Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fange gjenopptak internasjonalt for å forhindre gjenopptak av Safer@Home Group (CURIOS@)

1. desember 2015 oppdatert av: Prabath W.B. Nanayakkara, Amsterdam UMC, location VUmc

Fange gjenopptak internasjonalt for å forhindre gjenopptak av Safer@Home

CURIOS@ er en prospektiv multisenter tverrsnittsstudie for å undersøke reinnleggelser ved deltakende enheter. Dataene som samles inn er hentet fra to kliniske episoder: episoden som inneholder gjeninnleggelsen og den forrige innleggelsen (indeksinnleggelse).

Hovedmålene er:

Utfall:

  • Risikofaktorer for å forutsi forebyggbare reinnleggelser hos ikke-kirurgiske pasienter
  • Prosentandel av subjektivt ikke-forebyggbare og forebyggbare reinnleggelser fra pasient, omsorgsperson, deres sykepleiere og deres leges synspunkt
  • Sammenligning for risikofaktorer ved reinnleggelser i hele Europa
  • Øke bevissthet og kunnskap for helsepersonell om reinnleggelser og hvordan det kan forebygges

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Detaljert beskrivelse

Data vil bli hentet direkte fra pasienter, fra de kliniske notatene fra forrige innleggelse og registreringer av utskrivningskommunikasjon. Også informasjon fra behandlende leger, sykepleiere og nærmeste pårørende vil bli samlet inn. Datasettet vil ikke inneholde direkte identifiserbare variabler (data vil bli registrert ved å bruke en forskningskode for hver pasient).

Datainnsamling vil omfatte: Sykehusrelaterte data, pasientrelaterte data, helserelaterte data, tidsrelaterte data og legerelaterte data. Det bes også om tilbakemelding fra pasienter.

Etter å ha innhentet skriftlig informert samtykke, vil forskeren stille pasienten 7 spørsmål om (forebygge) reinnleggelse. Pasienten vil også bli spurt om en av de direkte omsorgspersonene kan kontaktes med 2 spørsmål. Pleier vil oftest være et søsken, en god venn eller noen fra nabolaget. Vi henvender oss personlig eller på telefon, og kun etter uttrykkelig tillatelse fra pasienten. Til slutt vil vi stille en lege og sykepleier (ansvarlig for pasienten de første 24 timene etter reinnleggelsen) lignende spørsmål.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

1000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Danmark
      • Esbjerg, Danmark, 5270 Odense N
        • Hospital of South West Jutland
  • Nederland
      • Amsterdam, Nederland, 1105AZ
        • Academic Medical Centre (AMC)
      • Dordrecht, Nederland, 3300 AK
        • Albert Schweitzer
      • Hoorn, Nederland, 1624 NP
        • Westfriesgasthuis
      • Venlo, Nederland, 5912 BL
        • VieCuri Hospital
    • Noord-Holland
      • Amsterdam, Noord-Holland, Nederland, 1081 HV
        • VU University Medical Centre
  • Storbritannia
      • Bangor, Storbritannia, LL57 2PW
        • Ysbyty Gwynedd Hospital
      • Manchester, Storbritannia, M13 9WL
        • University Hospital of South Manchester

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle pasienter reinnlagt i minst én natt til medisinsk spesialisering etter enhver type innleggelse ved hvilken som helst avdeling siste 30 dager, med overnatting. Dette kan være fra hvilken som helst avdeling, for hvilken som helst prosedyre (elektiv/ikke-elektiv)

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne pasienter i alderen 18 år eller eldre innlagt på sykehus som ikke-planlagt medisinsk innleggelse i minimum en enkelt natt etter en tidligere innleggelse innen 30 dager
  • Indeksopptak kan være for enhver prosedyre (valgfritt/ikke-valgfritt)
  • Indeksinnleggelse ved enhver sykehusavdeling (unntatt psykiatri, pediatri eller gynekologi) i minimum en enkelt natt i løpet av de siste 30 dagene
  • Gjenopptakelse bør skje på medisinsk avdeling (medisinsk avdeling: kardiologi, geriatri, gastroenterologi, hematologi, indremedisin, nefrologi, nevrologi, onkologi, lungemedisin, revmatologi.)
  • Dersom en pasient reinnlegges mer enn én gang i løpet av studieperioden, vil kun første reinnleggelse inkluderes
  • Inngangshavnen er gjennom en akuttavdeling, akuttmedisinsk enhet eller en annen klinisk avdeling (dvs. avdeling for indremedisin).
  • Pasienter bør alle være i stand til å forstå studien og gi skriftlig informert samtykke. De bør alle være mentalt kompetente.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter reinnlagt elektivt for prosedyrer, kirurgi eller kjemoterapi
  • Pasienter innlagt på nytt for en ikke-medisinsk spesialitet (kirurgi, urologi, entre etc..)
  • Pasienter innlagt eller reinnlagt som er gravide
  • Pasienter innlagt eller reinnlagt under 18 år
  • Pasientindeks eller reinnleggelse for pediatri, psykiatri, gynekologi
  • Pasienter som oppholdt seg mindre enn én natt under indeks og reinnleggelse
  • Pasienter som har vært innlagt i en annen institusjon i sin indeksinnleggelse (For å lette rettidig saksidentifikasjon og lett tilgang til behandlende leger, vil vi kun vurdere reinnleggelser på samme sykehus)
  • En ny reinnleggelse for samme pasient innenfor studieperioden

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prosentandel av reinnleggelser som anses å kunne forebygges av pasienter, deres uformelle omsorgspersoner, sykepleiere og leger
Tidsramme: 1 år
Av alle reinnleggelsene i studien vil vi se på reinnleggelsene som anses som potensielt mulig å forebygge (JA eller NEI) av alle partnere i omsorgskjeden. Til slutt vil dette gi oss en prosentandel av reinnleggelser som vurderes som potensielt mulig å forebygge av alle partnere i omsorgskjeden.
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Årsaker til reinnleggelser som kan forebygges
Tidsramme: 1 år

Vi vil spørre alle samarbeidspartnere i omsorgskjeden om årsakene til reinnleggelsene. Disse vil bli kategorisert:

Sykdomsrelatert: Naturlig fremgang sykdom, ute av kontroll/påvirkning lege eller pasient - for eksempel: metastasekreft.

Pasientrelatert: Relatert til kontroll/påvirkningspasient, ute av kontroll/påvirkningspersonell - for eksempel: en pasient som takket nei til ekstra hjemmehjelp etter indeksopptaket.

Menneske-/omsorgsrelatert: Relatert til kontroll-/påvirkningsprofesjonelle - for eksempel: dårlig medikamentoverlevering etter indeksinkludering.

Organisatorisk: Gjeninnleggelse knyttet til organisatoriske problemer - for eksempel: ingen ledige senger, overflytting fra annet sykehus mm.

Teknisk: Gjeninnleggelse knyttet til tekniske defekter på materialer eller utstyr - for eksempel: IV-drypp hjemmeinfusjonsantibiotika ødelagt.
1 år
Risikofaktorer for reinnleggelser som kan forebygges
Tidsramme: 1 år

For hver reinnleggelse vil vi be forskere fylle ut et datasett med potensielle risikofaktorer. Disse er:

  1. Generelle data om reinnleggelse: dvs. liggetid, tid mellom indeksinnleggelse og reinnleggelse.
  2. Pasientrelaterte faktorer: alder, kjønn, sivilstatus, bosituasjon etc.
  3. Helserelatert: dvs. komorbiditet, skrøpelighetsskåre, polyfarmasi etc.
  4. Tidsrelatert: dvs. Totalt opptak tidligere år
  5. Legerelatert: dvs. ble et utskrivelsesbrev sendt?
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Amsterdam UMC, location VUmc

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2016

Primær fullføring (Forventet)

1. januar 2017

Studiet fullført (Forventet)

1. januar 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. november 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. desember 2015

Først lagt ut (Anslag)

3. desember 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

3. desember 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. desember 2015

Sist bekreftet

1. desember 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • VUMedicalcenter

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere