- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02614053
Überwachung des Plethysmographie-Variabilitätsindex für Gebärende mit antepartalen Blutungen
25. November 2015 aktualisiert von: ahmed elsakka, Kasr El Aini Hospital
Kontinuierliche nicht-invasive Überwachung sowohl des Plethysmographie-Variabilitätsindex als auch des Gesamthämoglobins während des Kaiserschnitts auf antepartale Blutungen als Methode zur Früherkennung von Blutungen
Der Zweck dieser Studie ist die Bewertung der Verwendung des kontinuierlichen nichtinvasiven intraoperativen Plethesmographie-Variabilitätsindex in Verbindung mit der Hämoglobinspiegelüberwachung mit Masimo Radical-7™ Puls-CO-Oximeter während elektiver Kaiserschnitte bei Patientinnen mit antepartalen und intrapartalen Blutungen als Richtlinie für Flüssigkeits- und Bluttransfusionspraxis.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
124
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Gebärende mit antepartalen Blutungen, die zum Kaiserschnitt zugelassen wurden
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Anästhesist (ASA) Körperlicher Zustand I - II.
- Patienten im Alter von 18 bis 40 Jahren
- Vollzeit-Multigravida-Gebärende
- antepartale Blutung
- Singleton Fötus
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit bekannten Herzproblemen
- periphere Durchblutungsstörungen der oberen Extremitäten
- erhebliche Lebererkrankung
- erhebliche Nierenerkrankung
- deutliche Koagulopathie
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Pleth-Variabilitätsindex
Zeitfenster: 8 Monate
|
8 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Hämoglobinspiegel
Zeitfenster: 8 Monate
|
8 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: nadia yo helmy, md, professor of anaesthesia cairo university
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2015
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. November 2015
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. November 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. November 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. November 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
25. November 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
26. November 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. November 2015
Zuletzt verifiziert
1. November 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- mp3
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