- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02621723
Capturando a Readmissão Internacionalmente para Prevenir a Readmissão pelo Grupo Safer@Home (CURIOS@)
Capturando a readmissão internacionalmente para prevenir a readmissão por Safer@Home
CURIOS@ é um estudo transversal multicêntrico prospectivo para investigar reinternações nas unidades participantes. Os dados recolhidos derivam de dois episódios clínicos: o episódio que contém a reinternação e a admissão anterior (internação índice).
Os principais objetivos são:
Resultados:
- Fatores de risco para prever reinternações evitáveis em pacientes não cirúrgicos
- Porcentagem de reinternações subjetivamente não evitáveis e evitáveis do ponto de vista do paciente, do cuidador, de seus enfermeiros e do médico
- Comparação de fatores de risco em reinternações em toda a Europa
- Aumentar a conscientização e o conhecimento dos profissionais de saúde sobre reinternações e sua evitabilidade
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Os dados serão derivados diretamente dos pacientes, das anotações clínicas da admissão anterior e dos registros de comunicação de alta. Também serão coletadas informações de médicos assistentes, enfermeiras e cuidadores imediatos. O conjunto de dados não conterá variáveis diretamente identificáveis (os dados serão registrados usando um código de pesquisa para cada paciente).
A coleta de dados incluirá: dados relacionados ao hospital, dados relacionados ao paciente, dados relacionados à saúde, dados relacionados ao tempo e dados relacionados ao médico. Também é solicitado o feedback do paciente.
Depois de obter o consentimento informado por escrito, o pesquisador fará ao paciente 7 perguntas sobre a (evitabilidade de sua) readmissão. Além disso, será perguntado ao paciente se um dos cuidadores diretos pode ser abordado com 2 perguntas. O cuidador geralmente será um irmão, um bom amigo ou alguém da vizinhança. Abordaremos o cuidador pessoalmente ou por telefone, e somente após permissão explícita do paciente. Por fim, faremos perguntas semelhantes a um médico e a um enfermeiro (responsável pelo paciente nas primeiras 24 horas de sua readmissão).
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Esbjerg, Dinamarca, 5270 Odense N
- Hospital of South West Jutland
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Amsterdam, Holanda, 1105AZ
- Academic Medical Centre (AMC)
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Dordrecht, Holanda, 3300 AK
- Albert Schweitzer
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Hoorn, Holanda, 1624 NP
- Westfriesgasthuis
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Venlo, Holanda, 5912 BL
- VieCuri Hospital
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Noord-Holland
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Amsterdam, Noord-Holland, Holanda, 1081 HV
- VU University Medical Centre
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Bangor, Reino Unido, LL57 2PW
- Ysbyty Gwynedd Hospital
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Manchester, Reino Unido, M13 9WL
- University Hospital of South Manchester
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes adultos com idade igual ou superior a 18 anos admitidos no hospital como internação médica não programada por no mínimo uma única noite após uma internação anterior em 30 dias
- A admissão do índice pode ser para qualquer procedimento (eletivo/não eletivo)
- Índice de internação em qualquer enfermaria de hospital (exceto psiquiatria, pediatria ou ginecologia) por no mínimo uma única noite durante os 30 dias anteriores
- A readmissão deve ser em enfermaria médica (Enfermaria médica: cardiologia, geriatria, gastroenterologia, hematologia, medicina interna, nefrologia, neurologia, oncologia, pneumologia, reumatologia).
- Se um paciente for readmitido mais de uma vez dentro do período do estudo, apenas a primeira readmissão será incluída
- A porta de entrada é através de um Departamento de Emergência, Unidade Médica de Agudos ou qualquer outra enfermaria clínica (ou seja, departamento de medicina interna).
- Todos os pacientes devem ser capazes de entender o estudo e dar consentimento informado por escrito. Todos devem ser mentalmente competentes.
Critério de exclusão:
- Pacientes readmitidos eletivamente para procedimentos, cirurgia ou quimioterapia
- Pacientes readmitidos para uma especialidade não médica (cirurgia, urologia, otorrinolaringologia, etc.)
- Pacientes internadas ou readmitidas grávidas
- Pacientes admitidos ou readmitidos com menos de 18 anos
- Índice de pacientes ou reinternação para pediatria, psiquiatria, ginecologia
- Pacientes que ficaram menos de uma noite durante o índice e readmissão
- Pacientes que foram internados em outra instituição em sua admissão inicial (para facilitar a identificação oportuna do caso e o acesso imediato aos médicos assistentes, revisaremos apenas as reinternações no mesmo hospital)
- Uma segunda readmissão para o mesmo paciente dentro do período do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Porcentagem de reinternações consideradas evitáveis por pacientes, seus cuidadores informais, enfermeiros e médicos
Prazo: 1 ano
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De todas as reinternações do estudo, analisaremos as reinternações consideradas potencialmente evitáveis (SIM ou NÃO) por todos os parceiros da cadeia de cuidados.
No final, isso nos dará uma porcentagem de reinternações julgadas como potencialmente evitáveis por todos os parceiros da cadeia de atendimento.
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1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Causas de reinternações evitáveis
Prazo: 1 ano
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Perguntaremos a todos os parceiros da cadeia de cuidados sobre as causas das reinternações. Estes serão categorizados: Relacionado à doença: doença de evolução natural, descontrole/influência do médico ou paciente - por exemplo: câncer metastático. Relacionado ao paciente: Relacionado a paciente de controle/influência, profissionais descontrolados/influenciados - por exemplo: paciente que recusou atendimento domiciliar extra após a internação índice. Relacionado ao humano/cuidador: Relacionado aos profissionais de controle/influência - por exemplo: má administração de medicamentos após inclusão no índice. Organizacional: Readmissão relacionada a problemas organizacionais - por exemplo: não há leitos disponíveis, transferência de outro hospital etc. Técnico: Reinternação relacionada a defeitos técnicos de materiais ou equipamentos - por exemplo: antibióticos de infusão domiciliar IV-gotejamento quebrados. |
1 ano
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Fatores de risco para reinternações evitáveis
Prazo: 1 ano
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Para cada reinternação, pediremos aos pesquisadores que preencham um conjunto de dados com possíveis fatores de risco. Estes são:
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- van Walraven C, Wong J, Forster AJ. LACE+ index: extension of a validated index to predict early death or urgent readmission after hospital discharge using administrative data. Open Med. 2012 Jul 19;6(3):e80-90. Print 2012.
- Greysen SR, Stijacic Cenzer I, Auerbach AD, Covinsky KE. Functional impairment and hospital readmission in Medicare seniors. JAMA Intern Med. 2015 Apr;175(4):559-65. doi: 10.1001/jamainternmed.2014.7756.
- Zanocchi M, Maero B, Martinelli E, Cerrato F, Corsinovi L, Gonella M, Ponte E, Luppino A, Margolicci A, Molaschi M. Early re-hospitalization of elderly people discharged from a geriatric ward. Aging Clin Exp Res. 2006 Feb;18(1):63-9. doi: 10.1007/BF03324642.
- Donze J, Aujesky D, Williams D, Schnipper JL. Potentially avoidable 30-day hospital readmissions in medical patients: derivation and validation of a prediction model. JAMA Intern Med. 2013 Apr 22;173(8):632-8. doi: 10.1001/jamainternmed.2013.3023.
- Drame M, Lang PO, Novella JL, Narbey D, Mahmoudi R, Laniece I, Somme D, Gauvain JB, Heitz D, Voisin T, de Wazieres B, Gonthier R, Ankri J, Saint-Jean O, Jeandel C, Couturier P, Blanchard F, Jolly D. Six-month outcome of elderly people hospitalized via the emergency department: the SAFES cohort. Rev Epidemiol Sante Publique. 2012 Jun;60(3):189-96. doi: 10.1016/j.respe.2011.11.004. Epub 2012 May 16.
- Cooksley T, Nanayakkara PW, Nickel CH, Subbe CP, Kellett J, Kidney R, Merten H, Van Galen L, Henriksen DP, Lassen AT, Brabrand M; safer@home consortium. Readmissions of medical patients: an external validation of two existing prediction scores. QJM. 2016 Apr;109(4):245-8. doi: 10.1093/qjmed/hcv130. Epub 2015 Jul 10.
- Hansen LO, Williams MV, Singer SJ. Perceptions of hospital safety climate and incidence of readmission. Health Serv Res. 2011 Apr;46(2):596-616. doi: 10.1111/j.1475-6773.2010.01204.x. Epub 2010 Nov 24.
- Billings J, Blunt I, Steventon A, Georghiou T, Lewis G, Bardsley M. Development of a predictive model to identify inpatients at risk of re-admission within 30 days of discharge (PARR-30). BMJ Open. 2012 Aug 10;2(4):e001667. doi: 10.1136/bmjopen-2012-001667. Print 2012.
- Jackson AH, Fireman E, Feigenbaum P, Neuwirth E, Kipnis P, Bellows J. Manual and automated methods for identifying potentially preventable readmissions: a comparison in a large healthcare system. BMC Med Inform Decis Mak. 2014 Apr 5;14:28. doi: 10.1186/1472-6947-14-28.
- Davies S, Saynina O, Schultz E, McDonald KM, Baker LC. Implications of metric choice for common applications of readmission metrics. Health Serv Res. 2013 Dec;48(6 Pt 1):1978-95. doi: 10.1111/1475-6773.12075. Epub 2013 Jun 6.
- Blunt I, Bardsley M, Grove A, Clarke A. Classifying emergency 30-day readmissions in England using routine hospital data 2004-2010: what is the scope for reduction? Emerg Med J. 2015 Jan;32(1):44-50. doi: 10.1136/emermed-2013-202531. Epub 2014 Mar 25.
- Bianco A, Mole A, Nobile CG, Di Giuseppe G, Pileggi C, Angelillo IF. Hospital readmission prevalence and analysis of those potentially avoidable in southern Italy. PLoS One. 2012;7(11):e48263. doi: 10.1371/journal.pone.0048263. Epub 2012 Nov 2.
- Cooksley T, Merten H, Kellett J, Brabrand M, Kidney R, Nickel CH, Nanayakkara PW, Subbe CP. PRISMA Analysis of 30 Day Readmissions to a Tertiary Cancer Hospital. Acute Med. 2015;14(2):53-6.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- VUMedicalcenter
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