- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02614053
Plethysmography Variability Index Monitoring för förlossningar med antepartum blödning
25 november 2015 uppdaterad av: ahmed elsakka, Kasr El Aini Hospital
Kontinuerlig icke-invasiv övervakning av både pletysmografivariabilitetsindex och totalt hemoglobin under kejsarsnitt för blödning före förlossningen som en metod för tidig upptäckt av blödning
Syftet med denna studie är att utvärdera användningen av kontinuerligt icke-invasivt intraoperativt pletesmografi variabilitetsindex i samband med övervakning av hemoglobinnivåer med Masimo Radical-7™ Pulse CO-Oximeter under elektiva kejsarsnitt hos patienter med antepartum och intrapartum blödning som vägledning för vätska och praxis för blodtransfusion.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
124
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 40 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
förlossande med blödning före förlossningen inlagd för kejsarsnitt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Anestesiolog (ASA) Fysisk status I - II.
- patienter i åldern 18 till 40 år
- fullgångna multigravida förlossningar
- blödning före förlossningen
- singelfoster
Exklusions kriterier:
- Patienter med kända hjärtproblem
- perifer cirkulationssvikt i de övre extremiteterna
- betydande leversjukdom
- betydande njursjukdom
- betydande koagulopati
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Pleth Variabilitetsindex
Tidsram: 8 månader
|
8 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
hemoglobinnivå
Tidsram: 8 månader
|
8 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: nadia yo helmy, md, professor of anaesthesia cairo university
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2015
Primärt slutförande (Förväntat)
1 november 2015
Avslutad studie (Förväntat)
1 november 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 november 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 november 2015
Första postat (Uppskatta)
25 november 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
26 november 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 november 2015
Senast verifierad
1 november 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- mp3
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .