- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02614053
Monitorování indexu variability pletysmografie pro rodiče s předporodním krvácením
25. listopadu 2015 aktualizováno: ahmed elsakka, Kasr El Aini Hospital
Kontinuální neinvazivní monitorování jak indexu pletysmografické variability, tak celkového hemoglobinu během císařského řezu pro předporodní krvácení jako metoda pro včasné zjištění krvácení
Účelem této studie je vyhodnotit použití kontinuálního neinvazivního intraoperačního indexu variability plethesmografie ve spojení s monitorováním hladin hemoglobinu pomocí pulzního CO-oxymetru Masimo Radical-7™ během elektivních císařských řezů u pacientek s předporodním a intrapartálním krvácením jako vodítko pro měření tekutin a praxe krevní transfuze.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
124
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 40 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
rodičky s předporodním krvácením přijaté k císařskému řezu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Anesteziolog (ASA) Fyzický stav I - II.
- pacientů ve věku od 18 do 40 let
- donošené multigravidní porody
- předporodní krvácení
- jednočetný plod
Kritéria vyloučení:
- Pacienti se známými srdečními problémy
- periferní oběhové selhání horních končetin
- významné onemocnění jater
- významné onemocnění ledvin
- výrazná koagulopatie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Index variability Pleth
Časové okno: 8 měsíců
|
8 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
hladina hemoglobinu
Časové okno: 8 měsíců
|
8 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: nadia yo helmy, md, professor of anaesthesia cairo university
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2015
Primární dokončení (Očekávaný)
1. listopadu 2015
Dokončení studie (Očekávaný)
1. listopadu 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. listopadu 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. listopadu 2015
První zveřejněno (Odhad)
25. listopadu 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
26. listopadu 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. listopadu 2015
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- mp3
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Předporodní krvácení
-
Peking Union Medical College HospitalDokončenoSouvisející s těhotenstvím | Nadměrný stav jódu | Dysfunkce štítné žlázy, Antepartum | Novorozenecká porucha
-
Services Institute of Medical Sciences, PakistanNeznámýTěžká preeklampsie, antepartumPákistán
-
Cairo UniversityNeznámýNedostatek vitaminu D | Preeklampsie | Eklampsie, AntepartumEgypt
-
Dongyang LiuNáborSyndrom respirační tísně novorozence | Hrozí předčasný porod, AntepartumČína
-
University Tunis El ManarDokončenoAkutní selhání ledvin | Před eklampsií | Eklampsie, Antepartum | HELLP syndrom (HELLP), nespecifikovaný trimestr | Abruptio Placentae; Komplikace těhotenstvíTunisko
Klinické studie na Pulzní CO-oxymetr Masimo Radical-7™
-
Selcuk UniversityDokončenoAnémie (diagnóza)Turecko (Türkiye)
-
Antalya Training and Research HospitalDokončeno
-
Erhan OzyurtDokončeno