- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02621723
Heropname internationaal vastleggen om overname door Safer@Home Group te voorkomen (CURIOS@)
Heropname internationaal vastleggen om overname door Safer@Home te voorkomen
CURIOS@ is een prospectieve cross-sectionele studie in meerdere centra om heropnames in deelnemende eenheden te onderzoeken. De verzamelde gegevens zijn ontleend aan twee klinische episodes: de episode met de heropname en de vorige opname (indexopname).
De belangrijkste doelen zijn:
Uitkomsten:
- Risicofactoren om vermijdbare heropnames bij niet-chirurgische patiënten te voorspellen
- Percentage subjectief niet te voorkomen en te voorkomen heropnames vanuit het standpunt van patiënt, verzorger, hun verpleegkundigen en hun arts
- Vergelijking van risicofactoren bij heropnames in heel Europa
- Bewustwording en kennis vergroten voor gezondheidswerkers over heropname en de vermijdbaarheid ervan
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Gegevens zullen rechtstreeks van patiënten worden afgeleid, van de klinische notities van de vorige opname en verslagen van ontslagcommunicatie. Ook informatie van behandelend artsen, verpleegkundigen en directe zorgverleners wordt verzameld. De dataset zal geen direct herkenbare variabelen bevatten (gegevens worden geregistreerd door middel van een onderzoekscode per patiënt).
Het verzamelen van gegevens omvat: ziekenhuisgerelateerde gegevens, patiëntgerelateerde gegevens, gezondheidsgerelateerde gegevens, tijdgerelateerde gegevens en artsgerelateerde gegevens. Ook wordt om feedback van patiënten gevraagd.
Na verkregen schriftelijke geïnformeerde toestemming stelt de onderzoeker de patiënt 7 vragen over de (voorkombaarheid van) heropname. Ook wordt aan de patiënt gevraagd of een van de directe mantelzorgers met 2 vragen benaderd kan worden. De verzorger is meestal een broer of zus, een goede vriend of iemand uit de buurt. Wij benaderen de mantelzorger persoonlijk of telefonisch, en alleen na expliciete toestemming van de patiënt. Ten slotte zullen we soortgelijke vragen stellen aan een arts en verpleegkundige (verantwoordelijk voor de patiënt in de eerste 24 uur van zijn heropname).
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Esbjerg, Denemarken, 5270 Odense N
- Hospital of South West Jutland
-
-
-
-
-
Amsterdam, Nederland, 1105AZ
- Academic Medical Centre (AMC)
-
Dordrecht, Nederland, 3300 AK
- Albert Schweitzer
-
Hoorn, Nederland, 1624 NP
- Westfriesgasthuis
-
Venlo, Nederland, 5912 BL
- VieCuri Hospital
-
-
Noord-Holland
-
Amsterdam, Noord-Holland, Nederland, 1081 HV
- VU University Medical Centre
-
-
-
-
-
Bangor, Verenigd Koninkrijk, LL57 2PW
- Ysbyty Gwynedd Hospital
-
Manchester, Verenigd Koninkrijk, M13 9WL
- University Hospital of South Manchester
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen patiënten van 18 jaar of ouder die in het ziekenhuis zijn opgenomen als ongeplande medische opname voor minimaal één nacht na een eerdere opname binnen 30 dagen
- Indextoelating kan voor elke procedure zijn (keuzevak/niet-keuzevak)
- Indexeer opname op elke ziekenhuisafdeling (behalve psychiatrie, kindergeneeskunde of gynaecologie) voor minimaal één nacht gedurende de afgelopen 30 dagen
- Heropname moet plaatsvinden op een medische afdeling (medische afdeling: cardiologie, geriatrie, gastro-enterologie, hematologie, interne geneeskunde, nefrologie, neurologie, oncologie, longgeneeskunde, reumatologie.)
- Als een patiënt meer dan eens wordt opgenomen binnen de onderzoeksperiode, wordt alleen de eerste heropname opgenomen
- De toegangspoort is via een afdeling spoedeisende hulp, acute medische afdeling of een andere klinische afdeling (d.w.z. afdeling interne geneeskunde).
- Alle patiënten moeten in staat zijn om het onderzoek te begrijpen en schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven. Ze moeten allemaal verstandelijk bekwaam zijn.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten opnieuw opgenomen electief voor procedures, chirurgie of chemotherapie
- Patiënten die heropgenomen zijn voor een niet-medisch specialisme (chirurgie, urologie, KNO etc..)
- Zwangere of opgenomen patiënten die zwanger zijn
- Patiënten jonger dan 18 jaar opgenomen of opnieuw opgenomen
- Patiënten indexeren of heropname voor kindergeneeskunde, psychiatrie, gynaecologie
- Patiënten die minder dan één nacht verbleven tijdens indexering en heropname
- Patiënten die zijn opgenomen in een andere instelling in hun indexopname (om tijdige casusidentificatie en gemakkelijke toegang tot behandelende artsen te vergemakkelijken, zullen we alleen heropnames in hetzelfde ziekenhuis beoordelen)
- Een tweede heropname voor dezelfde patiënt binnen de onderzoeksperiode
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage heropnames dat door patiënten, hun mantelzorgers, verpleegkundigen en artsen als vermijdbaar wordt beschouwd
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Van alle heropnames in het onderzoek gaan we kijken naar de heropnames die door alle partners in de zorgketen potentieel te voorkomen worden geacht (JA of NEE).
Hiermee krijgen we uiteindelijk een percentage van de heropnames dat door alle partners in de zorgketen als mogelijk te voorkomen wordt beoordeeld.
|
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Oorzaken van vermijdbare heropnames
Tijdsspanne: 1 jaar
|
We vragen alle partners in de zorgketen naar de oorzaken van de heropnames. Deze worden gecategoriseerd: Ziektegerelateerd: natuurlijke voortschrijdende ziekte, uit de hand gelopen arts of patiënt - bijvoorbeeld: uitgezaaide kanker. Patiëntgerelateerd: Gerelateerd aan controle/beïnvloeding patiënt, uit de hand gelopen/beïnvloeding professionals - bijvoorbeeld: een patiënt die na de indexopname extra thuiszorg weigerde. Mens/verzorgergerelateerd: Gerelateerd aan de controlerende/beïnvloedende professionals - bijvoorbeeld: slechte medicatieoverdracht na opname van de index. Organisatorisch: Heropname in verband met organisatorische problemen - bijvoorbeeld: geen bedden beschikbaar, overplaatsing uit ander ziekenhuis etc. Technisch: Heropname in verband met technische mankementen aan materialen of apparatuur - bijvoorbeeld: infuus thuis infuus antibiotica kapot. |
1 jaar
|
|
Risicofactoren voor vermijdbare heropnames
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Bij elke heropname vragen we onderzoekers om een dataset in te vullen met mogelijke risicofactoren. Dit zijn:
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- van Walraven C, Wong J, Forster AJ. LACE+ index: extension of a validated index to predict early death or urgent readmission after hospital discharge using administrative data. Open Med. 2012 Jul 19;6(3):e80-90. Print 2012.
- Greysen SR, Stijacic Cenzer I, Auerbach AD, Covinsky KE. Functional impairment and hospital readmission in Medicare seniors. JAMA Intern Med. 2015 Apr;175(4):559-65. doi: 10.1001/jamainternmed.2014.7756.
- Zanocchi M, Maero B, Martinelli E, Cerrato F, Corsinovi L, Gonella M, Ponte E, Luppino A, Margolicci A, Molaschi M. Early re-hospitalization of elderly people discharged from a geriatric ward. Aging Clin Exp Res. 2006 Feb;18(1):63-9. doi: 10.1007/BF03324642.
- Donze J, Aujesky D, Williams D, Schnipper JL. Potentially avoidable 30-day hospital readmissions in medical patients: derivation and validation of a prediction model. JAMA Intern Med. 2013 Apr 22;173(8):632-8. doi: 10.1001/jamainternmed.2013.3023.
- Drame M, Lang PO, Novella JL, Narbey D, Mahmoudi R, Laniece I, Somme D, Gauvain JB, Heitz D, Voisin T, de Wazieres B, Gonthier R, Ankri J, Saint-Jean O, Jeandel C, Couturier P, Blanchard F, Jolly D. Six-month outcome of elderly people hospitalized via the emergency department: the SAFES cohort. Rev Epidemiol Sante Publique. 2012 Jun;60(3):189-96. doi: 10.1016/j.respe.2011.11.004. Epub 2012 May 16.
- Cooksley T, Nanayakkara PW, Nickel CH, Subbe CP, Kellett J, Kidney R, Merten H, Van Galen L, Henriksen DP, Lassen AT, Brabrand M; safer@home consortium. Readmissions of medical patients: an external validation of two existing prediction scores. QJM. 2016 Apr;109(4):245-8. doi: 10.1093/qjmed/hcv130. Epub 2015 Jul 10.
- Hansen LO, Williams MV, Singer SJ. Perceptions of hospital safety climate and incidence of readmission. Health Serv Res. 2011 Apr;46(2):596-616. doi: 10.1111/j.1475-6773.2010.01204.x. Epub 2010 Nov 24.
- Billings J, Blunt I, Steventon A, Georghiou T, Lewis G, Bardsley M. Development of a predictive model to identify inpatients at risk of re-admission within 30 days of discharge (PARR-30). BMJ Open. 2012 Aug 10;2(4):e001667. doi: 10.1136/bmjopen-2012-001667. Print 2012.
- Jackson AH, Fireman E, Feigenbaum P, Neuwirth E, Kipnis P, Bellows J. Manual and automated methods for identifying potentially preventable readmissions: a comparison in a large healthcare system. BMC Med Inform Decis Mak. 2014 Apr 5;14:28. doi: 10.1186/1472-6947-14-28.
- Davies S, Saynina O, Schultz E, McDonald KM, Baker LC. Implications of metric choice for common applications of readmission metrics. Health Serv Res. 2013 Dec;48(6 Pt 1):1978-95. doi: 10.1111/1475-6773.12075. Epub 2013 Jun 6.
- Blunt I, Bardsley M, Grove A, Clarke A. Classifying emergency 30-day readmissions in England using routine hospital data 2004-2010: what is the scope for reduction? Emerg Med J. 2015 Jan;32(1):44-50. doi: 10.1136/emermed-2013-202531. Epub 2014 Mar 25.
- Bianco A, Mole A, Nobile CG, Di Giuseppe G, Pileggi C, Angelillo IF. Hospital readmission prevalence and analysis of those potentially avoidable in southern Italy. PLoS One. 2012;7(11):e48263. doi: 10.1371/journal.pone.0048263. Epub 2012 Nov 2.
- Cooksley T, Merten H, Kellett J, Brabrand M, Kidney R, Nickel CH, Nanayakkara PW, Subbe CP. PRISMA Analysis of 30 Day Readmissions to a Tertiary Cancer Hospital. Acute Med. 2015;14(2):53-6.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- VUMedicalcenter
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .