Intrathorakale ösophagogastrale Anastomose nach robotergestützter minimalinvasiver Ösophagektomie mit STRATAFIX

Der Zweck der vorgeschlagenen Studie besteht darin, zu zeigen, dass eine handgenähte Anastomose mit STRATAFIX nach einer minimal-invasiven Ösophagektomie sicher und wirksam ist und Anastomoseninsuffizienz und Strikturrate nach einer Ösophagektomie zu erfassen. Wenn dies bewiesen ist, kann vernünftigerweise geschlussfolgert werden, dass STRATAFIX sicher bei anderen, weniger komplexen Anastomosen und Verschlüssen im gesamten Gastrointestinaltrakt verwendet werden kann. Darüber hinaus kann die Arbeit die Nutzung von STRATAFIX für andere Anwendungen fördern, z. Verschluss der Vaginalmanschette nach Hysterektomie. Die Studie soll die Sicherheit und Wirksamkeit der Verwendung einer resorbierbaren fortlaufenden Naht zur Vervollständigung einer handgeführten intrathorakalen Ösophagus-Magen-Anastomose während einer minimal-invasiven Ösophagektomie nachweisen. Die handgenähte Anastomose hat viele Vorteile gegenüber der Klammernaht, z. EWR-Anastomose. Zwei potenzielle Vorteile sind eine niedrigere Leckrate und eine niedrigere Verengungsrate. Gegenwärtig wird die handgeführte Anastomose mit unterbrochener Naht aus resorbierbarem Material durchgeführt. Diese Technik ist zwar effektiv, erfordert jedoch mehrere Nähte, wodurch die Operationszeit und die Materialkosten erhöht werden. Die Verwendung einer fortlaufenden Nahttechnik hat das Potenzial, die Operationszeit und die gesamten Operationskosten zu reduzieren. Darüber hinaus kann es zu einer Verringerung der postoperativen Morbidität führen, indem es die Anastomoseninsuffizienzrate und die Strukturbildung verringert. Die Hypothese des Protokolls besteht darin, die Verwendung von STRATAFIX bei der Durchführung einer handgeführten intrathorakalen Anastomose nach einer minimal-invasiven Ösophagektomie zu bewerten, die historischen Fällen, in denen die Anastomose mit anderen Arten von Nahtmaterial abgeschlossen wurde, nicht unterlegen (und möglicherweise überlegen) ist. Einschlusskriterien: (1) Alle Patienten mit Speiseröhrenkrebs, die als Kandidaten für eine minimal-invasive roboterassistierte Ivor-Lewis-Ösophagogastrektomie gelten. (2) Patienten, die eine schriftliche Einverständniserklärung für die Studie abgeben. Ausschlusskriterien: Es wird eine minimal-invasive Ösophagektomie-Standardtechnik angewendet. (1) Laparoskopische Schaffung eines Magen-Conduit. (2) Roboterunterstützte Mobilisierung der Speiseröhre durch die rechte Brust. (3) Roboterunterstützte intrathorakale Anastomose auf oder über dem Niveau der Vena azygosus. (4) Bariumschlucken, durchgeführt am postoperativen Tag 5–7, um die Anastomosenintegrität zu beurteilen. (5) Regelmäßige klinische Nachsorge auf ambulanter Basis, um die Notwendigkeit von Eingriffen bei Anastomosenstrikturen zu beurteilen.