- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02614053
Pletysmografian vaihteluindeksin seuranta synnytystä edeltävästä verenvuodosta
keskiviikko 25. marraskuuta 2015 päivittänyt: ahmed elsakka, Kasr El Aini Hospital
Sekä pletysmografian vaihteluindeksin että kokonaishemoglobiinin jatkuva non-invasiivinen seuranta keisarileikkauksen aikana synnytystä edeltävän verenvuodon varhaisessa vaiheessa verenvuodon havaitsemiseen
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida jatkuvan noninvasiivisen intraoperatiivisen pletesmografian vaihteluindeksin käyttöä hemoglobiinitasojen seurannan yhteydessä käyttämällä Masimo Radical-7™ Pulse CO-Oximeter -laitetta elektiivisten keisarileikkausten aikana potilailla, joilla on synnytystä edeltävä ja synnytyksensisäinen verenvuoto ohjeena nesteen ja synnytyksen aikana. verensiirtokäytäntö.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
124
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
synnyttäjät, joilla on synnytystä edeltävä verenvuoto, joutuivat keisarileikkaukseen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Anestesiologi (ASA) Fyysinen tila I - II.
- 18–40-vuotiaat potilaat
- täysiaikaiset multigravida-synnyttäjät
- synnytystä edeltävä verenvuoto
- yksittäinen sikiö
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla tunnetaan sydänongelmia
- yläraajojen perifeerinen verenkiertohäiriö
- merkittävä maksasairaus
- merkittävä munuaissairaus
- merkittävä koagulopatia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Pleth Variability Index
Aikaikkuna: 8 kuukautta
|
8 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
hemoglobiinitaso
Aikaikkuna: 8 kuukautta
|
8 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: nadia yo helmy, md, professor of anaesthesia cairo university
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 23. marraskuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. marraskuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 25. marraskuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 26. marraskuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 25. marraskuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. marraskuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- mp3
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Synnytystä edeltävä verenvuoto
-
University Hospital TuebingenUniversity of Copenhagen; Institut de Recherche pour le Developpement; Université... ja muut yhteistyökumppanitValmisMalaria, AntepartumBenin
-
Royal Tropical InstituteImperial College London; World Health Organization; Medical Research Council... ja muut yhteistyökumppanitValmisPieni raskausikään nähden (häiriö) | Malaria, Antepartum | Äidin malaria raskauden aikana - Vauva ei vielä syntynytBenin, Burkina Faso, Gambia
Kliiniset tutkimukset Masimo Radical-7™ pulssi-CO-oksimetri
-
Antalya Training and Research HospitalValmisKeisarileikkauksen komplikaatiotTurkki
-
Cairo UniversityAbdelhamid, Bassant Mohamed, M.D.; Mohamed, Ahmed A., M.D.; Ashraf Mohamed... ja muut yhteistyökumppanitValmisMasimo-radikaalipulssi-kooksimetri leikkauksensisäisessä verensiirrossa synnytystoimenpiteen aikanaEgypti
-
Trakya UniversityValmisPerfuusioindeksi | Yhden keuhkon ilmanvaihto | Hypoksemia leikkauksen aikana | Happivaraindeksi | Pleth Variability IndexTurkki
-
Samsun Education and Research HospitalValmis
-
Manisa Celal Bayar UniversityValmis
-
Pamela PetersenValmis
-
George Washington UniversityAktiivinen, ei rekrytointi
-
George Washington UniversityEi vielä rekrytointiaSynnytyksen jälkeinen verenvuoto | Raskauden anemia
-
Baskent University Ankara HospitalValmisHyperoksia | Happivaraindeksi | Hyperoksemia | Inspiroidun hapen fraktioTurkki
-
Cedars-Sinai Medical CenterMasimo CorporationLopetettuSuuri selkärangan kirurginen toimenpideYhdysvallat