Efeitos da Estimulação Mecânica dos Pés no Perfil Autonômico Cardiovascular e na Inflamação na Doença de Parkinson (parkgo-1)
1 de agosto de 2018 atualizado por: Istituto Clinico Humanitas
Efeitos da Estimulação Mecânica dos Pés no Estado Inflamatório e Perfil Autonômico Cardiovascular em Pacientes com Doença de Parkinson
No presente estudo, os pesquisadores testam a hipótese de que uma pressão mecânica controlada aplicada em locais específicos de ambos os antepés (PE) pode reduzir o estado inflamatório e a pressão arterial em pacientes com doença de Parkinson, aumentando a atividade parassimpática geral e reduzindo o simpático vascular modulação.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A neuroinflamação pode contribuir para a cascata de eventos que levam à perda neuronal na doença de Parkinson (DP), facilitando assim o comprometimento motor e autonômico. Uma ligação entre função autonômica e inflamação crônica e aguda foi descrita anteriormente. Especificamente, o estado inflamatório ativo foi associado a um tônus simpático geral aumentado, enquanto a ativação colinérgica parassimpática parece promover uma diminuição de compostos inflamatórios em tecidos inflamados. Além disso, foi relatada uma ligação funcional entre os aferentes sensoriais periféricos e o controle autonômico. Em um estudo recente observou-se que em pacientes com DP uma ativação somatossensorial por estimulação mecânica de locais específicos do antepé (estímulo efetivo, ES), melhora da marcha, aumento da modulação vagal cardíaca e diminuição da atividade simpática vascular em repouso. Este último efeito foi associado a um declínio nos valores da pressão arterial.
O presente estudo tem como objetivo:
- Abordando a magnitude do estado inflamatório em pacientes com DP.
- Testando a hipótese de que uma mudança no perfil autonômico de pacientes com DP induzida por ES, consistente com aumento cardiovascular parassimpático e diminuição das atividades simpáticas, pode promover uma redução geral do estado inflamatório da DP.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Rozzano, Itália, 20089
- Humanitas Research Hospital
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
50 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- DP idiopática caracterizada por comprometimento motor moderado/importante (escala Hoehn&Yhar 2-4)
- A DP será diagnosticada de acordo com os critérios do Banco de Cérebros da Sociedade de Doenças de Parkinson do Reino Unido (ou com base em critérios clínicos, varredura do transportador de dopamina (DAT) e/ou ressonância magnética).
Critério de exclusão:
- Disautonomias e outras doenças neurodegenerativas
- História/familiaridade com convulsões
- Fibrilação atrial e outros distúrbios relevantes do ritmo cardíaco
- Doenças inflamatórias crônicas e uso crônico de anti-inflamatórios
- Diabetes
- Outras doenças neurológicas ou psiquiátricas
- Marcapassos ou outros implantes eletrônicos inseridos no corpo
- Doenças coronárias, pressão arterial intracraniana elevada
- Consumo de drogas que facilitam convulsões, drogas psiquiátricas, abuso de álcool
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Estimulação Mecânica do Pé
Intervenção: A Estimulação Mecânica do Pé (FMS) será realizada em pacientes inscritos a cada 72 horas (total de 5 sessões de estimulação) por um estimulador mecânico controlado por pressão (Gondola®, Marca da Comunidade Europeia (CE) n° 0476). Os locais de estimulação serão a ponta do hálux e a superfície plantar da primeira articulação metatarsal inferior do dedão do pé. O procedimento FMS consiste na aplicação da pressão calibrada do paciente por 6 segundos, sobre os locais selecionados. Cada um dos 2 locais cutâneos de ambos os pés será estimulado mecanicamente. O procedimento será repetido automaticamente por 4 vezes em cada sujeito, de forma que o tempo total de estimulação seja de aproximadamente 2 minutos. |
A estimulação mecânica dos pés será realizada por Gondola (Gondola®, marcação CE n° 0476).
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alterações nos níveis plasmáticos de Pentraxina 3 (PTX3) induzidas por estimulação mecânica nos pés.
Prazo: Amostras de sangue serão coletadas na linha de base e 16 dias a partir da linha de base (após sessões de estimulação mecânica de 5 pés).
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PTX3 como índice do perfil inflamatório sistêmico será avaliado por ELISA desenvolvido e otimizado e expresso em ng/ml.
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Amostras de sangue serão coletadas na linha de base e 16 dias a partir da linha de base (após sessões de estimulação mecânica de 5 pés).
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Alterações de Interleucina-6 (IL-6), níveis plasmáticos induzidos por estimulação mecânica nos pés.
Prazo: Amostras de sangue serão coletadas na linha de base e 16 dias a partir da linha de base (após sessões de estimulação mecânica de 5 pés).
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A IL-6 será testada por ELISA comercialmente disponível e ensaios imunoturbidimétricos e expressa em ng/ml.
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Amostras de sangue serão coletadas na linha de base e 16 dias a partir da linha de base (após sessões de estimulação mecânica de 5 pés).
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Alterações nos níveis plasmáticos do Fator de Necrose Tumoral (TNF) induzidas por estimulação mecânica nos pés.
Prazo: Amostras de sangue serão coletadas na linha de base e 16 dias a partir da linha de base (após sessões de estimulação mecânica de 5 pés).
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O TNF será testado por ELISA comercialmente disponível e ensaios imunoturbidimétricos e expresso em ng/ml.
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Amostras de sangue serão coletadas na linha de base e 16 dias a partir da linha de base (após sessões de estimulação mecânica de 5 pés).
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Alterações nos níveis plasmáticos de Proteína C Reativa (PCR) induzidas por estimulação mecânica nos pés.
Prazo: Amostras de sangue serão coletadas na linha de base e 16 dias a partir da linha de base (após sessões de estimulação mecânica de 5 pés).
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A PCR será testada por ELISA comercialmente disponível e ensaios imunoturbidimétricos e expressa em mg/dl.
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Amostras de sangue serão coletadas na linha de base e 16 dias a partir da linha de base (após sessões de estimulação mecânica de 5 pés).
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Alterações nos valores da Frequência Cardíaca (FC) na posição supina induzidas por estimulação mecânica nos pés.
Prazo: A FC será avaliada em batimentos/min na linha de base e 16 dias a partir da linha de base (após sessões de estimulação mecânica de 5 pés).
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Será usado o valor médio do registro contínuo de ECG de 15 minutos na posição supina.
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A FC será avaliada em batimentos/min na linha de base e 16 dias a partir da linha de base (após sessões de estimulação mecânica de 5 pés).
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Alterações nos valores da Pressão Arterial (PA) na posição supina induzidas por estimulação mecânica nos pés.
Prazo: A PA será avaliada em mmHg na linha de base e 16 dias a partir da linha de base (após 5 sessões de estimulação mecânica dos pés).
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Será utilizado o valor médio de 5 medidas obtidas a cada 3 minutos por um monitor de pressão arterial não invasivo de ciclagem automática em posição supina.
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A PA será avaliada em mmHg na linha de base e 16 dias a partir da linha de base (após 5 sessões de estimulação mecânica dos pés).
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Alterações do índice de modulação vagal cardíaca (HFRR, componente oscilatório de alta frequência da variabilidade do intervalo R-R (RR) a ~ 0,25 Hz) na posição supina induzida por estimulação mecânica dos pés.
Prazo: A HFRR será avaliada em ms2 na linha de base e 16 dias a partir da linha de base (após sessões de estimulação mecânica de 5 pés).
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A HFRR será obtida pela análise espectral da variabilidade espontânea do intervalo R-R na posição supina.
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A HFRR será avaliada em ms2 na linha de base e 16 dias a partir da linha de base (após sessões de estimulação mecânica de 5 pés).
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Alterações do índice de modulação simpática cardíaca (LFRR, componente oscilatório de baixa frequência da variabilidade do intervalo R-R a ~0,10 Hz) na posição supina induzida por estimulação mecânica dos pés.
Prazo: O LFRR será avaliado em ms2 na linha de base e 16 dias a partir da linha de base (após sessões de estimulação mecânica de 5 pés).
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O LFRR será obtido pela análise espectral da variabilidade espontânea do intervalo R-R na posição supina.
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O LFRR será avaliado em ms2 na linha de base e 16 dias a partir da linha de base (após sessões de estimulação mecânica de 5 pés).
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Alterações do índice de modulação simpato-vagal cardíaca (LF/HF)RR na posição supina induzida por estimulação mecânica nos pés.
Prazo: LF/HF (valor sem unidade) será avaliado na linha de base e 16 dias a partir da linha de base (após sessões de estimulação mecânica de 5 pés).
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LF/HF é a razão entre o índice LFRR da modulação simpática cardíaca e o índice HFRR da modulação vagal cardíaca obtido pela análise espectral da variabilidade espontânea do intervalo R-R.
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LF/HF (valor sem unidade) será avaliado na linha de base e 16 dias a partir da linha de base (após sessões de estimulação mecânica de 5 pés).
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Alterações do índice de modulação simpática para os vasos (LFSAP) na posição supina induzida por estimulação mecânica pelos pés.
Prazo: O LFSAP será avaliado em mmHg2 na linha de base e 16 dias a partir da linha de base (após sessões de estimulação mecânica de 5 pés).
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O LFSAP será quantificado pela análise espectral da variabilidade da pressão arterial sistólica obtida pelo registro contínuo não invasivo da pressão arterial batimento a batimento na posição supina.
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O LFSAP será avaliado em mmHg2 na linha de base e 16 dias a partir da linha de base (após sessões de estimulação mecânica de 5 pés).
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Alterações da Norepinefrina (NE) plasmática na posição supina induzida por estimulação mecânica nos pés.
Prazo: O NE plasmático será avaliado em ng/L no início e 16 dias a partir do início (após sessões de estimulação mecânica de 5 pés).
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O NE do plasma será quantificado por Cromatografia Líquida de Alta Eficiência (HPLC) com detecção eletroquímica (ED) a partir de amostras de sangue coletadas em posição supina
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O NE plasmático será avaliado em ng/L no início e 16 dias a partir do início (após sessões de estimulação mecânica de 5 pés).
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Alterações da epinefrina plasmática (E) na posição supina induzida por estimulação mecânica nos pés.
Prazo: O plasma E será quantificado em ng/L na linha de base e 16 dias a partir da linha de base (após sessões de estimulação mecânica de 5 pés).
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O plasma E será quantificado por Cromatografia Líquida de Alta Eficiência (HPLC) e detecção eletroquímica (DE) a partir de amostras de sangue coletadas em posição supina
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O plasma E será quantificado em ng/L na linha de base e 16 dias a partir da linha de base (após sessões de estimulação mecânica de 5 pés).
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Alterações nos valores da frequência cardíaca (FC/min) durante a inclinação da cabeça para cima de 75° induzida por estimulação mecânica dos pés.
Prazo: A FC será avaliada em batimentos/min na linha de base e 16 dias a partir da linha de base (após sessões de estimulação mecânica de 5 pés).
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Será usado o valor médio do registro contínuo de ECG de 15 minutos durante a inclinação da cabeça para cima de 75°.
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A FC será avaliada em batimentos/min na linha de base e 16 dias a partir da linha de base (após sessões de estimulação mecânica de 5 pés).
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Alterações nos valores da pressão arterial (PA) durante a inclinação da cabeça para cima de 75° induzida por estimulação mecânica dos pés.
Prazo: A PA será avaliada em mmHg na linha de base e 16 dias a partir da linha de base (após 5 sessões de estimulação mecânica dos pés).
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Será usado o valor médio de 5 medidas obtidas a cada 3 minutos por um monitor de pressão arterial não invasivo de ciclagem automática durante inclinação de cabeça para cima de 75°.
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A PA será avaliada em mmHg na linha de base e 16 dias a partir da linha de base (após 5 sessões de estimulação mecânica dos pés).
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Alterações do índice de modulação vagal cardíaca (HFRR, componente oscilatório de alta frequência da variabilidade do intervalo R-R a ~ 0,25 Hz) durante a inclinação da cabeça para cima de 75 ° induzida por estimulação mecânica dos pés.
Prazo: A HFRR será avaliada em (msec2) na linha de base e 16 dias a partir da linha de base (após sessões de estimulação mecânica de 5 pés).
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A HFRR será obtida pela análise espectral da variabilidade espontânea do intervalo R-R durante o head-up tilt de 75°.
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A HFRR será avaliada em (msec2) na linha de base e 16 dias a partir da linha de base (após sessões de estimulação mecânica de 5 pés).
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Alterações do índice de modulação simpática cardíaca (LFRR, componente oscilatório de baixa frequência da variabilidade do intervalo R-R a ~ 0,10 Hz) durante a inclinação da cabeça para cima de 75 ° induzida por estimulação mecânica dos pés.
Prazo: O LFRR será avaliado em ms2 na linha de base e 16 dias a partir da linha de base (após sessões de estimulação mecânica de 5 pés).
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O LFRR será obtido pela análise espectral da variabilidade espontânea do intervalo R-R durante o head-up tilt de 75°.
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O LFRR será avaliado em ms2 na linha de base e 16 dias a partir da linha de base (após sessões de estimulação mecânica de 5 pés).
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Alterações do índice de modulação simpato-vagal cardíaca (LF/HF)RR durante inclinação da cabeça para cima de 75° induzida por estimulação mecânica dos pés.
Prazo: LF/HF (valor sem unidade) será avaliado na linha de base e 16 dias a partir da linha de base (após sessões de estimulação mecânica de 5 pés).
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LF/HF será quantificado como uma razão entre o índice LFRR da modulação simpática cardíaca e o índice HFRR da modulação vagal cardíaca obtido pela análise espectral da variabilidade espontânea do intervalo R-R durante a inclinação da cabeça para cima de 75°.
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LF/HF (valor sem unidade) será avaliado na linha de base e 16 dias a partir da linha de base (após sessões de estimulação mecânica de 5 pés).
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Alterações do índice de modulação simpática para os vasos (LFSAP , mmHg2) durante a inclinação da cabeça para cima de 75° induzida por estimulação mecânica dos pés.
Prazo: O LFSAP será avaliado em mmHg2 na linha de base e 16 dias a partir da linha de base (após sessões de estimulação mecânica de 5 pés).
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O LFSAP expresso será quantificado por análise espectral da variabilidade da pressão arterial sistólica obtida por registro contínuo não invasivo da pressão arterial batimento a batimento durante inclinação de cabeça para cima de 75°.
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O LFSAP será avaliado em mmHg2 na linha de base e 16 dias a partir da linha de base (após sessões de estimulação mecânica de 5 pés).
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Alterações da norepinefrina plasmática (NE) durante a inclinação da cabeça para cima de 75 ° induzida por estimulação mecânica dos pés.
Prazo: O NE plasmático será quantificado em ng/L na linha de base e 16 dias a partir da linha de base (após sessões de estimulação mecânica de 5 pés).
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O plasma NE será avaliado por Cromatografia Líquida de Alta Eficiência (HPLC) com detecção eletroquímica (DE) a partir de amostras de sangue coletadas após 5 minutos de inclinação de 75°.
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O NE plasmático será quantificado em ng/L na linha de base e 16 dias a partir da linha de base (após sessões de estimulação mecânica de 5 pés).
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Alterações da epinefrina plasmática (E) durante inclinação da cabeça para cima de 75° induzida por estimulação mecânica dos pés.
Prazo: O plasma E será quantificado em ng/L na linha de base e 16 dias a partir da linha de base (após sessões de estimulação mecânica de 5 pés).
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O Plasma E será avaliado por Cromatografia Líquida de Alta Eficiência (HPLC) e detecção eletroquímica (ED) a partir de amostras de sangue coletadas após 5 minutos com 75° de inclinação.
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O plasma E será quantificado em ng/L na linha de base e 16 dias a partir da linha de base (após sessões de estimulação mecânica de 5 pés).
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alterações na Escala Unificada de Avaliação da Doença de Parkinson (UDPRS) induzida por estimulação mecânica nos pés.
Prazo: A UDPRS será realizada no início e 16 dias após o início, após sessões de estimulação mecânica de 5 pés
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UDPRS será realizada por neurologista
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A UDPRS será realizada no início e 16 dias após o início, após sessões de estimulação mecânica de 5 pés
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Alterações no Timed Up and Go induzidas por estimulação mecânica dos pés.
Prazo: O Timed Up and Go será avaliado na linha de base, 72 horas e 16 dias a partir da linha de base após sessões de estimulação de 5 pés
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O teste Timed Up and Go será realizado antes e depois das estimulações mecânicas dos pés na linha de base, 72 horas e 16 dias a partir da linha de base (ou seja, após 5 estimulações)
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O Timed Up and Go será avaliado na linha de base, 72 horas e 16 dias a partir da linha de base após sessões de estimulação de 5 pés
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Diretor de estudo: Raffaello Furlan, MD, Humanitas Research Hospital, University of Milan
- Cadeira de estudo: Raffaello Furlan, MD, Humanitas Rsearch Hospital, University of Milan
- Investigador principal: Franca Barbic, MD, Humanitas Research Hospital; Humanitas University, Rozzano (MI)
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Barbic F, Galli M, Dalla Vecchia L, Canesi M, Cimolin V, Porta A, Bari V, Cerri G, Dipaola F, Bassani T, Cozzolino D, Pezzoli G, Furlan R. Effects of mechanical stimulation of the feet on gait and cardiovascular autonomic control in Parkinson's disease. J Appl Physiol (1985). 2014 Mar 1;116(5):495-503. doi: 10.1152/japplphysiol.01160.2013. Epub 2014 Jan 16.
- de Lau LM, Breteler MM. Epidemiology of Parkinson's disease. Lancet Neurol. 2006 Jun;5(6):525-35. doi: 10.1016/S1474-4422(06)70471-9.
- Borovikova LV, Ivanova S, Zhang M, Yang H, Botchkina GI, Watkins LR, Wang H, Abumrad N, Eaton JW, Tracey KJ. Vagus nerve stimulation attenuates the systemic inflammatory response to endotoxin. Nature. 2000 May 25;405(6785):458-62. doi: 10.1038/35013070.
- Barbic F, Perego F, Canesi M, Gianni M, Biagiotti S, Costantino G, Pezzoli G, Porta A, Malliani A, Furlan R. Early abnormalities of vascular and cardiac autonomic control in Parkinson's disease without orthostatic hypotension. Hypertension. 2007 Jan;49(1):120-6. doi: 10.1161/01.HYP.0000250939.71343.7c. Epub 2006 Nov 13.
- Porta A, Castiglioni P, Di Rienzo M, Bari V, Bassani T, Marchi A, Takahashi AC, Tobaldini E, Montano N, Catai AM, Barbic F, Furlan R, Cividjian A, Quintin L. Short-term complexity indexes of heart period and systolic arterial pressure variabilities provide complementary information. J Appl Physiol (1985). 2012 Dec 15;113(12):1810-20. doi: 10.1152/japplphysiol.00755.2012. Epub 2012 Oct 25.
- Furlan R, Porta A, Costa F, Tank J, Baker L, Schiavi R, Robertson D, Malliani A, Mosqueda-Garcia R. Oscillatory patterns in sympathetic neural discharge and cardiovascular variables during orthostatic stimulus. Circulation. 2000 Feb 29;101(8):886-92. doi: 10.1161/01.cir.101.8.886.
- Sharabi Y, Goldstein DS. Mechanisms of orthostatic hypotension and supine hypertension in Parkinson disease. J Neurol Sci. 2011 Nov 15;310(1-2):123-8. doi: 10.1016/j.jns.2011.06.047. Epub 2011 Jul 16.
- Huse DM, Schulman K, Orsini L, Castelli-Haley J, Kennedy S, Lenhart G. Burden of illness in Parkinson's disease. Mov Disord. 2005 Nov;20(11):1449-54. doi: 10.1002/mds.20609.
- Lee HW, Choi J, Suk K. Increases of pentraxin 3 plasma levels in patients with Parkinson's disease. Mov Disord. 2011 Nov;26(13):2364-70. doi: 10.1002/mds.23871. Epub 2011 Sep 23.
- Lee JK, Tran T, Tansey MG. Neuroinflammation in Parkinson's disease. J Neuroimmune Pharmacol. 2009 Dec;4(4):419-29. doi: 10.1007/s11481-009-9176-0. Epub 2009 Oct 10.
- Furlan R, Ardizzone S, Palazzolo L, Rimoldi A, Perego F, Barbic F, Bevilacqua M, Vago L, Bianchi Porro G, Malliani A. Sympathetic overactivity in active ulcerative colitis: effects of clonidine. Am J Physiol Regul Integr Comp Physiol. 2006 Jan;290(1):R224-32. doi: 10.1152/ajpregu.00442.2005. Epub 2005 Aug 25.
- Gademan MG, Sun Y, Han L, Valk VJ, Schalij MJ, van Exel HJ, Lucas CM, Maan AC, Verwey HF, van de Vooren H, Pinna GD, Maestri R, La Rovere MT, van der Wall EE, Swenne CA. Rehabilitation: Periodic somatosensory stimulation increases arterial baroreflex sensitivity in chronic heart failure patients. Int J Cardiol. 2011 Oct 20;152(2):237-41. doi: 10.1016/j.ijcard.2010.07.022. Epub 2010 Aug 9.
- Emre M. Dementia associated with Parkinson's disease. Lancet Neurol. 2003 Apr;2(4):229-37. doi: 10.1016/s1474-4422(03)00351-x.
- Findley LJ. The economic impact of Parkinson's disease. Parkinsonism Relat Disord. 2007 Sep;13 Suppl:S8-S12. doi: 10.1016/j.parkreldis.2007.06.003. Epub 2007 Aug 16.
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- Bernardi L, Bissa M, DeBarbieri G, Bharadwaj A, Nicotra A. Arterial baroreflex modulation influences postural sway. Clin Auton Res. 2011 Jun;21(3):151-60. doi: 10.1007/s10286-010-0099-x. Epub 2010 Dec 24.
- Schmidt C, Berg D; Herting; Prieur S, Junghanns S, Schweitzer K, Globas C, Schols L, Reichmann H, Ziemssen T. Loss of nocturnal blood pressure fall in various extrapyramidal syndromes. Mov Disord. 2009 Oct 30;24(14):2136-42. doi: 10.1002/mds.22767.
- Garlanda C, Bottazzi B, Bastone A, Mantovani A. Pentraxins at the crossroads between innate immunity, inflammation, matrix deposition, and female fertility. Annu Rev Immunol. 2005;23:337-66. doi: 10.1146/annurev.immunol.23.021704.115756.
- Bottazzi B, Doni A, Garlanda C, Mantovani A. An integrated view of humoral innate immunity: pentraxins as a paradigm. Annu Rev Immunol. 2010;28:157-83. doi: 10.1146/annurev-immunol-030409-101305.
- Mantovani A, Garlanda C, Doni A, Bottazzi B. Pentraxins in innate immunity: from C-reactive protein to the long pentraxin PTX3. J Clin Immunol. 2008 Jan;28(1):1-13. doi: 10.1007/s10875-007-9126-7. Epub 2007 Sep 9.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de outubro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de novembro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
18 de novembro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de agosto de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de agosto de 2018
Última verificação
1 de agosto de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- parkgo-1-ICH
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