Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Park Prescription Trial

27. června 2017 aktualizováno: Dr Falk Mueller-Riemenschneider, National University of Singapore
The purpose of this study is to test the effectiveness of prescribing park use (i.e., ''Park Prescription'') to insufficiently active individuals. It is hypothesized that Park Prescription will motivate the target population to increase physical activity and thereby improve their physical and mental health.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

BACKGROUND: There are substantial international research findings supporting the role that natural environments play in enhancing human health and the prevention of chronic diseases. Also, there is evidence highlighting the (cost-) effectiveness of prescribing physical activity to promote one's physical activity and health. However, there is a lack of methodologically rigorous studies that have looked into the effectiveness of combining these two promising approaches; i.e., physical activity prescription with a focus on the use of parks and green spaces: Park Prescription.

AIMS: This Randomized Controlled Trial (RCT) will investigate the concept of Park Prescription as a health promoting intervention for individuals. The primary objective is to investigate the effectiveness of a park prescription interventions to increase participant's time spent in moderate to vigorous physical activity (MVPA). Main secondary objectives are to assess; A) improvement in physical health (e.g., blood sugar and blood pressure) and health behaviour (e.g., sitting time); B) improvement in mental health (e.g., quality of life); 3) intervention implementation fidelity and the association with park use and perceived study participant satisfaction.

METHODOLOGY: Participants aged between 40 and 65 years will be recruited from the Singapore Population Health Community Screening Programme conducted by Alexandra Health Pte Ltd. They will be randomly assigned to one of the following two arms; 1) park prescription + participation in a weekly structured physical activity program conducted in the park, and 2) control group. Participants will be enrolled in the study for a period of 6 months. They will have to complete a baseline assessment, 3-month and 6-month follow-up. The investigators aim to recruit 80 participants in each arm, making a total of 160 study participants.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

160

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Singapore, Singapur, 768828
        • Khoo Teck Puat Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

Subjects must meet all of the inclusion criteria as listed below to participate in the study.

Study participants must:

  1. be not currently sufficiently active (less than 150 minutes per week of exercise);
  2. complete and pass the PAR-Q+*;
  3. have a blood pressure of less or equal to (<=) 139 mmHG (systolic) over less or equal to (<=) 89 mmHG (diastolic);
  4. have fasting glucose levels of less or equal to (<=) 6.0 mmol/l);
  5. be Singaporean or Permanent Residents;
  6. be able to write and read;
  7. provide informed consent.

Exclusion Criteria:

All subjects meeting any of the following exclusion criteria will be excluded from participation:

  1. pregnant women;
  2. people who have severe medical conditions prohibiting participation in physical activity as assessed by the PAR-Q (including, heart disease, lung disease, diabetes);
  3. people who have a blood pressure of >139 mmHG (systolic) over >89 mmHG (diastolic);
  4. people who have fasting glucose levels of >6.0 mmol/l);
  5. those with physical disabilities or lower limb disorders.

    • The Physical Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q) is a self-guided, nine question screening tool that can quickly identify conditions or risk factors that require further assessment before engaging in physical activity. See: British Columbia Ministry of Health Department of National Health and Welfare: Physical Activity Readiness Questionnaire. Canada: 1992.For the current study, we are using an amended version of the PAR-Q.

The PAR-Q+ also includes an additional section to formally assess subjects' age, whether they have physical disabilities or lower limb disorders, and their physical activity status.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Park prescription
The participants in this group will receive a brief counseling on physical activity together with a park prescription that highlights the importance of engaging in at least 150 minutes of physical activity per week and the possibility of engaging in physical activity in the park. In addition, they are invited to join in a structured and supervised physical activity program in the park. The structured physical activity program will take place in public parks located in the participants' neighbourhood. Participants will receive text messages for reminder and registration purposes approximately once a week. Also, participants will receive a sheet to monitor their weekly physical activity, information about parks in their neighborhood, and a counseling phone call half-way through the study.
Please refer to the information included in the arm description.
Žádný zásah: Control
The participants in this group will not be given any park prescription or be invited to participate in the weekly program in the park. However, they will receive all the information materials provided to the experimental group after the study has ended.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Hours/week spent in Moderate to Vigorous Physical Activity (MVPA) assessed objectively with accelerometry
Časové okno: At 6 months follow-up
At 6 months follow-up

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Fasting glucose levels (mmol/l)
Časové okno: At 6 months follow-up
At 6 months follow-up
Total cholesterol (mmol/l)
Časové okno: At 6 months follow-up
At 6 months follow-up
LDL (mmol/l)
Časové okno: At 6 months follow-up
At 6 months follow-up
HDL (mmol/l)
Časové okno: At 6 months follow-up
At 6 months follow-up
Triglycerides (mmol/l)
Časové okno: At 6 months follow-up
At 6 months follow-up
Blood pressure (mmHG)
Časové okno: At 6 months follow-up
At 6 months follow-up
Body Mass Index (kg/m^2)
Časové okno: At 6 months follow-up
At 6 months follow-up
Waist circumference (cm)
Časové okno: At 6 months follow-up
At 6 months follow-up
Hours/week spent in Moderate to Vigorous Physical Activity (MVPA) assessed by self-report
Časové okno: At 6 months follow-up
At 6 months follow-up
Hours/week spent in sedentary behaviour assessed by self-report
Časové okno: At 6 months follow-up
At 6 months follow-up
Psychological distress assessed with Kessler-10
Časové okno: At 6 months follow-up
At 6 months follow-up
Physical and mental health functioning assessed with SF-12
Časové okno: At 6 months follow-up
At 6 months follow-up

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Falk Mueller-Riemenschneider, Assist Prof, Saw Swee Hock School of Public Health, National University of Singapore

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. listopadu 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. listopadu 2015

První zveřejněno (Odhad)

26. listopadu 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. června 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. června 2017

Naposledy ověřeno

1. června 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Klinické studie na Park Prescription

Předplatit