- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02608424
Účinky mechanické stimulace nohou na kardiovaskulární autonomní profil a zánět u Parkinsonovy choroby (parkgo-1)
Účinky mechanické stimulace nohou na zánětlivý stav a kardiovaskulární autonomní profil u pacientů s Parkinsonovou chorobou
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Neurozánět může přispívat ke kaskádě událostí vedoucích ke ztrátě neuronů u Parkinsonovy choroby (PD), a tak usnadnit motorické a autonomní poškození. Souvislost mezi autonomní funkcí a chronickým a akutním zánětem byla popsána dříve. Konkrétně aktivní zánětlivý stav byl spojen s celkově zvýšeným tonusem sympatiku, zatímco parasympatická cholinergní aktivace zřejmě podporovala snížení zánětlivých sloučenin v zanícených tkáních. Kromě toho bylo hlášeno funkční spojení mezi periferní senzorickou aferentací a autonomní kontrolou. V nedávné studii bylo pozorováno, že u pacientů s PD došlo k somatosenzorické aktivaci mechanickou stimulací specifických míst přednoží (efektivní stimul, ES), zlepšení chůze, zvýšení modulace srdeční vagu a snížení aktivity vaskulárního sympatiku v klidu. Tento druhý účinek byl spojen s poklesem hodnot arteriálního krevního tlaku.
Tato studie je zaměřena na:
- Řešení velikosti zánětlivého stavu u pacientů s PD.
- Testování hypotézy, že změna v autonomním profilu pacientů s PD vyvolaná ES, konzistentní s kardiovaskulárními zvýšenými parasympatickými a sníženými aktivitami sympatiku, může podporovat celkové snížení zánětlivého stavu PD.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Rozzano, Itálie, 20089
- Humanitas Research Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Idiopatická PD charakterizovaná středně závažným/závažným motorickým postižením (Hoehn&Yharova škála 2-4)
- PD bude diagnostikována podle kritérií Brain Bank společnosti pro Parkinsonovu chorobu Spojeného království (UK) (nebo na základě klinických kritérií, skenování dopaminového transportéru (DAT) a/nebo MRI).
Kritéria vyloučení:
- Dysautonomie a další neurodegenerativní onemocnění
- Anamnéza/seznámení se záchvaty
- Fibrilace síní a další relevantní poruchy srdečního rytmu
- Chronická zánětlivá onemocnění a chronické užívání protizánětlivých léků
- Diabetes
- Jiná neurologická nebo psychiatrická onemocnění
- Kardiostimulátory nebo jiné elektronické implantáty vložené do těla
- Koronární poruchy, zvýšený intrakraniální krevní tlak
- Převzetí drog usnadňujících záchvaty, psychiatrických léků, zneužívání alkoholu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Mechanická stimulace nohou
Intervence: Mechanická stimulace nohou (FMS) bude prováděna u zařazených pacientů každých 72 hodin (celkem 5 stimulačních sezení) tlakově řízeným mechanickým stimulátorem (Gondola®, označení Evropského společenství (CE) č. 0476) . Místem stimulace bude špička halluxu a plantární plocha prvního metatarzálního kloubu dolního palce nohy. Procedura FMS spočívá v aplikaci pacientova kalibrovaného tlaku po dobu 6 sekund na vybraná místa. Každé ze 2 kožních míst obou nohou bude mechanicky stimulováno. Postup se u každého subjektu automaticky 4krát opakuje, takže celková doba stimulace bude přibližně 2 minuty. |
Mechanickou stimulaci nohou bude provádět Gondola (Gondola®, označení CE č. 0476).
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny plazmatických hladin pentraxinu 3 (PTX3) vyvolané mechanickou stimulací nohou.
Časové okno: Vzorky krve budou odebírány ve výchozím stavu a 16 dnů od výchozího stavu (po 5 stopách mechanické stimulace).
|
PTX3 jako index systémového zánětlivého profilu bude hodnocen vyvinutou a optimalizovanou ELISA a vyjádřen v ng/ml.
|
Vzorky krve budou odebírány ve výchozím stavu a 16 dnů od výchozího stavu (po 5 stopách mechanické stimulace).
|
|
Změny interleukinu-6 (IL-6), plazmatické hladiny indukované mechanickou stimulací nohou.
Časové okno: Vzorky krve budou odebírány ve výchozím stavu a 16 dnů od výchozího stavu (po 5 stopách mechanické stimulace).
|
IL-6 bude testován komerčně dostupnými ELISA a imunoturbidimetrickými testy a vyjádřen v ng/ml.
|
Vzorky krve budou odebírány ve výchozím stavu a 16 dnů od výchozího stavu (po 5 stopách mechanické stimulace).
|
|
Změny plazmatických hladin tumor nekrotizujícího faktoru (TNF) vyvolané mechanickou stimulací nohou.
Časové okno: Vzorky krve budou odebírány ve výchozím stavu a 16 dnů od výchozího stavu (po 5 stopách mechanické stimulace).
|
TNF bude testován komerčně dostupnými ELISA a imunoturbidimetrickými testy a vyjádřen v ng/ml.
|
Vzorky krve budou odebírány ve výchozím stavu a 16 dnů od výchozího stavu (po 5 stopách mechanické stimulace).
|
|
Změny plazmatických hladin C reaktivního proteinu (CRP) vyvolané mechanickou stimulací nohou.
Časové okno: Vzorky krve budou odebírány ve výchozím stavu a 16 dnů od výchozího stavu (po 5 stopách mechanické stimulace).
|
CRP bude testováno komerčně dostupnými ELISA a imunoturbidimetrickými testy a vyjádřeno v mg/dl.
|
Vzorky krve budou odebírány ve výchozím stavu a 16 dnů od výchozího stavu (po 5 stopách mechanické stimulace).
|
|
Změny hodnot srdeční frekvence (HR) v poloze na zádech vyvolané mechanickou stimulací nohou.
Časové okno: HR bude hodnocena v tepech/min na základní úrovni a 16 dnů od výchozí hodnoty (po 5 stopách mechanické stimulace).
|
Použije se střední hodnota 15minutového nepřetržitého záznamu EKG v poloze na zádech.
|
HR bude hodnocena v tepech/min na základní úrovni a 16 dnů od výchozí hodnoty (po 5 stopách mechanické stimulace).
|
|
Změny hodnot krevního tlaku (TK) v poloze na zádech vyvolané mechanickou stimulací nohou.
Časové okno: TK bude hodnocen v mmHg na začátku a 16 dnů od výchozího stavu (po 5 stopách mechanické stimulace).
|
Bude použita střední hodnota 5 měření získaných každé 3 minuty automatickým cyklickým neinvazivním monitorem krevního tlaku v poloze na zádech.
|
TK bude hodnocen v mmHg na začátku a 16 dnů od výchozího stavu (po 5 stopách mechanické stimulace).
|
|
Změny indexu srdeční vagové modulace (HFRR, variabilita vysokofrekvenční oscilační složky R-R intervalu (RR) při ~0,25 Hz) v poloze na zádech vyvolané mechanickou stimulací nohou.
Časové okno: HFRR bude hodnocena v ms2 na výchozí hodnotě a 16 dnů od výchozí hodnoty (po 5 stopách mechanické stimulace).
|
HFRR bude získána spektrální analýzou spontánní variability R-R intervalu v poloze na zádech.
|
HFRR bude hodnocena v ms2 na výchozí hodnotě a 16 dnů od výchozí hodnoty (po 5 stopách mechanické stimulace).
|
|
Změny indexu modulace srdečního sympatiku (LFRR, nízkofrekvenční oscilační složka variability R-R intervalu při ~0,10 Hz) v poloze na zádech vyvolané mechanickou stimulací nohou.
Časové okno: LFRR bude hodnocena v ms2 na začátku a 16 dnů od výchozí hodnoty (po 5 stopách mechanické stimulace).
|
LFRR bude získána spektrální analýzou spontánní variability R-R intervalu v poloze na zádech.
|
LFRR bude hodnocena v ms2 na začátku a 16 dnů od výchozí hodnoty (po 5 stopách mechanické stimulace).
|
|
Změny indexu srdeční sympato-vagální modulace (LF/HF)RR v poloze na zádech vyvolané mechanickou stimulací nohou.
Časové okno: LF/HF (hodnota bez jednotek) bude hodnocena na začátku a 16 dnů od výchozího stavu (po 5 stopách mechanické stimulace).
|
LF/HF je poměr mezi indexem LFRR modulace srdečního sympatiku a indexem HFRR modulace srdečního vagu získaný spektrální analýzou spontánní variability intervalu R-R.
|
LF/HF (hodnota bez jednotek) bude hodnocena na začátku a 16 dnů od výchozího stavu (po 5 stopách mechanické stimulace).
|
|
Změny indexu sympatické modulace cév (LFSAP) v poloze na zádech vyvolané mechanickou stimulací nohou.
Časové okno: LFSAP bude hodnocen v mmHg2 na začátku a 16 dnů od výchozího stavu (po 5 stopách mechanické stimulace).
|
LFSAP bude kvantifikován spektrální analýzou variability systolického arteriálního tlaku získané neinvazivním kontinuálním záznamem krevního tlaku tep po tepu v poloze na zádech.
|
LFSAP bude hodnocen v mmHg2 na začátku a 16 dnů od výchozího stavu (po 5 stopách mechanické stimulace).
|
|
Změny plazmatického norepinefrinu (NE) v poloze na zádech vyvolané mechanickou stimulací nohou.
Časové okno: Plazmatická NE bude hodnocena v ng/l na začátku a 16 dnů od výchozí hodnoty (po 5 stopách mechanické stimulace).
|
Plazmový NE bude kvantifikován pomocí vysoce výkonné kapalinové chromatografie (HPLC) s elektrochemickou detekcí (ED) ze vzorků krve odebraných v poloze na zádech
|
Plazmatická NE bude hodnocena v ng/l na začátku a 16 dnů od výchozí hodnoty (po 5 stopách mechanické stimulace).
|
|
Změny plazmatického epinefrinu (E) v poloze na zádech vyvolané mechanickou stimulací nohou.
Časové okno: Plazma E bude kvantifikována v ng/l na začátku a 16 dnů od výchozí hodnoty (po 5 stopách mechanické stimulace).
|
Plazma E bude kvantifikována pomocí vysoce výkonné kapalinové chromatografie (HPLC) a elektrochemické detekce (ED) ze vzorků krve odebraných v poloze na zádech
|
Plazma E bude kvantifikována v ng/l na začátku a 16 dnů od výchozí hodnoty (po 5 stopách mechanické stimulace).
|
|
Změny hodnot srdeční frekvence (srdeční tep/min) během náklonu hlavy o 75° vyvolané mechanickou stimulací nohou.
Časové okno: HR bude hodnocena v tepech/min na základní úrovni a 16 dnů od výchozí hodnoty (po 5 stopách mechanické stimulace).
|
Použije se střední hodnota 15minutového nepřetržitého záznamu EKG během náklonu hlavy o 75°.
|
HR bude hodnocena v tepech/min na základní úrovni a 16 dnů od výchozí hodnoty (po 5 stopách mechanické stimulace).
|
|
Změny hodnot krevního tlaku (BP) během náklonu hlavy o 75° vyvolané mechanickou stimulací nohou.
Časové okno: TK bude hodnocen v mmHg na začátku a 16 dnů od výchozího stavu (po 5 stopách mechanické stimulace).
|
Použije se střední hodnota 5 měření získaných každé 3 minuty automatickým cyklickým neinvazivním monitorem krevního tlaku během náklonu hlavy 75°.
|
TK bude hodnocen v mmHg na začátku a 16 dnů od výchozího stavu (po 5 stopách mechanické stimulace).
|
|
Změny indexu modulace srdečního vagu (HFRR, vysokofrekvenční oscilační složka variability R-R intervalu při ~0,25 Hz) během 75° náklonu hlavy vyvolaného mechanickou stimulací nohou.
Časové okno: HFRR bude hodnocena v (ms2) na začátku a 16 dnů od výchozího stavu (po 5 stopách mechanické stimulace).
|
HFRR bude získána spektrální analýzou spontánní variability R-R intervalu během náklonu hlavy 75°.
|
HFRR bude hodnocena v (ms2) na začátku a 16 dnů od výchozího stavu (po 5 stopách mechanické stimulace).
|
|
Změny indexu modulace srdečního sympatiku (LFRR, nízkofrekvenční oscilační složka variability R-R intervalu při ~0,10 Hz) během 75° náklonu hlavy vyvolaného mechanickou stimulací nohou.
Časové okno: LFRR bude hodnocena v ms2 na začátku a 16 dnů od výchozí hodnoty (po 5 stopách mechanické stimulace).
|
LFRR bude získána spektrální analýzou spontánní variability R-R intervalu během náklonu hlavy 75°.
|
LFRR bude hodnocena v ms2 na začátku a 16 dnů od výchozí hodnoty (po 5 stopách mechanické stimulace).
|
|
Změny indexu srdeční sympato-vagální modulace (LF/HF)RR během náklonu hlavy 75° vyvolaného mechanickou stimulací nohou.
Časové okno: LF/HF (hodnota bez jednotek) bude hodnocena na začátku a 16 dnů od výchozího stavu (po 5 stopách mechanické stimulace).
|
LF/HF bude kvantifikován jako poměr mezi LFRR indexem modulace srdečního sympatiku a indexem HFRR modulace srdečního vagu získaným spektrální analýzou spontánní variability R-R intervalu během 75° head-up tilt.
|
LF/HF (hodnota bez jednotek) bude hodnocena na začátku a 16 dnů od výchozího stavu (po 5 stopách mechanické stimulace).
|
|
Změny indexu modulace sympatiku k cévám (LFSAP , mmHg2) během náklonu hlavy 75° vyvolaného mechanickou stimulací nohou.
Časové okno: LFSAP bude hodnocen v mmHg2 na začátku a 16 dnů od výchozího stavu (po 5 stopách mechanické stimulace).
|
Vyjádřený LFSAP bude kvantifikován spektrální analýzou variability systolického arteriálního tlaku získané neinvazivním kontinuálním záznamem krevního tlaku tep po tepu během náklonu hlavy 75°.
|
LFSAP bude hodnocen v mmHg2 na začátku a 16 dnů od výchozího stavu (po 5 stopách mechanické stimulace).
|
|
Změny plazmatického norepinefrinu (NE) během náklonu hlavy 75° vyvolané mechanickou stimulací nohou.
Časové okno: Plazmatická NE bude kvantifikována v ng/l na začátku a 16 dnů od výchozí hodnoty (po 5 stopách mechanické stimulace).
|
Plazmový NE bude vyhodnocen vysokoúčinnou kapalinovou chromatografií (HPLC) s elektrochemickou detekcí (ED) ze vzorků krve odebraných po 5 minutách náklonu hlavy nahoru o 75°.
|
Plazmatická NE bude kvantifikována v ng/l na začátku a 16 dnů od výchozí hodnoty (po 5 stopách mechanické stimulace).
|
|
Změny plazmatického epinefrinu (E) během náklonu hlavy 75° vyvolané mechanickou stimulací nohou.
Časové okno: Plazma E bude kvantifikována v ng/l na začátku a 16 dnů od výchozí hodnoty (po 5 stopách mechanické stimulace).
|
Plazma E bude vyhodnocena pomocí vysoce výkonné kapalinové chromatografie (HPLC) a elektrochemické detekce (ED) ze vzorků krve odebraných po 5 minutách trvajících 75° naklonění hlavy nahoru.
|
Plazma E bude kvantifikována v ng/l na začátku a 16 dnů od výchozí hodnoty (po 5 stopách mechanické stimulace).
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny v Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UDPRS) vyvolané mechanickou stimulací nohou.
Časové okno: UDPRS bude provedeno na začátku a 16 dnů od výchozího stavu, po 5 stopách mechanické stimulace
|
UDPRS provede neurolog
|
UDPRS bude provedeno na začátku a 16 dnů od výchozího stavu, po 5 stopách mechanické stimulace
|
|
Změny v Timed Up and Go vyvolané mechanickou stimulací nohou.
Časové okno: Timed Up and Go bude vyhodnocen na základní linii, 72 hodin a 16 dní od výchozí hodnoty po stimulačních relacích 5 stop
|
Test Timed Up and Go bude proveden před a po mechanické stimulaci nohou na začátku, 72 hodin a 16 dní od výchozí hodnoty (tj. po 5 stimulacích)
|
Timed Up and Go bude vyhodnocen na základní linii, 72 hodin a 16 dní od výchozí hodnoty po stimulačních relacích 5 stop
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Raffaello Furlan, MD, Humanitas Research Hospital, University of Milan
- Studijní židle: Raffaello Furlan, MD, Humanitas Rsearch Hospital, University of Milan
- Vrchní vyšetřovatel: Franca Barbic, MD, Humanitas Research Hospital; Humanitas University, Rozzano (MI)
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Barbic F, Galli M, Dalla Vecchia L, Canesi M, Cimolin V, Porta A, Bari V, Cerri G, Dipaola F, Bassani T, Cozzolino D, Pezzoli G, Furlan R. Effects of mechanical stimulation of the feet on gait and cardiovascular autonomic control in Parkinson's disease. J Appl Physiol (1985). 2014 Mar 1;116(5):495-503. doi: 10.1152/japplphysiol.01160.2013. Epub 2014 Jan 16.
- de Lau LM, Breteler MM. Epidemiology of Parkinson's disease. Lancet Neurol. 2006 Jun;5(6):525-35. doi: 10.1016/S1474-4422(06)70471-9.
- Borovikova LV, Ivanova S, Zhang M, Yang H, Botchkina GI, Watkins LR, Wang H, Abumrad N, Eaton JW, Tracey KJ. Vagus nerve stimulation attenuates the systemic inflammatory response to endotoxin. Nature. 2000 May 25;405(6785):458-62. doi: 10.1038/35013070.
- Barbic F, Perego F, Canesi M, Gianni M, Biagiotti S, Costantino G, Pezzoli G, Porta A, Malliani A, Furlan R. Early abnormalities of vascular and cardiac autonomic control in Parkinson's disease without orthostatic hypotension. Hypertension. 2007 Jan;49(1):120-6. doi: 10.1161/01.HYP.0000250939.71343.7c. Epub 2006 Nov 13.
- Porta A, Castiglioni P, Di Rienzo M, Bari V, Bassani T, Marchi A, Takahashi AC, Tobaldini E, Montano N, Catai AM, Barbic F, Furlan R, Cividjian A, Quintin L. Short-term complexity indexes of heart period and systolic arterial pressure variabilities provide complementary information. J Appl Physiol (1985). 2012 Dec 15;113(12):1810-20. doi: 10.1152/japplphysiol.00755.2012. Epub 2012 Oct 25.
- Furlan R, Porta A, Costa F, Tank J, Baker L, Schiavi R, Robertson D, Malliani A, Mosqueda-Garcia R. Oscillatory patterns in sympathetic neural discharge and cardiovascular variables during orthostatic stimulus. Circulation. 2000 Feb 29;101(8):886-92. doi: 10.1161/01.cir.101.8.886.
- Sharabi Y, Goldstein DS. Mechanisms of orthostatic hypotension and supine hypertension in Parkinson disease. J Neurol Sci. 2011 Nov 15;310(1-2):123-8. doi: 10.1016/j.jns.2011.06.047. Epub 2011 Jul 16.
- Huse DM, Schulman K, Orsini L, Castelli-Haley J, Kennedy S, Lenhart G. Burden of illness in Parkinson's disease. Mov Disord. 2005 Nov;20(11):1449-54. doi: 10.1002/mds.20609.
