- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02621723
Захват реадмиссии на международном уровне для предотвращения реадмиссии Safer@Home Group (CURIOS@)
Захват реадмиссии на международном уровне для предотвращения реадмиссии с помощью Safer@Home
CURIOS@ — это проспективное многоцентровое кросс-секционное исследование повторных госпитализаций в участвующих отделениях. Собранные данные получены из двух клинических эпизодов: эпизода, содержащего повторную госпитализацию, и предыдущей госпитализации (индексная госпитализация).
Основные цели:
Результаты:
- Факторы риска для прогнозирования предотвратимых повторных госпитализаций у нехирургических пациентов
- Процент субъективно непредотвратимых и предотвратимых повторных госпитализаций с точки зрения пациента, лица, осуществляющего уход, их медсестер и их врача
- Сравнение факторов риска реадмиссии в странах Европы
- Повышение осведомленности и знаний медицинских работников о повторных госпитализациях и их предотвратимости
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Данные будут получены непосредственно от пациентов, из клинических записей о предыдущей госпитализации и записей о выписке. Также будет собираться информация от лечащих врачей, медсестер и лиц, осуществляющих непосредственный уход. Набор данных не будет содержать непосредственно идентифицируемых переменных (данные будут зарегистрированы с использованием кода исследования для каждого пациента).
Сбор данных будет включать: данные о больнице, данные о пациентах, данные о здоровье, данные о времени и данные о врачах. Также требуется обратная связь с пациентом.
После получения письменного информированного согласия исследователь задаст пациенту 7 вопросов о (предотвратимости их) повторной госпитализации. Также пациента спросят, можно ли обратиться к одному из непосредственных опекунов с двумя вопросами. Опекуном чаще всего будет брат или сестра, хороший друг или кто-то из соседей. Мы свяжемся с опекуном лично или по телефону и только после явного разрешения пациента. Наконец, мы зададим аналогичные вопросы врачу и медсестре (ответственным за пациента в первые 24 часа после его повторной госпитализации).
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Esbjerg, Дания, 5270 Odense N
- Hospital of South West Jutland
-
-
-
-
-
Amsterdam, Нидерланды, 1105AZ
- Academic Medical Centre (AMC)
-
Dordrecht, Нидерланды, 3300 AK
- Albert Schweitzer
-
Hoorn, Нидерланды, 1624 NP
- Westfriesgasthuis
-
Venlo, Нидерланды, 5912 BL
- VieCuri Hospital
-
-
Noord-Holland
-
Amsterdam, Noord-Holland, Нидерланды, 1081 HV
- VU University Medical Centre
-
-
-
-
-
Bangor, Соединенное Королевство, LL57 2PW
- Ysbyty Gwynedd Hospital
-
Manchester, Соединенное Королевство, M13 9WL
- University Hospital of South Manchester
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Взрослые пациенты в возрасте 18 лет и старше, госпитализированные в результате внеплановой госпитализации минимум на одну ночь после предыдущей госпитализации в течение 30 дней.
- Индексный допуск может быть на любую процедуру (факультативную/неэлективную)
- Индекс госпитализации в любое отделение больницы (кроме психиатрии, педиатрии или гинекологии) минимум на одну ночь в течение предыдущих 30 дней
- Повторная госпитализация должна быть в терапевтическое отделение (Лечебное отделение: кардиология, гериатрия, гастроэнтерология, гематология, внутренняя медицина, нефрология, неврология, онкология, легочная медицина, ревматология.)
- Если пациент повторно госпитализируется более одного раза в течение периода исследования, будет включена только первая повторная госпитализация.
- Вход осуществляется через отделение неотложной помощи, отделение неотложной медицинской помощи или любое другое клиническое отделение (т. отделение внутренних болезней).
- Все пациенты должны быть в состоянии понять исследование и дать письменное информированное согласие. Все они должны быть психически дееспособны.
Критерий исключения:
- Пациенты повторно госпитализированы для процедур, хирургии или химиотерапии
- Пациенты, повторно госпитализированные по немедицинским специальностям (хирургия, урология, оториноларингология и т. д.)
- Пациенты, госпитализированные или повторно госпитализированные, которые беременны
- Пациенты, госпитализированные или повторно госпитализированные в возрасте до 18 лет
- Индекс пациентов или повторная госпитализация для педиатрии, психиатрии, гинекологии
- Пациенты, которые оставались менее одной ночи во время индексации и повторной госпитализации
- Пациенты, которые были госпитализированы в другое учреждение в рамках своей индексной госпитализации (Чтобы облегчить своевременное выявление случаев и свободный доступ к лечащим врачам, мы будем рассматривать только повторные госпитализации в той же больнице)
- Вторая повторная госпитализация того же пациента в течение периода исследования
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процент повторных госпитализаций, которые пациенты, их неформальные опекуны, медсестры и врачи считают предотвратимыми
Временное ограничение: 1 год
|
Из всех повторных госпитализаций в исследовании мы рассмотрим повторные госпитализации, которые считаются потенциально предотвратимыми (ДА или НЕТ) всеми партнерами цепочки оказания медицинской помощи.
В конечном итоге это даст нам процент повторных госпитализаций, которые все партнеры цепочки оказания медицинской помощи оценивают как потенциально предотвратимые.
