- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02614053
Pletysmografi variasjonsindeksovervåking for fødende med antepartum blødning
25. november 2015 oppdatert av: ahmed elsakka, Kasr El Aini Hospital
Kontinuerlig ikke-invasiv overvåking av både pletysmografi-variabilitetsindeks og total hemoglobin under keisersnitt for blødning før fødselen som en metode for tidlig påvisning av blødning
Formålet med denne studien er å evaluere bruken av kontinuerlig ikke-invasiv intraoperativ pletesmografi variasjonsindeks i forbindelse med hemoglobinnivåovervåking ved bruk av Masimo Radical-7™ Pulse CO-oksymeter under elektive keisersnitt hos pasienter med antepartum og intrapartum blødning som en veiledning for væske og praksis for blodoverføring.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
124
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 40 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
fødende med antepartum blødning innlagt for keisersnitt
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Anestesilege (ASA) Fysisk status I - II.
- pasienter i alderen 18 til 40 år
- fulltidsfødende multigravida
- antepartum blødning
- singleton foster
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med kjent hjerteproblem
- perifer sirkulasjonssvikt i de øvre ekstremiteter
- betydelig leversykdom
- betydelig nyresykdom
- betydelig koagulopati
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Pleth Variabilitetsindeks
Tidsramme: 8 måneder
|
8 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
hemoglobinnivå
Tidsramme: 8 måneder
|
8 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: nadia yo helmy, md, professor of anaesthesia cairo university
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2015
Primær fullføring (Forventet)
1. november 2015
Studiet fullført (Forventet)
1. november 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. november 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. november 2015
Først lagt ut (Anslag)
25. november 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
26. november 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. november 2015
Sist bekreftet
1. november 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- mp3
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .