- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02614053
Plethysmographiás variabilitási index monitorozása szülés előtti vérzéses betegeknél
2015. november 25. frissítette: ahmed elsakka, Kasr El Aini Hospital
Mind a plethysmographiás variabilitási index, mind a teljes hemoglobin folyamatos non-invazív monitorozása a császármetszés során szülés előtti vérzés miatt, mint a vérzés korai felismerésének módszere
A tanulmány célja, hogy értékelje a folyamatos noninvazív intraoperatív plethesmographiás variabilitási index alkalmazását a hemoglobinszint-monitorozással együtt Masimo Radical-7™ pulzus CO-Oximéterrel az elektív császármetszések során olyan betegeknél, akiknek szülés előtti és intrapartum vérzése van, mint iránymutató folyadék- és vérátömlesztési gyakorlat .
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
124
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
szülés előtti vérzéses szülők, akiket császármetszéssel vettek fel
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Aneszteziológus (ASA) Fizikai állapot I - II.
- 18 és 40 év közötti betegek
- teljes idejű multigravida szülések
- szülés előtti vérzés
- szingli magzat
Kizárási kritériumok:
- Ismert szívproblémákkal küzdő betegek
- a felső végtagok perifériás keringési elégtelensége
- jelentős májbetegség
- jelentős vesebetegség
- jelentős koagulopátia
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Pleth Variability Index
Időkeret: 8 hónap
|
8 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
hemoglobin szint
Időkeret: 8 hónap
|
8 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: nadia yo helmy, md, professor of anaesthesia cairo university
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2015. március 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2015. november 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2015. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. november 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. november 24.
Első közzététel (Becslés)
2015. november 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. november 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. november 25.
Utolsó ellenőrzés
2015. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- mp3
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Masimo Radical-7™ pulzáló CO-oximéter
-
Antalya Training and Research HospitalBefejezve
-
Cairo UniversityAbdelhamid, Bassant Mohamed, M.D.; Mohamed, Ahmed A., M.D.; Ashraf Mohamed Abd Elmawgod és más munkatársakBefejezveMasimo Radical Pulse Co-oximeter az intraoperatív vértranszfúziós gyakorlatban szülészeti beavatkozás soránEgyiptom
-
Trakya UniversityBefejezvePerfúziós index | Egytüdős lélegeztetés | Hipoxémia a műtét során | Oxigéntartalék index | Pleth Variability IndexPulyka
-
Zonguldak Bulent Ecevit UniversityBefejezveFresh Flow | KarboxihemoglobinémiaPulyka
-
Samsun Education and Research HospitalBefejezve
-
George Washington UniversityAktív, nem toborzó
-
George Washington UniversityMég nincs toborzásSzülés utáni vérzés | Terhességi vérszegénység
-
Society for the Advancement of Blood Management...IsmeretlenSebészetEgyesült Államok, Franciaország, Olaszország, Japán