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Причины предотвратимых реадмиссий
Временное ограничение: 1 год
|
Мы спросим всех партнеров в цепочке ухода о причинах повторной госпитализации. Они будут классифицированы: Связанный с заболеванием: естественно прогрессирующее заболевание, выходящее из-под контроля/влияния врача или пациента, например: рак с метастазами. Связанный с пациентом: связанный с контролем/влиянием на пациента, неподконтрольный/влияющий на специалистов - например: пациент, отказавшийся от дополнительного ухода на дому после индексной госпитализации. Относится к человеку/лицу, осуществляющему уход: Относится к специалистам по контролю/влиянию, например: плохая передача лекарств после включения в индекс. Организационная: реадмиссия, связанная с организационными проблемами, например: отсутствие свободных коек, перевод из другой больницы и т. д. Технический: Реадмиссия, связанная с техническими дефектами материалов или оборудования, например: внутривенно-капельное домашнее вливание антибиотиков сломано. |
1 год
|
|
Факторы риска предотвратимых повторных госпитализаций
Временное ограничение: 1 год
|
Для каждой повторной госпитализации мы будем просить исследователей заполнить набор данных с потенциальными факторами риска. Это:
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- van Walraven C, Wong J, Forster AJ. LACE+ index: extension of a validated index to predict early death or urgent readmission after hospital discharge using administrative data. Open Med. 2012 Jul 19;6(3):e80-90. Print 2012.
- Greysen SR, Stijacic Cenzer I, Auerbach AD, Covinsky KE. Functional impairment and hospital readmission in Medicare seniors. JAMA Intern Med. 2015 Apr;175(4):559-65. doi: 10.1001/jamainternmed.2014.7756.
- Zanocchi M, Maero B, Martinelli E, Cerrato F, Corsinovi L, Gonella M, Ponte E, Luppino A, Margolicci A, Molaschi M. Early re-hospitalization of elderly people discharged from a geriatric ward. Aging Clin Exp Res. 2006 Feb;18(1):63-9. doi: 10.1007/BF03324642.
- Donze J, Aujesky D, Williams D, Schnipper JL. Potentially avoidable 30-day hospital readmissions in medical patients: derivation and validation of a prediction model. JAMA Intern Med. 2013 Apr 22;173(8):632-8. doi: 10.1001/jamainternmed.2013.3023.
- Drame M, Lang PO, Novella JL, Narbey D, Mahmoudi R, Laniece I, Somme D, Gauvain JB, Heitz D, Voisin T, de Wazieres B, Gonthier R, Ankri J, Saint-Jean O, Jeandel C, Couturier P, Blanchard F, Jolly D. Six-month outcome of elderly people hospitalized via the emergency department: the SAFES cohort. Rev Epidemiol Sante Publique. 2012 Jun;60(3):189-96. doi: 10.1016/j.respe.2011.11.004. Epub 2012 May 16.
- Cooksley T, Nanayakkara PW, Nickel CH, Subbe CP, Kellett J, Kidney R, Merten H, Van Galen L, Henriksen DP, Lassen AT, Brabrand M; safer@home consortium. Readmissions of medical patients: an external validation of two existing prediction scores. QJM. 2016 Apr;109(4):245-8. doi: 10.1093/qjmed/hcv130. Epub 2015 Jul 10.
- Hansen LO, Williams MV, Singer SJ. Perceptions of hospital safety climate and incidence of readmission. Health Serv Res. 2011 Apr;46(2):596-616. doi: 10.1111/j.1475-6773.2010.01204.x. Epub 2010 Nov 24.
- Billings J, Blunt I, Steventon A, Georghiou T, Lewis G, Bardsley M. Development of a predictive model to identify inpatients at risk of re-admission within 30 days of discharge (PARR-30). BMJ Open. 2012 Aug 10;2(4):e001667. doi: 10.1136/bmjopen-2012-001667. Print 2012.
- Jackson AH, Fireman E, Feigenbaum P, Neuwirth E, Kipnis P, Bellows J. Manual and automated methods for identifying potentially preventable readmissions: a comparison in a large healthcare system. BMC Med Inform Decis Mak. 2014 Apr 5;14:28. doi: 10.1186/1472-6947-14-28.
- Davies S, Saynina O, Schultz E, McDonald KM, Baker LC. Implications of metric choice for common applications of readmission metrics. Health Serv Res. 2013 Dec;48(6 Pt 1):1978-95. doi: 10.1111/1475-6773.12075. Epub 2013 Jun 6.
- Blunt I, Bardsley M, Grove A, Clarke A. Classifying emergency 30-day readmissions in England using routine hospital data 2004-2010: what is the scope for reduction? Emerg Med J. 2015 Jan;32(1):44-50. doi: 10.1136/emermed-2013-202531. Epub 2014 Mar 25.
- Bianco A, Mole A, Nobile CG, Di Giuseppe G, Pileggi C, Angelillo IF. Hospital readmission prevalence and analysis of those potentially avoidable in southern Italy. PLoS One. 2012;7(11):e48263. doi: 10.1371/journal.pone.0048263. Epub 2012 Nov 2.
- Cooksley T, Merten H, Kellett J, Brabrand M, Kidney R, Nickel CH, Nanayakkara PW, Subbe CP. PRISMA Analysis of 30 Day Readmissions to a Tertiary Cancer Hospital. Acute Med. 2015;14(2):53-6.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- VUMedicalcenter
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .