- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02621723
Wiederaufnahme international erfassen, um eine Wiederaufnahme zu verhindern, durch die Safer@Home-Gruppe (CURIOS@)
Rückübernahmen international erfassen, um Rückübernahmen zu verhindern durch Safer@Home
CURIOS@ ist eine prospektive multizentrische Querschnittsstudie zur Untersuchung von Wiederaufnahmen in teilnehmenden Einheiten. Die erhobenen Daten stammen aus zwei klinischen Episoden: der Episode mit der Wiederaufnahme und der vorangegangenen Aufnahme (Indexaufnahme).
Die Hauptziele sind:
Ergebnisse:
- Risikofaktoren zur Vorhersage vermeidbarer Wiederaufnahmen bei nicht chirurgischen Patienten
- Prozentualer Anteil der subjektiv nicht vermeidbaren und vermeidbaren Wiederaufnahmen aus Sicht des Patienten, des Pflegepersonals, des Pflegepersonals und des Arztes
- Vergleich für Risikofaktoren bei Rückübernahmen in ganz Europa
- Sensibilisierung und Wissenserweiterung für medizinisches Personal in Bezug auf Wiedereinweisungen und deren Vermeidbarkeit
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Daten werden direkt von Patienten abgeleitet, aus den klinischen Notizen der vorherigen Aufnahme und Aufzeichnungen der Entlassungsmitteilung. Auch Informationen von behandelnden Ärzten, Krankenschwestern und unmittelbaren Pflegekräften werden gesammelt. Der Datensatz enthält keine direkt identifizierbaren Variablen (die Daten werden unter Verwendung eines Forschungscodes für jeden Patienten registriert).
Die Datensammlung umfasst: krankenhausbezogene Daten, patientenbezogene Daten, gesundheitsbezogene Daten, zeitbezogene Daten und arztbezogene Daten. Auch Patientenfeedback ist erwünscht.
Nach Einholung der schriftlichen Einverständniserklärung stellt der Forscher dem Patienten 7 Fragen zur (Vermeidbarkeit seiner) Wiederaufnahme. Außerdem wird der Patient gefragt, ob einer der direkten Betreuer mit 2 Fragen angesprochen werden kann. Die Betreuungsperson ist meistens ein Geschwisterkind, ein guter Freund oder jemand aus der Nachbarschaft. Wir wenden uns persönlich oder telefonisch an die Pflegekraft und nur nach ausdrücklicher Zustimmung des Patienten. Zuletzt werden wir einem Arzt und einer Krankenschwester (die für den Patienten in den ersten 24 Stunden seiner Wiederaufnahme verantwortlich sind) ähnliche Fragen stellen.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Esbjerg, Dänemark, 5270 Odense N
- Hospital of South West Jutland
-
-
-
-
-
Amsterdam, Niederlande, 1105AZ
- Academic Medical Centre (AMC)
-
Dordrecht, Niederlande, 3300 AK
- Albert Schweitzer
-
Hoorn, Niederlande, 1624 NP
- Westfriesgasthuis
-
Venlo, Niederlande, 5912 BL
- VieCuri Hospital
-
-
Noord-Holland
-
Amsterdam, Noord-Holland, Niederlande, 1081 HV
- VU University Medical Centre
-
-
-
-
-
Bangor, Vereinigtes Königreich, LL57 2PW
- Ysbyty Gwynedd Hospital
-
Manchester, Vereinigtes Königreich, M13 9WL
- University Hospital of South Manchester
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene Patienten ab 18 Jahren, die nach einer vorherigen Aufnahme innerhalb von 30 Tagen als außerplanmäßige medizinische Aufnahme für mindestens eine Nacht ins Krankenhaus eingeliefert werden
- Die Indexzulassung kann für jedes Verfahren erfolgen (Wahl/Nicht-Wahl)
- Indexaufnahme in einer beliebigen Krankenhausabteilung (außer Psychiatrie, Pädiatrie oder Gynäkologie) für mindestens eine Nacht in den letzten 30 Tagen
- Die Wiederaufnahme sollte auf einer medizinischen Abteilung erfolgen (Medizinische Abteilung: Kardiologie, Geriatrie, Gastroenterologie, Hämatologie, Innere Medizin, Nephrologie, Neurologie, Onkologie, Lungenmedizin, Rheumatologie.)
- Wird ein Patient innerhalb des Studienzeitraums mehr als einmal wieder aufgenommen, wird nur die erste Wiederaufnahme berücksichtigt
- Die Einreise erfolgt über eine Notaufnahme, eine Akutstation oder eine andere klinische Station (z. Abteilung für Innere Medizin).
- Alle Patienten sollten in der Lage sein, die Studie zu verstehen und eine schriftliche Einverständniserklärung abgeben. Sie sollten alle geistig kompetent sein.
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die elektiv für Eingriffe, Operationen oder Chemotherapie wieder aufgenommen werden
- Wiederaufnahme in ein nicht-medizinisches Fachgebiet (Chirurgie, Urologie, HNO etc.)
- Patientinnen, die schwanger sind oder wieder aufgenommen werden
- Patienten, die unter 18 Jahren aufgenommen oder wieder aufgenommen wurden
- Patientenindex oder Wiederaufnahme für Pädiatrie, Psychiatrie, Gynäkologie
- Patienten, die während Index und Wiederaufnahme weniger als eine Nacht blieben
- Patienten, die in ihrer Indexaufnahme in einer anderen Einrichtung aufgenommen wurden (um eine rechtzeitige Fallidentifikation und einen schnellen Zugang zu behandelnden Ärzten zu erleichtern, werden wir nur Wiederaufnahmen in dasselbe Krankenhaus prüfen)
- Eine zweite Wiederaufnahme für denselben Patienten innerhalb des Studienzeitraums
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Prozentsatz der Wiederaufnahmen, die von Patienten, ihren informellen Betreuern, Pflegekräften und Ärzten als vermeidbar erachtet werden
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Von allen Wiedereinweisungen in der Studie werden wir die Wiedereinweisungen betrachten, die von allen Partnern der Versorgungskette als potenziell vermeidbar (JA oder NEIN) erachtet werden.
Am Ende wird uns dies einen Prozentsatz der Wiederaufnahmen geben, die von allen Partnern der Versorgungskette als potenziell vermeidbar beurteilt werden.
|
1 Jahr
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Ursachen vermeidbarer Wiederaufnahmen
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Wir werden alle Partner in der Versorgungskette nach den Ursachen der Wiederaufnahmen fragen. Diese werden kategorisiert: Krankheitsbedingt: Natürlich fortschreitende Krankheit, Arzt oder Patient außer Kontrolle/Einfluss – zum Beispiel: Krebs mit Metastasen. Patientenbezogen: Bezogen auf Kontroll-/Beeinflussungspatienten, außer Kontrolle geratene/beeinflusste Fachleute – zum Beispiel: ein Patient, der eine zusätzliche häusliche Pflege nach der Indexaufnahme abgelehnt hat. Bezogen auf den Menschen/Betreuer: Bezogen auf die Kontroll-/Beeinflussungsexperten – zum Beispiel: schlechte Medikamentenübergabe nach Aufnahme in den Index. Organisatorisch: Wiederaufnahme im Zusammenhang mit organisatorischen Problemen - zum Beispiel: keine Betten verfügbar, Verlegung aus einem anderen Krankenhaus usw. Technisch: Wiederaufnahme im Zusammenhang mit technischen Defekten von Materialien oder Geräten - zum Beispiel: IV-Tropf Heiminfusion Antibiotika kaputt. |
1 Jahr
|
|
Risikofaktoren für vermeidbare Wiederaufnahmen
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Für jede Wiederaufnahme werden wir die Forscher bitten, einen Datensatz mit potenziellen Risikofaktoren auszufüllen. Diese sind:
|
1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- van Walraven C, Wong J, Forster AJ. LACE+ index: extension of a validated index to predict early death or urgent readmission after hospital discharge using administrative data. Open Med. 2012 Jul 19;6(3):e80-90. Print 2012.
- Greysen SR, Stijacic Cenzer I, Auerbach AD, Covinsky KE. Functional impairment and hospital readmission in Medicare seniors. JAMA Intern Med. 2015 Apr;175(4):559-65. doi: 10.1001/jamainternmed.2014.7756.
- Zanocchi M, Maero B, Martinelli E, Cerrato F, Corsinovi L, Gonella M, Ponte E, Luppino A, Margolicci A, Molaschi M. Early re-hospitalization of elderly people discharged from a geriatric ward. Aging Clin Exp Res. 2006 Feb;18(1):63-9. doi: 10.1007/BF03324642.
- Donze J, Aujesky D, Williams D, Schnipper JL. Potentially avoidable 30-day hospital readmissions in medical patients: derivation and validation of a prediction model. JAMA Intern Med. 2013 Apr 22;173(8):632-8. doi: 10.1001/jamainternmed.2013.3023.
- Drame M, Lang PO, Novella JL, Narbey D, Mahmoudi R, Laniece I, Somme D, Gauvain JB, Heitz D, Voisin T, de Wazieres B, Gonthier R, Ankri J, Saint-Jean O, Jeandel C, Couturier P, Blanchard F, Jolly D. Six-month outcome of elderly people hospitalized via the emergency department: the SAFES cohort. Rev Epidemiol Sante Publique. 2012 Jun;60(3):189-96. doi: 10.1016/j.respe.2011.11.004. Epub 2012 May 16.
- Cooksley T, Nanayakkara PW, Nickel CH, Subbe CP, Kellett J, Kidney R, Merten H, Van Galen L, Henriksen DP, Lassen AT, Brabrand M; safer@home consortium. Readmissions of medical patients: an external validation of two existing prediction scores. QJM. 2016 Apr;109(4):245-8. doi: 10.1093/qjmed/hcv130. Epub 2015 Jul 10.
- Hansen LO, Williams MV, Singer SJ. Perceptions of hospital safety climate and incidence of readmission. Health Serv Res. 2011 Apr;46(2):596-616. doi: 10.1111/j.1475-6773.2010.01204.x. Epub 2010 Nov 24.
- Billings J, Blunt I, Steventon A, Georghiou T, Lewis G, Bardsley M. Development of a predictive model to identify inpatients at risk of re-admission within 30 days of discharge (PARR-30). BMJ Open. 2012 Aug 10;2(4):e001667. doi: 10.1136/bmjopen-2012-001667. Print 2012.
- Jackson AH, Fireman E, Feigenbaum P, Neuwirth E, Kipnis P, Bellows J. Manual and automated methods for identifying potentially preventable readmissions: a comparison in a large healthcare system. BMC Med Inform Decis Mak. 2014 Apr 5;14:28. doi: 10.1186/1472-6947-14-28.
- Davies S, Saynina O, Schultz E, McDonald KM, Baker LC. Implications of metric choice for common applications of readmission metrics. Health Serv Res. 2013 Dec;48(6 Pt 1):1978-95. doi: 10.1111/1475-6773.12075. Epub 2013 Jun 6.
- Blunt I, Bardsley M, Grove A, Clarke A. Classifying emergency 30-day readmissions in England using routine hospital data 2004-2010: what is the scope for reduction? Emerg Med J. 2015 Jan;32(1):44-50. doi: 10.1136/emermed-2013-202531. Epub 2014 Mar 25.
- Bianco A, Mole A, Nobile CG, Di Giuseppe G, Pileggi C, Angelillo IF. Hospital readmission prevalence and analysis of those potentially avoidable in southern Italy. PLoS One. 2012;7(11):e48263. doi: 10.1371/journal.pone.0048263. Epub 2012 Nov 2.
- Cooksley T, Merten H, Kellett J, Brabrand M, Kidney R, Nickel CH, Nanayakkara PW, Subbe CP. PRISMA Analysis of 30 Day Readmissions to a Tertiary Cancer Hospital. Acute Med. 2015;14(2):53-6.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- VUMedicalcenter
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Wiederaufnahme ins Krankenhaus
-
Mespere Lifesciences Inc.AbgeschlossenPatienten wurden an das Echokardiographielabor des St. Michael's Hospital überwiesenKanada
-
Weill Medical College of Cornell UniversityAbgeschlossenMäßig kranke stationäre Patienten auf dem Cornell Campus des New York-Presbyterian HospitalVereinigte Staaten
-
University of SouthamptonAktiv, nicht rekrutierendDekonditionierung | Orthopädische Verletzungen | Orthopädische Frakturen | Hospital Associated DeconditioningVereinigtes Königreich
-
Bruyère Health Research Institute.RekrutierungEntscheidungsfindung von LTC-to-Hospital TransferKanada
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityAbgeschlossenBei der Kelkit District State Hospital Home Health Unit registriert werden | Ein häuslicher Pflegepatient seinTruthahn
-
Assiut UniversityUnbekanntBewerten Sie die Qualität der Behandlung von Kindern mit Herz-Kreislauf-Stillstand im Assuit University Children Hospital gemäß den (A H A)-Richtlinien
-
Sohag UniversityRekrutierungSeltene erbliche Blutgerinnungsstörungen bei Kindern im Sohag University HospitalÄgypten
-
Changhai HospitalNoch keine RekrutierungAbteilung für anorektale Chirurgie, Changhai Hospital, angegliedert an die Naval Medical University
-
Youssef Khalifa Fakher BotrosNoch keine RekrutierungRisikofaktoren und Häufigkeit der akuten idiopathischen Hepatitis bei Kindern im Assiut Children Hospital
-
Bispebjerg HospitalUniversity of CopenhagenAktiv, nicht rekrutierendPhysische Funktion | Mangelernährung bei älteren Menschen | Sarkopenie bei älteren Menschen | Hospital Associated DeconditioningDänemark