- Lee HW, Choi J, Suk K. Increases of pentraxin 3 plasma levels in patients with Parkinson's disease. Mov Disord. 2011 Nov;26(13):2364-70. doi: 10.1002/mds.23871. Epub 2011 Sep 23.
- Lee JK, Tran T, Tansey MG. Neuroinflammation in Parkinson's disease. J Neuroimmune Pharmacol. 2009 Dec;4(4):419-29. doi: 10.1007/s11481-009-9176-0. Epub 2009 Oct 10.
- Furlan R, Ardizzone S, Palazzolo L, Rimoldi A, Perego F, Barbic F, Bevilacqua M, Vago L, Bianchi Porro G, Malliani A. Sympathetic overactivity in active ulcerative colitis: effects of clonidine. Am J Physiol Regul Integr Comp Physiol. 2006 Jan;290(1):R224-32. doi: 10.1152/ajpregu.00442.2005. Epub 2005 Aug 25.
- Gademan MG, Sun Y, Han L, Valk VJ, Schalij MJ, van Exel HJ, Lucas CM, Maan AC, Verwey HF, van de Vooren H, Pinna GD, Maestri R, La Rovere MT, van der Wall EE, Swenne CA. Rehabilitation: Periodic somatosensory stimulation increases arterial baroreflex sensitivity in chronic heart failure patients. Int J Cardiol. 2011 Oct 20;152(2):237-41. doi: 10.1016/j.ijcard.2010.07.022. Epub 2010 Aug 9.
- Emre M. Dementia associated with Parkinson's disease. Lancet Neurol. 2003 Apr;2(4):229-37. doi: 10.1016/s1474-4422(03)00351-x.
- Findley LJ. The economic impact of Parkinson's disease. Parkinsonism Relat Disord. 2007 Sep;13 Suppl:S8-S12. doi: 10.1016/j.parkreldis.2007.06.003. Epub 2007 Aug 16.
- Allcock LM, Ullyart K, Kenny RA, Burn DJ. Frequency of orthostatic hypotension in a community based cohort of patients with Parkinson's disease. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2004 Oct;75(10):1470-1. doi: 10.1136/jnnp.2003.029413.
- Pratorius B, Kimmeskamp S, Milani TL. The sensitivity of the sole of the foot in patients with Morbus Parkinson. Neurosci Lett. 2003 Aug 7;346(3):173-6. doi: 10.1016/s0304-3940(03)00582-2.
- Bernardi L, Bissa M, DeBarbieri G, Bharadwaj A, Nicotra A. Arterial baroreflex modulation influences postural sway. Clin Auton Res. 2011 Jun;21(3):151-60. doi: 10.1007/s10286-010-0099-x. Epub 2010 Dec 24.
- Schmidt C, Berg D; Herting; Prieur S, Junghanns S, Schweitzer K, Globas C, Schols L, Reichmann H, Ziemssen T. Loss of nocturnal blood pressure fall in various extrapyramidal syndromes. Mov Disord. 2009 Oct 30;24(14):2136-42. doi: 10.1002/mds.22767.
- Garlanda C, Bottazzi B, Bastone A, Mantovani A. Pentraxins at the crossroads between innate immunity, inflammation, matrix deposition, and female fertility. Annu Rev Immunol. 2005;23:337-66. doi: 10.1146/annurev.immunol.23.021704.115756.
- Bottazzi B, Doni A, Garlanda C, Mantovani A. An integrated view of humoral innate immunity: pentraxins as a paradigm. Annu Rev Immunol. 2010;28:157-83. doi: 10.1146/annurev-immunol-030409-101305.
- Mantovani A, Garlanda C, Doni A, Bottazzi B. Pentraxins in innate immunity: from C-reactive protein to the long pentraxin PTX3. J Clin Immunol. 2008 Jan;28(1):1-13. doi: 10.1007/s10875-007-9126-7. Epub 2007 Sep 9.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- parkgo-1-ICH
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .