- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02621723
Fånga återintagning internationellt för att förhindra återintagning av Safer@Home Group (CURIOS@)
Fånga återintagning internationellt för att förhindra återintagning av Safer@Home
CURIOS@ är en prospektiv multicenter tvärsnittsstudie för att undersöka återinläggningar vid deltagande enheter. De insamlade uppgifterna härrör från två kliniska episoder: episoden som innehåller återinläggningen och den tidigare antagningen (indexantagning).
Huvudmålen är:
Resultat:
- Riskfaktorer för att förutsäga återinläggningar som kan förebyggas hos icke-kirurgiska patienter
- Andel subjektivt icke-förebyggbara och förebyggbara återinläggningar från patient, vårdare, deras sjuksköterskor och deras läkares synvinkel
- Jämförelse för riskfaktorer vid återinläggningar i hela Europa
- Öka medvetenheten och kunskapen för vårdpersonal om återinläggningar och dess förebyggbarhet
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Data kommer att hämtas direkt från patienter, från de kliniska anteckningarna från den tidigare intagningen och registreringar av utskrivningskommunikation. Även information från behandlande läkare, sjuksköterskor och närmaste vårdgivare kommer att samlas in. Datauppsättningen kommer inte att innehålla några direkt identifierbara variabler (data kommer att registreras med hjälp av en forskningskod för varje patient).
Datainsamling kommer att omfatta: sjukhusrelaterade data, patientrelaterade data, hälsorelaterade data, tidsrelaterade data och läkarrelaterade data. Även patientåterkoppling efterfrågas.
Efter att ha erhållit skriftligt informerat samtycke kommer forskaren att ställa 7 frågor till patienten om (förebyggbarheten av deras) återinläggning. Även patienten kommer att tillfrågas om en av de direkta vårdarna kan kontaktas med 2 frågor. Vårdaren kommer oftast att vara ett syskon, en god vän eller någon från grannskapet. Vi kommer att kontakta vårdaren personligen eller per telefon, och endast efter uttryckligt tillstånd från patienten. Till sist kommer vi att ställa liknande frågor till en läkare och sjuksköterska (ansvarig för patienten under de första 24 timmarna av hans återinläggning).
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Esbjerg, Danmark, 5270 Odense N
- Hospital of South West Jutland
-
-
-
-
-
Amsterdam, Nederländerna, 1105AZ
- Academic Medical Centre (AMC)
-
Dordrecht, Nederländerna, 3300 AK
- Albert Schweitzer
-
Hoorn, Nederländerna, 1624 NP
- Westfriesgasthuis
-
Venlo, Nederländerna, 5912 BL
- VieCuri Hospital
-
-
Noord-Holland
-
Amsterdam, Noord-Holland, Nederländerna, 1081 HV
- VU University Medical Centre
-
-
-
-
-
Bangor, Storbritannien, LL57 2PW
- Ysbyty Gwynedd Hospital
-
Manchester, Storbritannien, M13 9WL
- University Hospital of South Manchester
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna patienter 18 år eller äldre inlagda på sjukhus som oplanerad medicinsk intagning i minst en enda natt efter en tidigare inläggning inom 30 dagar
- Indexantagning kan vara för vilket förfarande som helst (valfritt/icke-valfritt)
- Indexinläggning på valfri sjukhusavdelning (förutom psykiatri, pediatrik eller gynekologi) under minst en enda natt under de senaste 30 dagarna
- Återintagning bör ske på medicinsk avdelning (medicinsk avdelning: kardiologi, geriatrik, gastroenterologi, hematologi, internmedicin, nefrologi, neurologi, onkologi, lungmedicin, reumatologi.)
- Om en patient återinläggs mer än en gång inom studieperioden ingår endast den första återinläggningen
- Infartshamnen är genom en akutmottagning, akutmedicinsk enhet eller någon annan klinisk avdelning (dvs. institutionen för internmedicin).
- Patienter bör alla kunna förstå studien och ge skriftligt informerat samtycke. De borde alla vara mentalt kompetenta.
Exklusions kriterier:
- Patienter återintagna elektivt för ingrepp, operation eller kemoterapi
- Patienter återintagna för en icke-medicinsk specialitet (kirurgi, urologi, entre etc..)
- Intagna eller återintagna patienter som är gravida
- Patienter som tagits in eller återintagits under 18 år
- Patientindex eller återinläggning för pediatrik, psykiatri, gynekologi
- Patienter som stannade mindre än en natt under index och återinläggning
- Patienter som har lagts in på en annan institution i sin indexintagning (För att underlätta snabb identifiering av fall och enkel tillgång till behandlande läkare kommer vi endast att granska återinläggningar på samma sjukhus)
- En andra återinläggning för samma patient inom studieperioden
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Andel återinläggningar som bedöms kunna förebyggas av patienter, deras informella vårdare, sjuksköterskor och läkare
Tidsram: 1 år
|
Av alla återinläggningar i studien kommer vi att titta på de återinläggningar som bedöms som potentiellt möjliga att förebygga (JA eller NEJ) av alla partners i vårdkedjan.
I slutändan kommer detta att ge oss en procentandel av återinläggningarna som bedöms som potentiellt möjliga att förebygga av alla partners i vårdkedjan.
|
1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Orsaker till återinläggningar som kan förebyggas
Tidsram: 1 år
|
Vi kommer att fråga alla partners i vårdkedjan om orsakerna till återinläggningarna. Dessa kommer att kategoriseras: Sjukdomsrelaterad: Naturlig progress sjukdom, utom kontroll/påverkan läkare eller patient - till exempel: metastas cancer. Patientrelaterat: Relaterat till kontroll/påverkanspatient, utom kontroll/inflytandeproffs - till exempel: en patient som tackat nej till extra hemtjänst efter indexintagningen. Människo-/vårdgivarerelaterat: Relaterat till kontroll-/inflytandeproffs - till exempel: dålig medicinöverlämning efter indexinkludering. Organisatoriskt: Återintagning relaterat till organisatoriska problem - till exempel: inga lediga sängar, förflyttning från annat sjukhus mm. Tekniskt: Återintagning relaterat till tekniska defekter på material eller utrustning - till exempel: IV-dropp heminfusionsantibiotika trasig. |
1 år
|
|
Riskfaktorer för återinläggningar som kan förebyggas
Tidsram: 1 år
|
För varje återintagning kommer vi att be forskare att fylla i en datauppsättning med potentiella riskfaktorer. Dessa är:
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- van Walraven C, Wong J, Forster AJ. LACE+ index: extension of a validated index to predict early death or urgent readmission after hospital discharge using administrative data. Open Med. 2012 Jul 19;6(3):e80-90. Print 2012.
- Greysen SR, Stijacic Cenzer I, Auerbach AD, Covinsky KE. Functional impairment and hospital readmission in Medicare seniors. JAMA Intern Med. 2015 Apr;175(4):559-65. doi: 10.1001/jamainternmed.2014.7756.
- Zanocchi M, Maero B, Martinelli E, Cerrato F, Corsinovi L, Gonella M, Ponte E, Luppino A, Margolicci A, Molaschi M. Early re-hospitalization of elderly people discharged from a geriatric ward. Aging Clin Exp Res. 2006 Feb;18(1):63-9. doi: 10.1007/BF03324642.
- Donze J, Aujesky D, Williams D, Schnipper JL. Potentially avoidable 30-day hospital readmissions in medical patients: derivation and validation of a prediction model. JAMA Intern Med. 2013 Apr 22;173(8):632-8. doi: 10.1001/jamainternmed.2013.3023.
- Drame M, Lang PO, Novella JL, Narbey D, Mahmoudi R, Laniece I, Somme D, Gauvain JB, Heitz D, Voisin T, de Wazieres B, Gonthier R, Ankri J, Saint-Jean O, Jeandel C, Couturier P, Blanchard F, Jolly D. Six-month outcome of elderly people hospitalized via the emergency department: the SAFES cohort. Rev Epidemiol Sante Publique. 2012 Jun;60(3):189-96. doi: 10.1016/j.respe.2011.11.004. Epub 2012 May 16.
- Cooksley T, Nanayakkara PW, Nickel CH, Subbe CP, Kellett J, Kidney R, Merten H, Van Galen L, Henriksen DP, Lassen AT, Brabrand M; safer@home consortium. Readmissions of medical patients: an external validation of two existing prediction scores. QJM. 2016 Apr;109(4):245-8. doi: 10.1093/qjmed/hcv130. Epub 2015 Jul 10.
- Hansen LO, Williams MV, Singer SJ. Perceptions of hospital safety climate and incidence of readmission. Health Serv Res. 2011 Apr;46(2):596-616. doi: 10.1111/j.1475-6773.2010.01204.x. Epub 2010 Nov 24.
- Billings J, Blunt I, Steventon A, Georghiou T, Lewis G, Bardsley M. Development of a predictive model to identify inpatients at risk of re-admission within 30 days of discharge (PARR-30). BMJ Open. 2012 Aug 10;2(4):e001667. doi: 10.1136/bmjopen-2012-001667. Print 2012.
- Jackson AH, Fireman E, Feigenbaum P, Neuwirth E, Kipnis P, Bellows J. Manual and automated methods for identifying potentially preventable readmissions: a comparison in a large healthcare system. BMC Med Inform Decis Mak. 2014 Apr 5;14:28. doi: 10.1186/1472-6947-14-28.
- Davies S, Saynina O, Schultz E, McDonald KM, Baker LC. Implications of metric choice for common applications of readmission metrics. Health Serv Res. 2013 Dec;48(6 Pt 1):1978-95. doi: 10.1111/1475-6773.12075. Epub 2013 Jun 6.
- Blunt I, Bardsley M, Grove A, Clarke A. Classifying emergency 30-day readmissions in England using routine hospital data 2004-2010: what is the scope for reduction? Emerg Med J. 2015 Jan;32(1):44-50. doi: 10.1136/emermed-2013-202531. Epub 2014 Mar 25.
- Bianco A, Mole A, Nobile CG, Di Giuseppe G, Pileggi C, Angelillo IF. Hospital readmission prevalence and analysis of those potentially avoidable in southern Italy. PLoS One. 2012;7(11):e48263. doi: 10.1371/journal.pone.0048263. Epub 2012 Nov 2.
- Cooksley T, Merten H, Kellett J, Brabrand M, Kidney R, Nickel CH, Nanayakkara PW, Subbe CP. PRISMA Analysis of 30 Day Readmissions to a Tertiary Cancer Hospital. Acute Med. 2015;14(2):53-6.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- VUMedicalcenter
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .