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Catturare la riammissione a livello internazionale per prevenire la riammissione da Safer@Home Group (CURIOS@)

1 dicembre 2015 aggiornato da: Prabath W.B. Nanayakkara, Amsterdam UMC, location VUmc

Catturare la riammissione a livello internazionale per prevenire la riammissione da parte di Safer@Home

CURIOS@ è uno studio prospettico multicentrico trasversale per studiare le riammissioni nelle unità partecipanti. I dati raccolti derivano da due episodi clinici: l'episodio contenente la riammissione e il precedente ricovero (ricovero indice).

Gli scopi principali sono:

Risultati:

  • Fattori di rischio per prevedere riammissioni prevenibili in pazienti non chirurgici
  • Percentuale di riammissioni soggettivamente non prevenibili e prevenibili dal punto di vista del paziente, dell'assistente, dei loro infermieri e del loro medico
  • Confronto dei fattori di rischio sulle riammissioni in tutta Europa
  • Aumentare la consapevolezza e la conoscenza degli operatori sanitari sulle riammissioni e sulla loro prevenbilità

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Descrizione dettagliata

I dati saranno ricavati direttamente dai pazienti, dalle note cliniche del precedente ricovero e dalle registrazioni delle comunicazioni di dimissione. Verranno raccolte anche informazioni da medici curanti, infermieri e assistenti immediati. Il set di dati non conterrà variabili direttamente identificabili (i dati saranno registrati utilizzando un codice di ricerca per ogni paziente).

La raccolta dei dati includerà: dati relativi all'ospedale, dati relativi al paziente, dati relativi alla salute, dati relativi al tempo e dati relativi al medico. È richiesto anche il feedback del paziente.

Dopo aver ottenuto il consenso informato scritto, il ricercatore porrà al paziente 7 domande sulla (prevenbilità della loro) riammissione. Inoltre al paziente verrà chiesto se uno degli assistenti diretti può essere avvicinato con 2 domande. L'assistente sarà molto spesso un fratello, un buon amico o qualcuno del vicinato. Ci avvicineremo all'assistente di persona o per telefono, e solo dopo l'esplicita autorizzazione del paziente. Infine, faremo domande simili a un medico e a un infermiere (responsabili del paziente nelle prime 24 ore dalla sua riammissione).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

1000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Danimarca
      • Esbjerg, Danimarca, 5270 Odense N
        • Hospital of South West Jutland
  • Olanda
      • Amsterdam, Olanda, 1105AZ
        • Academic Medical Centre (AMC)
      • Dordrecht, Olanda, 3300 AK
        • Albert Schweitzer
      • Hoorn, Olanda, 1624 NP
        • Westfriesgasthuis
      • Venlo, Olanda, 5912 BL
        • VieCuri Hospital
    • Noord-Holland
      • Amsterdam, Noord-Holland, Olanda, 1081 HV
        • VU University Medical Centre
  • Regno Unito
      • Bangor, Regno Unito, LL57 2PW
        • Ysbyty Gwynedd Hospital
      • Manchester, Regno Unito, M13 9WL
        • University Hospital of South Manchester

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Tutti i pazienti riammessi per almeno una notte per una specializzazione medica dopo qualsiasi tipo di ricovero in qualsiasi reparto nei 30 giorni precedenti, con pernottamento. Questo potrebbe provenire da qualsiasi reparto, per qualsiasi procedura (elettiva/non elettiva)

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti adulti di età pari o superiore a 18 anni ricoverati in ospedale come ricovero medico non programmato per un minimo di una sola notte a seguito di un precedente ricovero entro 30 giorni
  • L'ammissione all'indice può essere per qualsiasi procedura (elettiva/non elettiva)
  • Indice di ricovero presso qualsiasi reparto ospedaliero (tranne psichiatria, pediatria o ginecologia) per minimo una sola notte nei 30 giorni precedenti
  • La riammissione dovrebbe avvenire in un reparto medico (reparto medico: cardiologia, geriatria, gastroenterologia, ematologia, medicina interna, nefrologia, neurologia, oncologia, medicina polmonare, reumatologia).
  • Se un paziente viene riammesso più di una volta durante il periodo dello studio, sarà inclusa solo la prima riammissione
  • La porta di ingresso è attraverso un pronto soccorso, un'unità medica per acuti o qualsiasi altro reparto clinico (ad es. reparto di medicina interna).
  • Tutti i pazienti devono essere in grado di comprendere lo studio e dare il consenso informato scritto. Dovrebbero essere tutti mentalmente competenti.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti riammessi elettivamente per procedure, chirurgia o chemioterapia
  • Pazienti riammessi per una specializzazione non medica (chirurgia, urologia, otorinolaringoiatria ecc..)
  • Pazienti ricoverati o riammessi in stato di gravidanza
  • Pazienti ricoverati o riammessi di età inferiore ai 18 anni
  • Indice dei pazienti o riammissione per pediatria, psichiatria, ginecologia
  • Pazienti che hanno soggiornato meno di una notte durante l'indice e la riammissione
  • Pazienti che sono stati ricoverati in un'altra istituzione nel loro ricovero indice (per facilitare l'identificazione tempestiva dei casi e il rapido accesso ai medici curanti, esamineremo solo le riammissioni nello stesso ospedale)
  • Una seconda riammissione per lo stesso paziente entro il periodo di studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale di riammissioni ritenute prevenibili dai pazienti, dai loro assistenti informali, infermieri e medici
Lasso di tempo: 1 anno
Di tutte le riammissioni nello studio, esamineremo le riammissioni ritenute potenzialmente prevenibili (SÌ o NO) da tutti i partner della catena di assistenza. Alla fine questo ci darà una percentuale di riammissioni giudicate potenzialmente prevenibili da tutti i partner della filiera assistenziale.
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cause di riammissioni evitabili
Lasso di tempo: 1 anno

Chiederemo a tutti i partner della catena di cura le cause delle riammissioni. Questi saranno classificati:

Correlata alla malattia: malattia a progressione naturale, medico o paziente fuori controllo/influenza, ad esempio: metastasi del cancro.

Relativo al paziente: correlato al paziente di controllo/influenza, professionisti fuori controllo/influenza - ad esempio: un paziente che ha rifiutato l'assistenza domiciliare extra dopo il ricovero indice.

Relativo all'essere umano/caregiver: Relativo ai professionisti di controllo/influenza - ad esempio: scarsa consegna dei farmaci dopo l'inclusione nell'indice.

Organizzativo: Riammissione correlata a problemi organizzativi - ad esempio: mancanza di posti letto, trasferimento da altro ospedale ecc.

Tecnico: riammissione correlata a difetti tecnici di materiali o attrezzature, ad esempio: antibiotici per infusione domiciliare fleboclisi rotti.
1 anno
Fattori di rischio per riammissioni prevenibili
Lasso di tempo: 1 anno

Per ogni riammissione, chiederemo ai ricercatori di compilare un set di dati con potenziali fattori di rischio. Questi sono:

  1. Dati generali relativi alla riammissione: ovvero durata del soggiorno, tempo intercorrente tra l'indice di ammissione e la riammissione.
  2. Fattori correlati al paziente: ad esempio età, sesso, stato civile, situazione abitativa, ecc.
  3. Relativo alla salute: es. comorbilità, punteggio di fragilità, politerapia ecc.
  4. In relazione al tempo: ad es. Ammissioni totali nell'anno precedente
  5. Relativo al medico: cioè è stata inviata una lettera di dimissione?
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Amsterdam UMC, location VUmc

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2016

Completamento primario (Anticipato)

1 gennaio 2017

Completamento dello studio (Anticipato)

1 gennaio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 novembre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 dicembre 2015

Primo Inserito (Stima)

3 dicembre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

3 dicembre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 dicembre 2015

Ultimo verificato

1 dicembre 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • VUMedicalcenter

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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