- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02621723
Zachycení zpětného přebírání na mezinárodní úrovni, aby se zabránilo zpětnému přebírání prostřednictvím Safer@Home Group (CURIOS@)
Zachycení zpětného přebírání na mezinárodní úrovni, aby se zabránilo zpětnému přebírání prostřednictvím Safer@Home
CURIOS@ je prospektivní multicentrická průřezová studie, která zkoumá readmise v zúčastněných jednotkách. Shromážděná data jsou odvozena ze dvou klinických epizod: epizody obsahující opětovné přijetí a předchozího přijetí (index přijetí).
Hlavní cíle jsou:
výsledky:
- Rizikové faktory pro predikci opakovaného přijetí u nechirurgických pacientů, kterým lze předejít
- Procento subjektivně nezabránitelných a preventabilních readmisí z pohledu pacienta, pečovatele, jejich sester a jejich lékaře
- Srovnání rizikových faktorů při zpětném přebírání v celé Evropě
- Zvyšování povědomí a znalostí zdravotnických pracovníků o readmisích a možnosti jejich prevence
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Data budou odvozena přímo od pacientů, z klinických záznamů předchozího přijetí a záznamů o propuštění. Rovněž budou shromažďovány informace od ošetřujících lékařů, sester a bezprostředních pečovatelů. Soubor dat nebude obsahovat žádné přímo identifikovatelné proměnné (data budou registrována pomocí výzkumného kódu pro každého pacienta).
Sběr dat bude zahrnovat: data související s nemocnicí, data související s pacienty, data související se zdravím, data související s časem a data související s lékaři. Rovněž je vyžadována zpětná vazba od pacientů.
Po získání písemného informovaného souhlasu položí výzkumník pacientovi 7 otázek ohledně (prevence jejich) zpětného přijetí. Pacient bude také dotázán, zda je možné se 2 otázkami obrátit na jednoho z přímých pečovatelů. Pečovatelem bude nejčastěji sourozenec, dobrý kamarád nebo někdo z okolí. Ošetřovatele oslovíme osobně nebo telefonicky, a to pouze po výslovném souhlasu pacienta. Nakonec položíme podobné otázky lékaři a sestře (odpovědné za pacienta v prvních 24 hodinách jeho opětovného přijetí).
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Esbjerg, Dánsko, 5270 Odense N
- Hospital of South West Jutland
-
-
-
-
-
Amsterdam, Holandsko, 1105AZ
- Academic Medical Centre (AMC)
-
Dordrecht, Holandsko, 3300 AK
- Albert Schweitzer
-
Hoorn, Holandsko, 1624 NP
- Westfriesgasthuis
-
Venlo, Holandsko, 5912 BL
- VieCuri Hospital
-
-
Noord-Holland
-
Amsterdam, Noord-Holland, Holandsko, 1081 HV
- VU University Medical Centre
-
-
-
-
-
Bangor, Spojené království, LL57 2PW
- Ysbyty Gwynedd Hospital
-
Manchester, Spojené království, M13 9WL
- University Hospital of South Manchester
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí pacienti ve věku 18 let nebo starší přijati do nemocnice jako neplánovaný lékařský příjem minimálně na jednu noc po předchozím přijetí do 30 dnů
- Indexové přijetí může být pro jakýkoli postup (volitelný/nevolitelný)
- Index přijetí na kterékoli nemocniční oddělení (kromě psychiatrie, pediatrie nebo gynekologie) minimálně na jednu noc během předchozích 30 dnů
- Převzetí by mělo být na lékařském oddělení (Lékařské oddělení: kardiologie, geriatrie, gastroenterologie, hematologie, interna, nefrologie, neurologie, onkologie, plicní lékařství, revmatologie.)
- Pokud je pacient v průběhu studie přijat více než jednou, bude zahrnuta pouze první readmise
- Vstupní port je přes pohotovostní oddělení, akutní lékařskou jednotku nebo jakékoli jiné klinické oddělení (tj. interní klinika).
- Všichni pacienti by měli být schopni studii porozumět a dát písemný informovaný souhlas. Všichni by měli být mentálně zdatní.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti znovu přijati elektivně k procedurám, operaci nebo chemoterapii
- Pacienti znovu přijatí pro nelékařskou specializaci (chirurgie, urologie, ORL atd.)
- Pacientky přijaté nebo znovu přijaté, které jsou těhotné
- Pacienti přijatí nebo znovu přijatí ve věku do 18 let
- Index pacientů nebo readmise pro pediatrii, psychiatrii, gynekologii
- Pacienti, kteří během indexu a readmise zůstali méně než jednu noc
- Pacienti, kteří byli přijati do jiné instituce ve svém indexovém přijetí (Abychom usnadnili včasnou identifikaci případu a snadný přístup k ošetřujícím lékařům, budeme přezkoumávat pouze opětovné přijetí do stejné nemocnice)
- Druhá readmise pro stejného pacienta během období studie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Procento readmisí, kterým by pacienti, jejich neformální pečovatelé, sestry a lékaři mohli předejít
Časové okno: 1 rok
|
Ze všech readmisí ve studii se podíváme na readmise, kterým lze potenciálně předejít (ANO nebo NE) všemi partnery řetězce péče.
V konečném důsledku nám to poskytne procento readmisí, které všichni partneři pečovatelského řetězce posoudí jako potenciálně preventabilní.
|
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Příčiny readmisí, kterým lze předejít
Časové okno: 1 rok
|
Zeptáme se všech partnerů v řetězci péče na příčiny zpětných převzetí. Tyto budou rozděleny do kategorií: Související s nemocí: Přirozeně progredující onemocnění, mimo kontrolu/vliv lékaře nebo pacienta – například: metastázující rakovina. Související s pacientem: Souvisí s kontrolou/ovlivňováním pacienta, mimo kontrolu/ovlivňováním profesionálů – například: pacient, který po přijetí indexu odmítl extra domácí péči. Související s člověkem/pečovatelem: Souvisí s odborníky na kontrolu/ovlivňování – například: špatné předání léků po zařazení do indexu. Organizační: Readmise související s organizačními problémy – například: nejsou k dispozici lůžka, převoz z jiné nemocnice atd. Technické: Převzetí související s technickými závadami materiálů nebo zařízení – například: Rozbitá antibiotika v domácí infuzi infuze. |
1 rok
|
|
Rizikové faktory pro readmise, kterým lze předejít
Časové okno: 1 rok
|
U každého readmise požádáme výzkumné pracovníky, aby vyplnili datový soubor s potenciálními rizikovými faktory. Tyto jsou:
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- van Walraven C, Wong J, Forster AJ. LACE+ index: extension of a validated index to predict early death or urgent readmission after hospital discharge using administrative data. Open Med. 2012 Jul 19;6(3):e80-90. Print 2012.
- Greysen SR, Stijacic Cenzer I, Auerbach AD, Covinsky KE. Functional impairment and hospital readmission in Medicare seniors. JAMA Intern Med. 2015 Apr;175(4):559-65. doi: 10.1001/jamainternmed.2014.7756.
- Zanocchi M, Maero B, Martinelli E, Cerrato F, Corsinovi L, Gonella M, Ponte E, Luppino A, Margolicci A, Molaschi M. Early re-hospitalization of elderly people discharged from a geriatric ward. Aging Clin Exp Res. 2006 Feb;18(1):63-9. doi: 10.1007/BF03324642.
- Donze J, Aujesky D, Williams D, Schnipper JL. Potentially avoidable 30-day hospital readmissions in medical patients: derivation and validation of a prediction model. JAMA Intern Med. 2013 Apr 22;173(8):632-8. doi: 10.1001/jamainternmed.2013.3023.
- Drame M, Lang PO, Novella JL, Narbey D, Mahmoudi R, Laniece I, Somme D, Gauvain JB, Heitz D, Voisin T, de Wazieres B, Gonthier R, Ankri J, Saint-Jean O, Jeandel C, Couturier P, Blanchard F, Jolly D. Six-month outcome of elderly people hospitalized via the emergency department: the SAFES cohort. Rev Epidemiol Sante Publique. 2012 Jun;60(3):189-96. doi: 10.1016/j.respe.2011.11.004. Epub 2012 May 16.
- Cooksley T, Nanayakkara PW, Nickel CH, Subbe CP, Kellett J, Kidney R, Merten H, Van Galen L, Henriksen DP, Lassen AT, Brabrand M; safer@home consortium. Readmissions of medical patients: an external validation of two existing prediction scores. QJM. 2016 Apr;109(4):245-8. doi: 10.1093/qjmed/hcv130. Epub 2015 Jul 10.
- Hansen LO, Williams MV, Singer SJ. Perceptions of hospital safety climate and incidence of readmission. Health Serv Res. 2011 Apr;46(2):596-616. doi: 10.1111/j.1475-6773.2010.01204.x. Epub 2010 Nov 24.
- Billings J, Blunt I, Steventon A, Georghiou T, Lewis G, Bardsley M. Development of a predictive model to identify inpatients at risk of re-admission within 30 days of discharge (PARR-30). BMJ Open. 2012 Aug 10;2(4):e001667. doi: 10.1136/bmjopen-2012-001667. Print 2012.
- Jackson AH, Fireman E, Feigenbaum P, Neuwirth E, Kipnis P, Bellows J. Manual and automated methods for identifying potentially preventable readmissions: a comparison in a large healthcare system. BMC Med Inform Decis Mak. 2014 Apr 5;14:28. doi: 10.1186/1472-6947-14-28.
- Davies S, Saynina O, Schultz E, McDonald KM, Baker LC. Implications of metric choice for common applications of readmission metrics. Health Serv Res. 2013 Dec;48(6 Pt 1):1978-95. doi: 10.1111/1475-6773.12075. Epub 2013 Jun 6.
- Blunt I, Bardsley M, Grove A, Clarke A. Classifying emergency 30-day readmissions in England using routine hospital data 2004-2010: what is the scope for reduction? Emerg Med J. 2015 Jan;32(1):44-50. doi: 10.1136/emermed-2013-202531. Epub 2014 Mar 25.
- Bianco A, Mole A, Nobile CG, Di Giuseppe G, Pileggi C, Angelillo IF. Hospital readmission prevalence and analysis of those potentially avoidable in southern Italy. PLoS One. 2012;7(11):e48263. doi: 10.1371/journal.pone.0048263. Epub 2012 Nov 2.
- Cooksley T, Merten H, Kellett J, Brabrand M, Kidney R, Nickel CH, Nanayakkara PW, Subbe CP. PRISMA Analysis of 30 Day Readmissions to a Tertiary Cancer Hospital. Acute Med. 2015;14(2):53-6.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- VUMedicalcenter
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Opětovné přijetí do nemocnice
-
Germans Trias i Pujol HospitalDokončenoNemocnice doma | Pacienti přijatí do jednotky Hospital at HomeŠpanělsko
-
Mespere Lifesciences Inc.DokončenoPacienti Odeslání do Echokardiografické laboratoře v nemocnici St. Michael's HospitalKanada
-
Weill Medical College of Cornell UniversityDokončenoStředně nemocní hospitalizovaní pacienti v Cornell Campus v New York-Presbyterian HospitalSpojené státy
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityDokončenoRegistrováno u Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Být pacientem domácí péčeKrocan
-
Universiti Putra MalaysiaNáborHospital Foodservice Spokojenost; Spokojenost se stravováním v nemocnici; Senioři, výživa, podvýživa u seniorů, podvýživaMalajsie
-
Assiut UniversityDokončenoPosuďte výsledek pro děti s onemocněním Covid-19 přijatým v Assuit University Children HospitalEgypt