- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02614053
Overvågning af plethysmografi-variabilitetsindeks for fødende med antepartumblødning
25. november 2015 opdateret af: ahmed elsakka, Kasr El Aini Hospital
Kontinuerlig ikke-invasiv monitorering af både plethysmografi-variabilitetsindeks og total hæmoglobin under kejsersnit for antepartum blødning som en metode til tidlig påvisning af blødning
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere brugen af kontinuerligt ikke-invasivt intraoperativt plethesmografi variabilitetsindeks i forbindelse med overvågning af hæmoglobinniveauer ved hjælp af Masimo Radical-7™ Pulse CO-Oximeter under elektive kejsersnit hos patienter med antepartum og intrapartum blødning som en vejledning for væske og praksis med blodtransfusion.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
124
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 40 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
fødende med førfødselsblødning indlagt til kejsersnit
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Anæstesilæge (ASA) Fysisk status I - II.
- patienter i alderen 18 til 40 år
- fuldtidsfødende multigravida
- antepartum blødning
- singleton foster
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med kendte hjerteproblemer
- perifer kredsløbssvigt i de øvre ekstremiteter
- betydelig leversygdom
- betydelig nyresygdom
- betydelig koagulopati
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Pleth Variabilitetsindeks
Tidsramme: 8 måneder
|
8 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
hæmoglobin niveau
Tidsramme: 8 måneder
|
8 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: nadia yo helmy, md, professor of anaesthesia cairo university
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2015
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. november 2015
Studieafslutning (Forventet)
1. november 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. november 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. november 2015
Først opslået (Skøn)
25. november 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
26. november 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. november 2015
Sidst verificeret
1. november 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- mp3
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Førfødsel blødning
-
University of California, Los AngelesAfsluttetGraviditetsrelateret | Antepartum DVTForenede Stater
-
Peking Union Medical College HospitalAfsluttetGraviditetsrelateret | Overdreven jodstatus | Skjoldbruskkirteldysfunktion, antepartum | Neonatal lidelse
-
Cairo UniversityUkendtD-vitamin mangel | Præeklampsi | Eclampsia, antepartumEgypten
-
University Tunis El ManarAfsluttetAkut nyresvigt | Præeklampsi | Eclampsia, antepartum | HELLP syndrom (HELLP), uspecificeret trimester | Abruptio Placentae; Komplicerer graviditetTunesien
Kliniske forsøg med Masimo Radical-7™ Pulse CO-Oximeter
-
Selcuk UniversityAfsluttetAnæmi (diagnose)Tyrkiet (Türkiye)
-
Trakya UniversityAfsluttetPerfusionsindeks | En-lunge ventilation | Hypoxæmi under operation | Iltreserveindeks | Pleth VariabilitetsindeksKalkun
-
Manisa Celal Bayar UniversityAfsluttet
-
Children's Hospital of PhiladelphiaChildren's Anesthesiology Associates, Ltd.AfsluttetSkoliose | Spinal FusionForenede Stater
-
Pamela PetersenAfsluttet
-
Samsun Education and Research HospitalAfsluttet
-
Cairo UniversityAfsluttet
-
George Washington UniversityAfsluttet
-
Antalya Training and Research HospitalAfsluttet