- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02621723
Indfangning af genindlæggelse internationalt for at forhindre genindlæggelse af Safer@Home Group (CURIOS@)
Indfangning af genindlæggelse internationalt for at forhindre genindlæggelse af Safer@Home
CURIOS@ er en prospektiv multicenter-tværsnitsundersøgelse til at undersøge genindlæggelser i deltagende enheder. De indsamlede data stammer fra to kliniske episoder: episoden med genindlæggelsen og den tidligere indlæggelse (indeksindlæggelse).
Hovedmålene er:
Resultater:
- Risikofaktorer til at forudsige forebyggelige genindlæggelser hos ikke-kirurgiske patienter
- Procentdel af subjektivt ikke-forebyggelige og forebyggelige genindlæggelser fra patient, plejer, deres sygeplejersker og deres læges synspunkt
- Sammenligning for risikofaktorer ved genindlæggelser i hele Europa
- Øget bevidsthed og viden for sundhedspersonale om genindlæggelser og dets forebyggelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Data vil blive afledt direkte fra patienter, fra de kliniske notater fra den tidligere indlæggelse og registreringer af udskrivelseskommunikation. Der vil også blive indsamlet oplysninger fra behandlende læger, sygeplejersker og nærmeste pårørende. Datasættet vil ikke indeholde nogen direkte identificerbare variable (data vil blive registreret ved at bruge en forskningskode for hver patient).
Dataindsamling vil omfatte: Hospitalsrelaterede data, patientrelaterede data, sundhedsrelaterede data, tidsrelaterede data og lægerelaterede data. Også patientfeedback anmodes om.
Efter at have indhentet skriftligt informeret samtykke, vil forskeren stille patienten 7 spørgsmål om (forebyggelse af) genindlæggelse. Patienten vil også blive spurgt, om en af de direkte plejere kan kontaktes med 2 spørgsmål. Plejeren vil oftest være en søskende, en god ven eller en fra nabolaget. Vi henvender os personligt eller telefonisk til plejeren og kun efter udtrykkelig tilladelse fra patienten. Til sidst vil vi stille en læge og sygeplejerske (ansvarlig for patienten i de første 24 timer efter hans genindlæggelse) lignende spørgsmål.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Prabath Nanayakkara, MD, PhD, FRCP
- Telefonnummer: 6791 031204444444
- E-mail: p.nanayakkara@vumc.nl
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Louise van Galen, MD
- Telefonnummer: 6185 031613767381
Studiesteder
-
-
-
Esbjerg, Danmark, 5270 Odense N
- Hospital of South West Jutland
-
Kontakt:
- Mikkel Brabrand, MD,PhD
- E-mail: mikkel@brabrand.net
-
Ledende efterforsker:
- Mikkel Brabrand, MD,PhD
-
-
-
-
-
Bangor, Det Forenede Kongerige, LL57 2PW
- Ysbyty Gwynedd Hospital
-
Kontakt:
- Chris P Subbe, MD,PhD,FRCP
- E-mail: csubbe@hotmail.com
-
Ledende efterforsker:
- Chris Subbe, MD,PhD,FRCP
-
Manchester, Det Forenede Kongerige, M13 9WL
- University Hospital of South Manchester
-
Kontakt:
- Tim Cooksley, MD,MRCP
- E-mail: cooks199@hotmail.com
-
Ledende efterforsker:
- Tim Cooksley, MD,MRCP
-
-
-
-
-
Amsterdam, Holland, 1105AZ
- Academic Medical Centre (AMC)
-
Kontakt:
- Frits Holleman, MD, PhD
- E-mail: f.holleman@amc.uva.nl
-
Ledende efterforsker:
- Frits Holleman
-
Dordrecht, Holland, 3300 AK
- Albert Schweitzer
-
Kontakt:
- Wilma Jansen
- E-mail: w.jansen@asz.nl
-
Kontakt:
- Ralph So, MD
- E-mail: r.so@asz.nl
-
Ledende efterforsker:
- Ralph So, MD
-
Hoorn, Holland, 1624 NP
- Westfriesgasthuis
-
Venlo, Holland, 5912 BL
- VieCuri Hospital
-
Kontakt:
- Dennis Barten, MD
- E-mail: dbarten@viecuri.nl
-
Kontakt:
- Loes Hooff, MD
- E-mail: loesvhooff@hotmail.com
-
Ledende efterforsker:
- Dennis Barten, MD
-
Underforsker:
- Loes van Hooff, MD
-
-
Noord-Holland
-
Amsterdam, Noord-Holland, Holland, 1081 HV
- VU University Medical Centre
-
Kontakt:
- Prabath W Nanayakkara, MD,PhD,FRCP
- Telefonnummer: 6179 0031204444444
- E-mail: p.nanayakkara@vumc.nl
-
Kontakt:
- Louise S van Galen, MD
- Telefonnummer: 6185 0031613767381
- E-mail: lo.vangalen@vumc.nl
-
Ledende efterforsker:
- Prabath Nanayakkara, MD,PhD,FRCP
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne patienter på 18 år eller derover indlagt på hospitalet som ikke-planlagt lægeindlæggelse i minimum en enkelt nat efter en tidligere indlæggelse inden for 30 dage
- Indeksoptagelse kan være for enhver procedure (valgfri/ikke-valgfri)
- Indeksindlæggelse på enhver hospitalsafdeling (undtagen psykiatri, pædiatri eller gynækologi) i minimum en enkelt nat i løbet af de foregående 30 dage
- Genindlæggelse skal ske på en medicinsk afdeling (medicinsk afdeling: kardiologi, geriatri, gastroenterologi, hæmatologi, intern medicin, nefrologi, neurologi, onkologi, lungemedicin, reumatologi.)
- Hvis en patient genindlægges mere end én gang inden for undersøgelsesperioden, medregnes kun den første genindlæggelse
- Indgangshavnen er gennem en akutafdeling, akutmedicinsk afdeling eller enhver anden klinisk afdeling (dvs. afdeling for intern medicin).
- Patienter bør alle være i stand til at forstå undersøgelsen og give skriftligt informeret samtykke. De skal alle være mentalt kompetente.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter genindlagt til indgreb, operation eller kemoterapi
- Patienter genindlagt til et ikke-medicinsk speciale (kirurgi, urologi, entre osv..)
- Patienter indlagt eller genindlagt, som er gravide
- Patienter indlagt eller genindlagt under 18 år
- Patientindeks eller genindlæggelse til pædiatri, psykiatri, gynækologi
- Patienter, der blev mindre end én nat under indeks og genindlæggelse
- Patienter, der har været indlagt på en anden institution i deres indeksindlæggelse (For at lette rettidig sagsidentifikation og let adgang til behandlende læger vil vi kun gennemgå genindlæggelser på samme hospital)
- En anden genindlæggelse for samme patient inden for undersøgelsesperioden
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Procentdel af genindlæggelser, der anses for at kunne forebygges af patienter, deres uformelle plejere, sygeplejersker og læger
Tidsramme: 1 år
|
Af alle genindlæggelserne i undersøgelsen vil vi se på de genindlæggelser, som vurderes potentielt kunne forebygges (JA eller NEJ) af alle partnere i plejekæden.
I sidste ende vil dette give os en procentdel af genindlæggelser, der vurderes som potentielt kunne forebygges af alle partnere i plejekæden.
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Årsager til genindlæggelser, der kan forebygges
Tidsramme: 1 år
|
Vi vil spørge alle samarbejdspartnere i plejekæden om årsagerne til genindlæggelserne. Disse vil blive kategoriseret: Sygdomsrelateret: Naturlig fremskridtssygdom, ude af kontrol/påvirkning af læge eller patient - for eksempel: metastasekræft. Patientrelateret: Relateret til kontrol/påvirkningspatient, ude af kontrol/påvirkningsprofessionelle - fx: en patient, der takkede nej til ekstra hjemmepleje efter indeksindlæggelsen. Menneske-/plejer-relateret: Relateret til kontrol-/påvirkningsprofessionelle - fx: dårlig medicinoverlevering efter indeksinddragelse. Organisatorisk: Genindlæggelse relateret til organisatoriske problemer - fx: ingen ledige senge, overflytning fra andet sygehus mm. Teknisk: Genindlæggelse relateret til tekniske defekter af materialer eller udstyr - for eksempel: IV-dryp hjemmeinfusionsantibiotika ødelagt. |
1 år
|
Risikofaktorer for forebyggelige genindlæggelser
Tidsramme: 1 år
|
For hver genindlæggelse vil vi bede forskere om at udfylde et datasæt med potentielle risikofaktorer. Disse er:
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- van Walraven C, Wong J, Forster AJ. LACE+ index: extension of a validated index to predict early death or urgent readmission after hospital discharge using administrative data. Open Med. 2012 Jul 19;6(3):e80-90. Print 2012.
- Greysen SR, Stijacic Cenzer I, Auerbach AD, Covinsky KE. Functional impairment and hospital readmission in Medicare seniors. JAMA Intern Med. 2015 Apr;175(4):559-65. doi: 10.1001/jamainternmed.2014.7756.
- Zanocchi M, Maero B, Martinelli E, Cerrato F, Corsinovi L, Gonella M, Ponte E, Luppino A, Margolicci A, Molaschi M. Early re-hospitalization of elderly people discharged from a geriatric ward. Aging Clin Exp Res. 2006 Feb;18(1):63-9. doi: 10.1007/BF03324642.
- Donze J, Aujesky D, Williams D, Schnipper JL. Potentially avoidable 30-day hospital readmissions in medical patients: derivation and validation of a prediction model. JAMA Intern Med. 2013 Apr 22;173(8):632-8. doi: 10.1001/jamainternmed.2013.3023.
- Drame M, Lang PO, Novella JL, Narbey D, Mahmoudi R, Laniece I, Somme D, Gauvain JB, Heitz D, Voisin T, de Wazieres B, Gonthier R, Ankri J, Saint-Jean O, Jeandel C, Couturier P, Blanchard F, Jolly D. Six-month outcome of elderly people hospitalized via the emergency department: the SAFES cohort. Rev Epidemiol Sante Publique. 2012 Jun;60(3):189-96. doi: 10.1016/j.respe.2011.11.004. Epub 2012 May 16.
- Cooksley T, Nanayakkara PW, Nickel CH, Subbe CP, Kellett J, Kidney R, Merten H, Van Galen L, Henriksen DP, Lassen AT, Brabrand M; safer@home consortium. Readmissions of medical patients: an external validation of two existing prediction scores. QJM. 2016 Apr;109(4):245-8. doi: 10.1093/qjmed/hcv130. Epub 2015 Jul 10.
- Hansen LO, Williams MV, Singer SJ. Perceptions of hospital safety climate and incidence of readmission. Health Serv Res. 2011 Apr;46(2):596-616. doi: 10.1111/j.1475-6773.2010.01204.x. Epub 2010 Nov 24.
- Billings J, Blunt I, Steventon A, Georghiou T, Lewis G, Bardsley M. Development of a predictive model to identify inpatients at risk of re-admission within 30 days of discharge (PARR-30). BMJ Open. 2012 Aug 10;2(4):e001667. doi: 10.1136/bmjopen-2012-001667. Print 2012.
- Jackson AH, Fireman E, Feigenbaum P, Neuwirth E, Kipnis P, Bellows J. Manual and automated methods for identifying potentially preventable readmissions: a comparison in a large healthcare system. BMC Med Inform Decis Mak. 2014 Apr 5;14:28. doi: 10.1186/1472-6947-14-28.
- Davies S, Saynina O, Schultz E, McDonald KM, Baker LC. Implications of metric choice for common applications of readmission metrics. Health Serv Res. 2013 Dec;48(6 Pt 1):1978-95. doi: 10.1111/1475-6773.12075. Epub 2013 Jun 6.
- Blunt I, Bardsley M, Grove A, Clarke A. Classifying emergency 30-day readmissions in England using routine hospital data 2004-2010: what is the scope for reduction? Emerg Med J. 2015 Jan;32(1):44-50. doi: 10.1136/emermed-2013-202531. Epub 2014 Mar 25.
- Bianco A, Mole A, Nobile CG, Di Giuseppe G, Pileggi C, Angelillo IF. Hospital readmission prevalence and analysis of those potentially avoidable in southern Italy. PLoS One. 2012;7(11):e48263. doi: 10.1371/journal.pone.0048263. Epub 2012 Nov 2.
- Cooksley T, Merten H, Kellett J, Brabrand M, Kidney R, Nickel CH, Nanayakkara PW, Subbe CP. PRISMA Analysis of 30 Day Readmissions to a Tertiary Cancer Hospital. Acute Med. 2015;14(2):53-6.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- VUMedicalcenter
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hospital Genindlæggelse
-
Weill Medical College of Cornell UniversityMaimonides Medical Center; New York State Department of HealthAfsluttetHospital GenindlæggelseForenede Stater
-
Brigham and Women's HospitalHarvard Risk Management FoundationAfsluttetHospital GenindlæggelseForenede Stater
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensAfsluttet
-
Aydin Adnan Menderes UniversityAfsluttet
-
National University Health System, SingaporeNational University of SingaporeAfsluttet
-
Luzerner KantonsspitalUniversity of LucerneAfsluttetHospital GenindlæggelseSchweiz
-
University of PennsylvaniaAfsluttetUdnyttelse | Laboratorium, Hospital
-
Medical University InnsbruckAfsluttetPersonale, Hospital | Forurening af udstyr | Environmental MicrobiologyØstrig
-
Universiti Putra MalaysiaRekrutteringHospital Foodservice Tilfredshed; Hospital Måltider Tilfredshed; Ældre, Ernæring, Underernæring hos Ældre, UnderernæringMalaysia
-
Melbourne HealthRekrutteringVitale tegn | Indlagte patienter | Hospital-hjemmeAustralien