- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02621723
Safer@Home Group tallentaa takaisinoton kansainvälisesti takaisinoton estämiseksi (CURIOS@)
Safer@Home tallentaa takaisinoton kansainvälisesti takaisinoton estämiseksi
CURIOS@ on tulevaisuuden monikeskustutkimus, jossa tutkitaan takaisinottoa osallistuvissa yksiköissä. Kerätyt tiedot ovat peräisin kahdesta kliinisestä episodista: jaksosta, joka sisältää uudelleenkäynnin ja edellisen vastaanoton (indeksipääsy).
Päätavoitteet ovat:
Tulokset:
- Riskitekijät, jotka ennakoivat ehkäistävissä olevia takaisinottoa ei-kirurgisilla potilailla
- Subjektiivisesti ei-ehkäistävissä olevien ja ehkäistävissä olevien takaisinottojen prosenttiosuus potilaan, hoitajan, heidän hoitajiensa ja lääkärin näkökulmasta
- Takaisinoton riskitekijöiden vertailu kaikkialla Euroopassa
- Terveydenhuollon työntekijöiden tietoisuuden ja tietämyksen lisääminen takaisinotosta ja sen ehkäisevyydestä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tiedot saadaan suoraan potilailta, edellisen vastaanoton kliinisistä muistiinpanoista ja kotiutusviestinnästä. Tietoja kerätään myös hoitavilta lääkäreiltä, sairaanhoitajilta ja lähihoitajilta. Aineisto ei sisällä suoraan tunnistettavia muuttujia (tiedot rekisteröidään kullekin potilaalle tutkimuskoodilla).
Tiedonkeruu sisältää: sairaalaan liittyvät tiedot, potilastiedot, terveyteen liittyvät tiedot, aikaan liittyvät tiedot ja lääkäriin liittyvät tiedot. Myös potilaiden palautetta pyydetään.
Saatuaan kirjallisen tietoisen suostumuksen tutkija kysyy potilaalta 7 kysymystä takaisinoton (heidän) takaisinoton ehkäisevyydestä. Lisäksi potilaalta kysytään, voidaanko jollekin välittömistä hoitajista ottaa yhteyttä kahdella kysymyksellä. Omaishoitaja on useimmiten sisarus, hyvä ystävä tai joku lähiympäristöstä. Otamme yhteyttä hoitajaan henkilökohtaisesti tai puhelimitse ja vasta potilaan nimenomaisen luvan jälkeen. Lopuksi kysymme samanlaisia kysymyksiä lääkäriltä ja sairaanhoitajalta (vastaavat potilaasta takaisinoton ensimmäisen 24 tunnin aikana).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Amsterdam, Alankomaat, 1105AZ
- Academic Medical Centre (AMC)
-
Dordrecht, Alankomaat, 3300 AK
- Albert Schweitzer
-
Hoorn, Alankomaat, 1624 NP
- Westfriesgasthuis
-
Venlo, Alankomaat, 5912 BL
- VieCuri Hospital
-
-
Noord-Holland
-
Amsterdam, Noord-Holland, Alankomaat, 1081 HV
- VU University Medical Centre
-
-
-
-
-
Esbjerg, Tanska, 5270 Odense N
- Hospital of South West Jutland
-
-
-
-
-
Bangor, Yhdistynyt kuningaskunta, LL57 2PW
- Ysbyty Gwynedd Hospital
-
Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta, M13 9WL
- University Hospital of South Manchester
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-vuotiaat tai sitä vanhemmat aikuispotilaat, jotka on otettu sairaalaan ennalta suunnittelemattomana lääkärina vähintään yhdeksi yöksi edellisen hoidon jälkeen 30 päivän sisällä
- Indeksipääsy voi koskea mitä tahansa menettelyä (valinnainen/ei-valinnainen)
- Indeksi pääsy mille tahansa sairaalan osastolle (paitsi psykiatria, pediatria tai gynekologia) vähintään yhdeksi yöksi viimeisten 30 päivän aikana
- Takaisinotto tulee tapahtua lääketieteelliselle osastolle (Lääkärin osasto: Kardiologia, geriatria, gastroenterologia, hematologia, sisätauti, nefrologia, neurologia, onkologia, keuhkotauti, reumatologia.)
- Jos potilas otetaan takaisin useammin kuin kerran tutkimusjakson aikana, vain ensimmäinen takaisinotto otetaan mukaan
- Saapumissatama tapahtuu ensiapuosaston, akuutin lääketieteellisen yksikön tai minkä tahansa muun kliinisen osaston kautta (esim. sisätautien osasto).
- Kaikkien potilaiden tulee pystyä ymmärtämään tutkimusta ja antamaan kirjallinen tietoinen suostumus. Heidän kaikkien pitäisi olla henkisesti päteviä.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat otetaan takaisin valinnaisesti toimenpiteisiin, leikkaukseen tai kemoterapiaan
- Potilaat, jotka on otettu takaisin ei-lääketieteen erikoisalalle (kirurgia, urologia jne.)
- Potilaat, jotka ovat otettu tai takaisin otettuja, jotka ovat raskaana
- Potilaat, jotka otetaan tai otetaan takaisin alle 18-vuotiaat
- Potilaiden indeksi tai takaisinotto pediatriaan, psykiatriaan, gynekologiaan
- Potilaat, jotka viipyivät alle yhden yön indeksin ja takaisinoton aikana
- Potilaat, jotka ovat joutuneet toiseen laitokseen hakemistoon otettaessa (Tapausten oikea-aikaisen tunnistamisen ja hoitavien lääkäreiden helpottamiseksi, tarkistamme vain saman sairaalan takaisinotot)
- Toinen takaisinotto samalle potilaalle tutkimusjakson aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Prosenttiosuus takaisinottoista, jotka potilaat, heidän omaishoitajansa, sairaanhoitajansa ja lääkärit pitivät estettävissä
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Kaikista tutkimuksessa olevista takaisinottoista tarkastelemme takaisinottoa, jotka kaikki hoitoketjun osapuolet katsovat mahdollisesti ehkäistävissä oleviksi (KYLLÄ tai EI).
Lopulta tämä antaa meille prosenttiosuuden takaisinotoista, jotka kaikki hoitoketjun osapuolet arvioivat mahdollisesti estävissä oleviksi.
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Estettävissä olevien takaisinottojen syyt
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Kysymme kaikilta hoitoketjun kumppaneilta takaisinoton syistä. Nämä luokitellaan: Sairauksiin liittyvä: Luonnollisesti etenevä sairaus, lääkärin tai potilaan hallitsematon/vaikuttama - esimerkiksi: etäpesäkesyöpä. Potilaaseen liittyvä: Liittyy kontrolli-/vaikutuspotilaaseen, ei-hallittu/vaikuttaa ammattilaisiin - esimerkiksi: potilas, joka kieltäytyi ylimääräisestä kotihoidosta indeksihoidon jälkeen. Ihmiseen/hoitajaan liittyvä: Liittyy kontrolli-/vaikutusalan ammattilaisiin - esimerkiksi: huono lääkityksen luovutus indeksiin sisällyttämisen jälkeen. Organisaatio: Takaisinotto liittyy organisatorisiin ongelmiin - esimerkiksi: ei vuodepaikkoja, siirto toisesta sairaalasta jne. Tekniset: Takaisinotto liittyy materiaalien tai laitteiden teknisiin puutteisiin - esimerkiksi: IV-tiputuksen kotiinfuusioantibiootit rikki. |
1 vuosi
|
|
Riskitekijät ehkäistävissä oleville takaisinottoille
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Jokaisen takaisinoton yhteydessä pyydämme tutkijoita täyttämään tietojoukon mahdollisista riskitekijöistä. Nämä ovat:
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- van Walraven C, Wong J, Forster AJ. LACE+ index: extension of a validated index to predict early death or urgent readmission after hospital discharge using administrative data. Open Med. 2012 Jul 19;6(3):e80-90. Print 2012.
- Greysen SR, Stijacic Cenzer I, Auerbach AD, Covinsky KE. Functional impairment and hospital readmission in Medicare seniors. JAMA Intern Med. 2015 Apr;175(4):559-65. doi: 10.1001/jamainternmed.2014.7756.
- Zanocchi M, Maero B, Martinelli E, Cerrato F, Corsinovi L, Gonella M, Ponte E, Luppino A, Margolicci A, Molaschi M. Early re-hospitalization of elderly people discharged from a geriatric ward. Aging Clin Exp Res. 2006 Feb;18(1):63-9. doi: 10.1007/BF03324642.
- Donze J, Aujesky D, Williams D, Schnipper JL. Potentially avoidable 30-day hospital readmissions in medical patients: derivation and validation of a prediction model. JAMA Intern Med. 2013 Apr 22;173(8):632-8. doi: 10.1001/jamainternmed.2013.3023.
- Drame M, Lang PO, Novella JL, Narbey D, Mahmoudi R, Laniece I, Somme D, Gauvain JB, Heitz D, Voisin T, de Wazieres B, Gonthier R, Ankri J, Saint-Jean O, Jeandel C, Couturier P, Blanchard F, Jolly D. Six-month outcome of elderly people hospitalized via the emergency department: the SAFES cohort. Rev Epidemiol Sante Publique. 2012 Jun;60(3):189-96. doi: 10.1016/j.respe.2011.11.004. Epub 2012 May 16.
- Cooksley T, Nanayakkara PW, Nickel CH, Subbe CP, Kellett J, Kidney R, Merten H, Van Galen L, Henriksen DP, Lassen AT, Brabrand M; safer@home consortium. Readmissions of medical patients: an external validation of two existing prediction scores. QJM. 2016 Apr;109(4):245-8. doi: 10.1093/qjmed/hcv130. Epub 2015 Jul 10.
- Hansen LO, Williams MV, Singer SJ. Perceptions of hospital safety climate and incidence of readmission. Health Serv Res. 2011 Apr;46(2):596-616. doi: 10.1111/j.1475-6773.2010.01204.x. Epub 2010 Nov 24.
- Billings J, Blunt I, Steventon A, Georghiou T, Lewis G, Bardsley M. Development of a predictive model to identify inpatients at risk of re-admission within 30 days of discharge (PARR-30). BMJ Open. 2012 Aug 10;2(4):e001667. doi: 10.1136/bmjopen-2012-001667. Print 2012.
- Jackson AH, Fireman E, Feigenbaum P, Neuwirth E, Kipnis P, Bellows J. Manual and automated methods for identifying potentially preventable readmissions: a comparison in a large healthcare system. BMC Med Inform Decis Mak. 2014 Apr 5;14:28. doi: 10.1186/1472-6947-14-28.
- Davies S, Saynina O, Schultz E, McDonald KM, Baker LC. Implications of metric choice for common applications of readmission metrics. Health Serv Res. 2013 Dec;48(6 Pt 1):1978-95. doi: 10.1111/1475-6773.12075. Epub 2013 Jun 6.
- Blunt I, Bardsley M, Grove A, Clarke A. Classifying emergency 30-day readmissions in England using routine hospital data 2004-2010: what is the scope for reduction? Emerg Med J. 2015 Jan;32(1):44-50. doi: 10.1136/emermed-2013-202531. Epub 2014 Mar 25.
- Bianco A, Mole A, Nobile CG, Di Giuseppe G, Pileggi C, Angelillo IF. Hospital readmission prevalence and analysis of those potentially avoidable in southern Italy. PLoS One. 2012;7(11):e48263. doi: 10.1371/journal.pone.0048263. Epub 2012 Nov 2.
- Cooksley T, Merten H, Kellett J, Brabrand M, Kidney R, Nickel CH, Nanayakkara PW, Subbe CP. PRISMA Analysis of 30 Day Readmissions to a Tertiary Cancer Hospital. Acute Med. 2015;14(2):53-6.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- VUMedicalcenter
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .