- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02621723
Przechwytywanie readmisji na arenie międzynarodowej w celu zapobiegania readmisji przez grupę Safer@Home (CURIOS@)
Przechwytywanie readmisji na arenie międzynarodowej w celu zapobiegania readmisji przez Safer@Home
CURIOS@ to prospektywne, wieloośrodkowe, przekrojowe badanie mające na celu zbadanie readmisji w uczestniczących jednostkach. Zgromadzone dane pochodzą z dwóch epizodów klinicznych: epizodu zawierającego ponowne przyjęcie oraz wcześniejszego przyjęcia (przyjęcie indeksowe).
Główne cele to:
Wyniki:
- Czynniki ryzyka do przewidywania możliwych do uniknięcia ponownych przyjęć u pacjentów niechirurgicznych
- Odsetek ponownych hospitalizacji subiektywnie niemożliwych do uniknięcia i możliwych do uniknięcia ze strony pacjenta, opiekuna, ich pielęgniarek i punktu widzenia ich lekarza
- Porównanie czynników ryzyka dotyczących readmisji w całej Europie
- Zwiększenie świadomości i wiedzy pracowników służby zdrowia na temat readmisji i możliwości jej zapobiegania
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Dane będą pochodzić bezpośrednio od pacjentów, z notatek klinicznych z poprzedniego przyjęcia i zapisów komunikacji ze wypisem. Zbierane będą również informacje od lekarzy prowadzących, pielęgniarek i osób bezpośrednio opiekujących się pacjentem. Zbiór danych nie będzie zawierał żadnych bezpośrednio identyfikowalnych zmiennych (dane będą rejestrowane przy użyciu kodu badania dla każdego pacjenta).
Gromadzenie danych będzie obejmować: dane związane ze szpitalem, dane dotyczące pacjentów, dane dotyczące zdrowia, dane związane z czasem i dane związane z lekarzem. Wymagane są również opinie pacjentów.
Po uzyskaniu pisemnej świadomej zgody badacz zadaje pacjentowi 7 pytań dotyczących (możliwości zapobiegania) readmisji. Pacjent zostanie również zapytany, czy jeden z bezpośrednich opiekunów może zadać 2 pytania. Opiekunem będzie najczęściej rodzeństwo, dobry znajomy lub ktoś z sąsiedztwa. Podejdziemy do opiekuna osobiście lub telefonicznie i tylko po wyraźnej zgodzie pacjenta. Na koniec podobne pytania zadamy lekarzowi i pielęgniarce (odpowiedzialnej za pacjenta w ciągu pierwszych 24 godzin jego readmisji).
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Esbjerg, Dania, 5270 Odense N
- Hospital of South West Jutland
-
-
-
-
-
Amsterdam, Holandia, 1105AZ
- Academic Medical Centre (AMC)
-
Dordrecht, Holandia, 3300 AK
- Albert Schweitzer
-
Hoorn, Holandia, 1624 NP
- Westfriesgasthuis
-
Venlo, Holandia, 5912 BL
- VieCuri Hospital
-
-
Noord-Holland
-
Amsterdam, Noord-Holland, Holandia, 1081 HV
- VU University Medical Centre
-
-
-
-
-
Bangor, Zjednoczone Królestwo, LL57 2PW
- Ysbyty Gwynedd Hospital
-
Manchester, Zjednoczone Królestwo, M13 9WL
- University Hospital of South Manchester
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli pacjenci w wieku 18 lat i starsi przyjęci do szpitala w ramach nieplanowego przyjęcia lekarskiego na co najmniej jedną dobę po uprzednim przyjęciu w ciągu 30 dni
- Wstęp na indeks może dotyczyć dowolnej procedury (obieralnej/nieobieralnej)
- Indeksowe przyjęcie na dowolny oddział szpitalny (z wyjątkiem psychiatrii, pediatrii i ginekologii) na minimum jedną noc w ciągu ostatnich 30 dni
- Ponowne przyjęcie powinno nastąpić na oddział lekarski (oddział lekarski: kardiologia, geriatria, gastroenterologia, hematologia, interna, nefrologia, neurologia, onkologia, pulmonologia, reumatologia).
- Jeśli pacjent zostanie ponownie przyjęty więcej niż raz w okresie badania, uwzględniona zostanie tylko pierwsza ponowna hospitalizacja
- Wejście odbywa się przez izbę przyjęć, oddział intensywnej terapii lub inny oddział kliniczny (tj. oddział chorób wewnętrznych).
- Wszyscy pacjenci powinni być w stanie zrozumieć badanie i wyrazić pisemną świadomą zgodę. Wszyscy powinni być sprawni umysłowo.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci ponownie przyjmowani planowo na zabiegi, operację lub chemioterapię
- Pacjenci ponownie przyjmowani na specjalizacje pozamedyczne (chirurgia, urologia, laryngologia itp.)
- Pacjentki przyjęte lub ponownie przyjęte, które są w ciąży
- Pacjenci przyjęci lub ponownie przyjęci w wieku poniżej 18 lat
- Indeks pacjentów lub readmisja na pediatrię, psychiatrię, ginekologię
- Pacjenci, którzy pozostali krócej niż jedną noc podczas indeksacji i readmisji
- Pacjenci, którzy zostali przyjęci do innej instytucji w ramach swojego indeksu (aby ułatwić terminową identyfikację przypadków i łatwy dostęp do lekarzy prowadzących, dokonamy przeglądu tylko readmisji w tym samym szpitalu)
- Druga ponowna hospitalizacja tego samego pacjenta w okresie badania
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek readmisji uznanych za możliwe do uniknięcia przez pacjentów, ich nieformalnych opiekunów, pielęgniarki i lekarzy
Ramy czasowe: 1 rok
|
Spośród wszystkich readmisji w badaniu przyjrzymy się readmisjom, które zostały uznane za potencjalnie możliwe do uniknięcia (TAK lub NIE) przez wszystkich partnerów łańcucha opieki.
Ostatecznie da nam to odsetek readmisji ocenianych jako potencjalnie możliwe do uniknięcia przez wszystkich partnerów łańcucha opieki.
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przyczyny możliwych do uniknięcia readmisji
Ramy czasowe: 1 rok
|
Zapytamy wszystkich partnerów w łańcuchu opieki o przyczyny readmisji. Będą one podzielone na kategorie: Związane z chorobą: Choroba naturalnie postępująca, wymykająca się spod kontroli/pod wpływem lekarza lub pacjenta – na przykład: rak z przerzutami. Związane z pacjentem: Związane z pacjentem kontrolującym/wpływającym, profesjonalistami poza kontrolą/wpływem - na przykład: pacjent, który odmówił dodatkowej opieki domowej po przyjęciu do indeksu. Związane z człowiekiem/opiekunem: Związane ze specjalistami ds. kontroli/wpływu – na przykład: niewłaściwe przekazanie leków po włączeniu do indeksu. Organizacyjne: Readmisja związana z problemami organizacyjnymi – na przykład: brak wolnych łóżek, przeniesienie z innego szpitala itp. Techniczne: Ponowne przyjęcie związane z wadami technicznymi materiałów lub sprzętu - np.: IV-kroplówka do infuzji domowej antybiotyki zepsute. |
1 rok
|
|
Czynniki ryzyka readmisji, którym można zapobiec
Ramy czasowe: 1 rok
|
Przy każdej readmisji poprosimy badaczy o wypełnienie zbioru danych potencjalnymi czynnikami ryzyka. To są:
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- van Walraven C, Wong J, Forster AJ. LACE+ index: extension of a validated index to predict early death or urgent readmission after hospital discharge using administrative data. Open Med. 2012 Jul 19;6(3):e80-90. Print 2012.
- Greysen SR, Stijacic Cenzer I, Auerbach AD, Covinsky KE. Functional impairment and hospital readmission in Medicare seniors. JAMA Intern Med. 2015 Apr;175(4):559-65. doi: 10.1001/jamainternmed.2014.7756.
- Zanocchi M, Maero B, Martinelli E, Cerrato F, Corsinovi L, Gonella M, Ponte E, Luppino A, Margolicci A, Molaschi M. Early re-hospitalization of elderly people discharged from a geriatric ward. Aging Clin Exp Res. 2006 Feb;18(1):63-9. doi: 10.1007/BF03324642.
- Donze J, Aujesky D, Williams D, Schnipper JL. Potentially avoidable 30-day hospital readmissions in medical patients: derivation and validation of a prediction model. JAMA Intern Med. 2013 Apr 22;173(8):632-8. doi: 10.1001/jamainternmed.2013.3023.
- Drame M, Lang PO, Novella JL, Narbey D, Mahmoudi R, Laniece I, Somme D, Gauvain JB, Heitz D, Voisin T, de Wazieres B, Gonthier R, Ankri J, Saint-Jean O, Jeandel C, Couturier P, Blanchard F, Jolly D. Six-month outcome of elderly people hospitalized via the emergency department: the SAFES cohort. Rev Epidemiol Sante Publique. 2012 Jun;60(3):189-96. doi: 10.1016/j.respe.2011.11.004. Epub 2012 May 16.
- Cooksley T, Nanayakkara PW, Nickel CH, Subbe CP, Kellett J, Kidney R, Merten H, Van Galen L, Henriksen DP, Lassen AT, Brabrand M; safer@home consortium. Readmissions of medical patients: an external validation of two existing prediction scores. QJM. 2016 Apr;109(4):245-8. doi: 10.1093/qjmed/hcv130. Epub 2015 Jul 10.
- Hansen LO, Williams MV, Singer SJ. Perceptions of hospital safety climate and incidence of readmission. Health Serv Res. 2011 Apr;46(2):596-616. doi: 10.1111/j.1475-6773.2010.01204.x. Epub 2010 Nov 24.
- Billings J, Blunt I, Steventon A, Georghiou T, Lewis G, Bardsley M. Development of a predictive model to identify inpatients at risk of re-admission within 30 days of discharge (PARR-30). BMJ Open. 2012 Aug 10;2(4):e001667. doi: 10.1136/bmjopen-2012-001667. Print 2012.
- Jackson AH, Fireman E, Feigenbaum P, Neuwirth E, Kipnis P, Bellows J. Manual and automated methods for identifying potentially preventable readmissions: a comparison in a large healthcare system. BMC Med Inform Decis Mak. 2014 Apr 5;14:28. doi: 10.1186/1472-6947-14-28.
- Davies S, Saynina O, Schultz E, McDonald KM, Baker LC. Implications of metric choice for common applications of readmission metrics. Health Serv Res. 2013 Dec;48(6 Pt 1):1978-95. doi: 10.1111/1475-6773.12075. Epub 2013 Jun 6.
- Blunt I, Bardsley M, Grove A, Clarke A. Classifying emergency 30-day readmissions in England using routine hospital data 2004-2010: what is the scope for reduction? Emerg Med J. 2015 Jan;32(1):44-50. doi: 10.1136/emermed-2013-202531. Epub 2014 Mar 25.
- Bianco A, Mole A, Nobile CG, Di Giuseppe G, Pileggi C, Angelillo IF. Hospital readmission prevalence and analysis of those potentially avoidable in southern Italy. PLoS One. 2012;7(11):e48263. doi: 10.1371/journal.pone.0048263. Epub 2012 Nov 2.
- Cooksley T, Merten H, Kellett J, Brabrand M, Kidney R, Nickel CH, Nanayakkara PW, Subbe CP. PRISMA Analysis of 30 Day Readmissions to a Tertiary Cancer Hospital. Acute Med. 2015;14(2):53-6.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- VUMedicalcenter
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ponowne przyjęcie do szpitala
-
Weill Medical College of Cornell UniversityZakończonyUmiarkowanie chorzy pacjenci szpitalni w kampusie Cornell w New York-Presbyterian HospitalStany Zjednoczone
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityZakończonyZarejestrowanie się w Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Bycie pacjentem w domuIndyk