Intratorakální ezofagogastrická anastomóza po roboticky asistované miniinvazivní ezofagektomii pomocí STRATAFIX

Účelem navrhované studie je prokázat, že ručně šitá anastomóza s použitím STRATAFIXu je bezpečná a účinná po minimálně invazivní ezofagektomii a zachycení úniku anastomózy a rychlosti striktury po ezofagektomii. Pokud se to prokáže, lze důvodně dojít k závěru, že STRATAFIX lze bezpečně použít i v jiných méně složitých anastomózách a uzávěrech v celém gastrointestinálním traktu. Dále může práce podpořit využití STRATAFIXu pro další aplikace, např. uzavření vaginální manžety po hysterektomii. Studie je navržena k prokázání bezpečnosti a účinnosti použití vstřebatelné běžící sutury pro dokončení nitrohrudní esofagogastrické anastomózy ruky během minimálně invazivní ezofagektomie. Ručně šitá anastomóza má mnoho výhod ve srovnání se svorkou, např. Anastomóza EEA. Dvě potenciální výhody jsou nižší rychlost úniku a nižší rychlost striktury. V současné době se anastomóza ruky provádí s přerušovaným stehem vstřebatelným materiálem. I když je tato technika účinná, vyžaduje více stehů, čímž se zvyšuje doba operace a náklady na materiál. Využití techniky běžící sutury má potenciál zkrátit operační čas a celkové operační náklady. Kromě toho může vést ke snížení pooperační morbidity snížením rychlosti úniku anastomózy a tvorby struktury. Hypotézou protokolu je vyhodnotit použití STRATAFIXu při provádění nitrohrudní anastomózy ruky po minimálně invazivní ezofagektomii, která není horší (a může být lepší) než historické případy, kdy byla anastomóza dokončena s použitím jiných typů šicího materiálu. Kritéria zařazení: (1) Všichni pacienti s karcinomem jícnu, kteří jsou považováni za kandidáty na minimálně invazivní roboticky asistovanou esofagogastrektomii Ivora Lewise. (2) Pacienti, kteří poskytnou písemný informovaný souhlas se studií. Kritéria vyloučení: Bude použita standardní technika minimálně invazivní ezofagektomie. (1) Vytvoření konduitu žaludku laparoskopicky. (2) Roboticky asistovaná mobilizace jícnu přes pravý hrudník. (3) Roboticky asistovaná intratorakální anastomóza na úrovni azygotní žíly nebo nad ní. (4) Polykání baryem provedeno 5. až 7. den po operaci za účelem posouzení integrity anastomózy. (5) Periodické klinické sledování na ambulantní bázi k posouzení potřeby jakýchkoliv intervencí pro strikturu anastomózy.