- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02614053
Plethysmography Variability Index Monitoring voor parturiënten met antepartumbloeding
25 november 2015 bijgewerkt door: ahmed elsakka, Kasr El Aini Hospital
Continue niet-invasieve monitoring van zowel de plethysmografie-variabiliteitsindex als de totale hemoglobine tijdens een keizersnede voor antepartumbloeding als een methode voor vroege opsporing van bloedingen
Het doel van deze studie is het evalueren van het gebruik van continue niet-invasieve intraoperatieve plethesmografie-variabiliteitsindex in combinatie met monitoring van hemoglobinewaarden met Masimo Radical-7™ Pulse CO-Oximeter tijdens electieve keizersneden bij patiënten met antepartum- en intrapartumbloeding als richtlijn voor vocht- en bloedtransfusie praktijk.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
124
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 40 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
parturiënten met antepartumbloeding opgenomen voor keizersnede
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Anesthesioloog (ASA) Fysieke toestand I - II.
- patiënten van 18 tot 40 jaar
- voldragen multigravida-parturiënten
- antepartum bloeding
- eenling foetus
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met een bekend hartprobleem
- perifere circulatoire insufficiëntie van de bovenste extremiteiten
- ernstige leverziekte
- belangrijke nierziekte
- significante coagulopathie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Pleth-variabiliteitsindex
Tijdsspanne: 8 maanden
|
8 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
hemoglobine niveau
Tijdsspanne: 8 maanden
|
8 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: nadia yo helmy, md, professor of anaesthesia cairo university
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2015
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 november 2015
Studie voltooiing (Verwacht)
1 november 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 november 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 november 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
25 november 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
26 november 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 november 2015
Laatst geverifieerd
1 november 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- mp3
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .