- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02621723
Capturando la readmisión a nivel internacional para prevenir la readmisión por Safer@Home Group (CURIOS@)
Capturando la readmisión a nivel internacional para prevenir la readmisión por Safer@Home
CURIOS@ es un estudio transversal multicéntrico prospectivo para investigar los reingresos en las unidades participantes. Los datos recogidos se derivan de dos episodios clínicos: el episodio que contiene el reingreso y el ingreso anterior (ingreso índice).
Los objetivos principales son:
Resultados:
- Factores de riesgo para predecir reingresos prevenibles en pacientes no quirúrgicos
- Porcentaje de reingresos subjetivamente evitables y evitables desde el punto de vista del paciente, el cuidador, sus enfermeras y su médico
- Comparación de factores de riesgo en readmisiones en toda Europa
- Aumentar la conciencia y el conocimiento de los trabajadores de la salud sobre las readmisiones y su prevención
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Los datos se derivarán directamente de los pacientes, de las notas clínicas del ingreso anterior y de los registros de comunicación de alta. También se recopilará información de médicos tratantes, enfermeras y cuidadores inmediatos. El conjunto de datos no contendrá variables identificables directamente (los datos se registrarán utilizando un código de investigación para cada paciente).
La recopilación de datos incluirá: datos relacionados con el hospital, datos relacionados con el paciente, datos relacionados con la salud, datos relacionados con el tiempo y datos relacionados con el médico. También se solicitan comentarios de los pacientes.
Después de obtener el consentimiento informado por escrito, el investigador le hará al paciente 7 preguntas sobre la (prevenibilidad de su) readmisión. También se le preguntará al paciente si uno de los cuidadores directos puede abordarse con 2 preguntas. El cuidador suele ser un hermano, un buen amigo o alguien del vecindario. Nos acercaremos al cuidador en persona o por teléfono, y solo después del permiso explícito del paciente. Por último, haremos preguntas similares a un médico y una enfermera (responsables del paciente en las primeras 24 horas de su reingreso).
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Esbjerg, Dinamarca, 5270 Odense N
- Hospital of South West Jutland
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Amsterdam, Países Bajos, 1105AZ
- Academic Medical Centre (AMC)
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Dordrecht, Países Bajos, 3300 AK
- Albert Schweitzer
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Hoorn, Países Bajos, 1624 NP
- Westfriesgasthuis
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Venlo, Países Bajos, 5912 BL
- VieCuri Hospital
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Noord-Holland
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Amsterdam, Noord-Holland, Países Bajos, 1081 HV
- VU University Medical Centre
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Bangor, Reino Unido, LL57 2PW
- Ysbyty Gwynedd Hospital
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Manchester, Reino Unido, M13 9WL
- University Hospital of South Manchester
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos de 18 años o más admitidos en el hospital como admisión médica no programada por un mínimo de una sola noche después de una admisión previa dentro de los 30 días.
- La admisión indexada puede ser para cualquier procedimiento (electivo/no electivo)
- Ingreso índice en cualquier planta de hospital (excepto psiquiatría, pediatría o ginecología) por un mínimo de una sola noche durante los 30 días anteriores
- El reingreso debe ser a una sala médica (Sala médica: Cardiología, geriatría, gastroenterología, hematología, medicina interna, nefrología, neurología, oncología, medicina pulmonar, reumatología).
- Si un paciente es readmitido más de una vez dentro del período de estudio, solo se incluirá la primera readmisión.
- El puerto de entrada es a través de un departamento de emergencias, una unidad médica aguda o cualquier otra sala clínica (es decir, Departamento de Medicina INterna).
- Todos los pacientes deben ser capaces de comprender el estudio y dar su consentimiento informado por escrito. Todos deben ser mentalmente competentes.
Criterio de exclusión:
- Pacientes readmitidos de forma electiva para procedimientos, cirugía o quimioterapia
- Pacientes reingresados por una especialidad no médica (cirugía, urología, otorrinolaringología, etc.)
- Pacientes ingresadas o readmitidas que están embarazadas
- Pacientes ingresados o reingresados menores de 18 años
- Índice de pacientes o readmisión para pediatría, psiquiatría, ginecología
- Pacientes que permanecieron menos de una noche durante el índice y la readmisión
- Pacientes que hayan sido admitidos en otra institución en su admisión índice (para facilitar la identificación oportuna de casos y el fácil acceso a los médicos tratantes, solo revisaremos las readmisiones en el mismo hospital)
- Una segunda readmisión para el mismo paciente dentro del período de estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Porcentaje de reingresos considerados prevenibles por los pacientes, sus cuidadores informales, enfermeras y médicos
Periodo de tiempo: 1 año
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De todas las readmisiones en el estudio, veremos las readmisiones que se consideran potencialmente prevenibles (SÍ o NO) por todos los socios de la cadena de atención.
Al final, esto nos dará un porcentaje de reingresos considerados potencialmente prevenibles por todos los socios de la cadena de atención.
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1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Causas de los reingresos prevenibles
Periodo de tiempo: 1 año
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Preguntaremos a todos los socios de la cadena de atención sobre las causas de los reingresos. Estos se clasificarán: Relacionado con la enfermedad: enfermedad de progreso natural, fuera de control/influencia del médico o del paciente, por ejemplo: metástasis de cáncer. Relacionado con el paciente: relacionado con el control/influencia del paciente, fuera de control/influencia de los profesionales, por ejemplo: un paciente que rechazó la atención domiciliaria adicional después de la admisión índice. Relacionado con el ser humano/cuidador: relacionado con los profesionales de control/influencia, por ejemplo: mala entrega de medicamentos después de la inclusión del índice. Organizacional: Reingreso relacionado con problemas organizacionales, por ejemplo: no hay camas disponibles, traslado desde otro hospital, etc. Técnico: Reingreso relacionado con defectos técnicos de materiales o equipos, por ejemplo: antibióticos de infusión domiciliaria por goteo intravenoso rotos. |
1 año
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Factores de riesgo de reingresos prevenibles
Periodo de tiempo: 1 año
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Por cada reingreso, pediremos a los investigadores que completen un conjunto de datos con posibles factores de riesgo. Estos son:
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- van Walraven C, Wong J, Forster AJ. LACE+ index: extension of a validated index to predict early death or urgent readmission after hospital discharge using administrative data. Open Med. 2012 Jul 19;6(3):e80-90. Print 2012.
- Greysen SR, Stijacic Cenzer I, Auerbach AD, Covinsky KE. Functional impairment and hospital readmission in Medicare seniors. JAMA Intern Med. 2015 Apr;175(4):559-65. doi: 10.1001/jamainternmed.2014.7756.
- Zanocchi M, Maero B, Martinelli E, Cerrato F, Corsinovi L, Gonella M, Ponte E, Luppino A, Margolicci A, Molaschi M. Early re-hospitalization of elderly people discharged from a geriatric ward. Aging Clin Exp Res. 2006 Feb;18(1):63-9. doi: 10.1007/BF03324642.
- Donze J, Aujesky D, Williams D, Schnipper JL. Potentially avoidable 30-day hospital readmissions in medical patients: derivation and validation of a prediction model. JAMA Intern Med. 2013 Apr 22;173(8):632-8. doi: 10.1001/jamainternmed.2013.3023.
- Drame M, Lang PO, Novella JL, Narbey D, Mahmoudi R, Laniece I, Somme D, Gauvain JB, Heitz D, Voisin T, de Wazieres B, Gonthier R, Ankri J, Saint-Jean O, Jeandel C, Couturier P, Blanchard F, Jolly D. Six-month outcome of elderly people hospitalized via the emergency department: the SAFES cohort. Rev Epidemiol Sante Publique. 2012 Jun;60(3):189-96. doi: 10.1016/j.respe.2011.11.004. Epub 2012 May 16.
- Cooksley T, Nanayakkara PW, Nickel CH, Subbe CP, Kellett J, Kidney R, Merten H, Van Galen L, Henriksen DP, Lassen AT, Brabrand M; safer@home consortium. Readmissions of medical patients: an external validation of two existing prediction scores. QJM. 2016 Apr;109(4):245-8. doi: 10.1093/qjmed/hcv130. Epub 2015 Jul 10.
- Hansen LO, Williams MV, Singer SJ. Perceptions of hospital safety climate and incidence of readmission. Health Serv Res. 2011 Apr;46(2):596-616. doi: 10.1111/j.1475-6773.2010.01204.x. Epub 2010 Nov 24.
- Billings J, Blunt I, Steventon A, Georghiou T, Lewis G, Bardsley M. Development of a predictive model to identify inpatients at risk of re-admission within 30 days of discharge (PARR-30). BMJ Open. 2012 Aug 10;2(4):e001667. doi: 10.1136/bmjopen-2012-001667. Print 2012.
- Jackson AH, Fireman E, Feigenbaum P, Neuwirth E, Kipnis P, Bellows J. Manual and automated methods for identifying potentially preventable readmissions: a comparison in a large healthcare system. BMC Med Inform Decis Mak. 2014 Apr 5;14:28. doi: 10.1186/1472-6947-14-28.
- Davies S, Saynina O, Schultz E, McDonald KM, Baker LC. Implications of metric choice for common applications of readmission metrics. Health Serv Res. 2013 Dec;48(6 Pt 1):1978-95. doi: 10.1111/1475-6773.12075. Epub 2013 Jun 6.
- Blunt I, Bardsley M, Grove A, Clarke A. Classifying emergency 30-day readmissions in England using routine hospital data 2004-2010: what is the scope for reduction? Emerg Med J. 2015 Jan;32(1):44-50. doi: 10.1136/emermed-2013-202531. Epub 2014 Mar 25.
- Bianco A, Mole A, Nobile CG, Di Giuseppe G, Pileggi C, Angelillo IF. Hospital readmission prevalence and analysis of those potentially avoidable in southern Italy. PLoS One. 2012;7(11):e48263. doi: 10.1371/journal.pone.0048263. Epub 2012 Nov 2.
- Cooksley T, Merten H, Kellett J, Brabrand M, Kidney R, Nickel CH, Nanayakkara PW, Subbe CP. PRISMA Analysis of 30 Day Readmissions to a Tertiary Cancer Hospital. Acute Med. 2015;14(2):53-6.
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- VUMedicalcenter
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