- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02614053
Monitorowanie wskaźnika zmienności pletyzmografii u rodzących z krwotokiem przedporodowym
25 listopada 2015 zaktualizowane przez: ahmed elsakka, Kasr El Aini Hospital
Ciągłe nieinwazyjne monitorowanie zarówno wskaźnika zmienności pletyzmograficznej, jak i całkowitej hemoglobiny podczas cięcia cesarskiego pod kątem krwotoku przedporodowego jako metoda wczesnego wykrywania krwawienia
Celem tego badania jest ocena zastosowania wskaźnika zmienności ciągłej nieinwazyjnej pletyzmografii śródoperacyjnej w połączeniu z monitorowaniem poziomu hemoglobiny za pomocą pulsoksymetru Masimo Radical-7™ podczas planowych cięć cesarskich u pacjentek z krwotokiem przedporodowym i śródporodowym jako wskazówki dotyczącej płynów i praktyka transfuzji krwi.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
124
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 40 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
rodzących z krwotokiem przedporodowym przyjętych do cięcia cesarskiego
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Anestezjolog (ASA) Stan fizyczny I - II.
- pacjentów w wieku od 18 do 40 lat
- wielociążowe rodzące w pełnym wymiarze
- krwotok przedporodowy
- płód pojedynczy
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci ze znanym problemem sercowym
- niewydolność krążenia obwodowego kończyn górnych
- poważna choroba wątroby
- poważna choroba nerek
- znaczna koagulopatia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Indeks zmienności Pleth
Ramy czasowe: 8 miesięcy
|
8 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
poziom hemoglobiny
Ramy czasowe: 8 miesięcy
|
8 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: nadia yo helmy, md, professor of anaesthesia cairo university
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2015
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 listopada 2015
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 listopada 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 listopada 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 listopada 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
25 listopada 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
26 listopada 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 listopada 2015
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- mp3
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Pulsoksymetr CO Masimo Radical-7™
-
Antalya Training and Research HospitalZakończonyPowikłania cięcia cesarskiegoIndyk
-
Trakya UniversityZakończonyIndeks perfuzji | Wentylacja jednego płuca | Hipoksemia podczas operacji | Indeks rezerw tlenu | Indeks zmienności PlethIndyk
-
Selcuk UniversityZakończonyAnemia (diagnoza)Turcja (Türkiye)
-
Suleyman Demirel UniversityZakończony
-
Manisa Celal Bayar UniversityZakończony
-
Samsun Education and Research HospitalZakończony
-
Pamela PetersenZakończony
-
George Washington UniversityZakończony
-
Wonkwang University HospitalZakończonyUsunięcie macicy | Płynna reakcja | PVIRepublika Korei
-
Inova Health Care ServicesInova Health Care ServicesRekrutacyjnyKrwotok poporodowy | Niedokrwistość CiążyStany Zjednoczone