- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02621723
Capturer la réadmission à l'échelle internationale pour prévenir la réadmission par Safer@Home Group (CURIOS@)
Capturer la réadmission à l'échelle internationale pour prévenir la réadmission par Safer@Home
CURIOS@ est une étude prospective multicentrique transversale pour enquêter sur les réadmissions dans les unités participantes. Les données recueillies sont issues de deux épisodes cliniques : l'épisode contenant la réadmission et l'admission précédente (admission index).
Les principaux objectifs sont :
Résultats :
- Facteurs de risque pour prédire les réadmissions évitables chez les patients non chirurgicaux
- Pourcentage de réadmissions subjectivement non évitables et évitables du point de vue du patient, du soignant, de leurs infirmières et de leur médecin
- Comparaison des facteurs de risque sur les réadmissions dans toute l'Europe
- Accroître la sensibilisation et les connaissances des travailleurs de la santé sur les réadmissions et leur évitabilité
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les données proviendront directement des patients, des notes cliniques de l'admission précédente et des dossiers de communication de sortie. Des informations provenant des médecins traitants, des infirmières et des soignants immédiats seront également recueillies. L'ensemble de données ne contiendra aucune variable directement identifiable (les données seront enregistrées en utilisant un code de recherche pour chaque patient).
La collecte de données comprendra : des données relatives à l'hôpital, des données relatives aux patients, des données relatives à la santé, des données relatives au temps et des données relatives aux médecins. Les commentaires des patients sont également demandés.
Après avoir obtenu un consentement éclairé écrit, le chercheur posera au patient 7 questions sur la (prévenabilité de sa) réadmission. Il sera également demandé au patient si l'un des soignants directs peut être approché avec 2 questions. L'aidant sera le plus souvent un frère ou une sœur, un bon ami ou quelqu'un du voisinage. Nous aborderons le soignant en personne ou par téléphone, et seulement après autorisation explicite du patient. Enfin, nous poserons à un médecin et à une infirmière (responsable du patient dans les 24 premières heures de sa réadmission) des questions similaires.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Esbjerg, Danemark, 5270 Odense N
- Hospital of South West Jutland
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Amsterdam, Pays-Bas, 1105AZ
- Academic Medical Centre (AMC)
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Dordrecht, Pays-Bas, 3300 AK
- Albert Schweitzer
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Hoorn, Pays-Bas, 1624 NP
- Westfriesgasthuis
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Venlo, Pays-Bas, 5912 BL
- VieCuri Hospital
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Noord-Holland
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Amsterdam, Noord-Holland, Pays-Bas, 1081 HV
- VU University Medical Centre
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Bangor, Royaume-Uni, LL57 2PW
- Ysbyty Gwynedd Hospital
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Manchester, Royaume-Uni, M13 9WL
- University Hospital of South Manchester
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients adultes âgés de 18 ans ou plus admis à l'hôpital dans le cadre d'une admission médicale imprévue pour au moins une nuit suite à une admission précédente dans les 30 jours
- L'admission indexée peut être pour n'importe quelle procédure (élective / non élective)
- Admission indexée dans n'importe quel service hospitalier (sauf psychiatrie, pédiatrie ou gynécologie) pour au moins une seule nuit au cours des 30 derniers jours
- La réadmission doit se faire dans un service de médecine (Service de médecine : Cardiologie, gériatrie, gastro-entérologie, hématologie, médecine interne, néphrologie, neurologie, oncologie, pneumologie, rhumatologie.)
- Si un patient est réadmis plus d'une fois au cours de la période d'étude, seule la première réadmission sera incluse
- Le port d'entrée se fait par un service d'urgence, une unité médicale aiguë ou tout autre service clinique (c.-à-d. service de médecine interne).
- Les patients doivent tous être capables de comprendre l'étude et de donner leur consentement éclairé par écrit. Ils doivent tous être mentalement compétents.
Critère d'exclusion:
- Patients réadmis électivement pour des procédures, une chirurgie ou une chimiothérapie
- Les patients réadmis pour une spécialité non médicale (chirurgie, urologie, orl etc..)
- Patientes admises ou réadmises enceintes
- Patients admis ou réadmis âgés de moins de 18 ans
- Index ou réadmission des patients en pédiatrie, psychiatrie, gynécologie
- Patients ayant séjourné moins d'une nuit pendant l'indexation et la réadmission
- Patients qui ont été admis dans un autre établissement lors de leur admission initiale (pour faciliter l'identification rapide des cas et l'accès rapide aux médecins traitants, nous n'examinerons que les réadmissions dans le même hôpital)
- Une deuxième réadmission pour le même patient pendant la période d'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pourcentage de réadmissions jugées évitables par les patients, leurs soignants informels, les infirmières et les médecins
Délai: 1 an
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De toutes les réadmissions de l'étude, nous nous intéresserons aux réadmissions jugées potentiellement évitables (OUI ou NON) par l'ensemble des partenaires de la chaîne de soins.
Au final, cela nous donnera un pourcentage de réadmissions jugées comme potentiellement évitables par tous les partenaires de la chaîne de soins.
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1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Causes des réadmissions évitables
Délai: 1 an
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Nous interrogerons tous les partenaires de la chaîne de soins sur les causes des réadmissions. Ceux-ci seront classés : Lié à la maladie : maladie à progression naturelle, médecin ou patient hors de contrôle/influence - par exemple : cancer métastatique. Lié au patient : Lié au patient de contrôle/d'influence, professionnels hors de contrôle/d'influence - par exemple : un patient qui a refusé des soins à domicile supplémentaires après l'admission initiale. Lié à l'humain/au soignant : Lié aux professionnels du contrôle/de l'influence - par exemple : mauvaise remise des médicaments après l'inclusion dans l'index. Organisationnel : Réadmission liée à des problèmes d'organisation - par exemple : pas de lits disponibles, transfert d'un autre hôpital, etc. Technique : Réadmission liée à des défauts techniques de matériels ou d'équipements - par exemple : Perfusion intraveineuse à domicile d'antibiotiques cassée. |
1 an
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Facteurs de risque des réadmissions évitables
Délai: 1 an
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Pour chaque réadmission, nous demanderons aux chercheurs de remplir un ensemble de données avec des facteurs de risque potentiels. Ceux-ci sont:
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- van Walraven C, Wong J, Forster AJ. LACE+ index: extension of a validated index to predict early death or urgent readmission after hospital discharge using administrative data. Open Med. 2012 Jul 19;6(3):e80-90. Print 2012.
- Greysen SR, Stijacic Cenzer I, Auerbach AD, Covinsky KE. Functional impairment and hospital readmission in Medicare seniors. JAMA Intern Med. 2015 Apr;175(4):559-65. doi: 10.1001/jamainternmed.2014.7756.
- Zanocchi M, Maero B, Martinelli E, Cerrato F, Corsinovi L, Gonella M, Ponte E, Luppino A, Margolicci A, Molaschi M. Early re-hospitalization of elderly people discharged from a geriatric ward. Aging Clin Exp Res. 2006 Feb;18(1):63-9. doi: 10.1007/BF03324642.
- Donze J, Aujesky D, Williams D, Schnipper JL. Potentially avoidable 30-day hospital readmissions in medical patients: derivation and validation of a prediction model. JAMA Intern Med. 2013 Apr 22;173(8):632-8. doi: 10.1001/jamainternmed.2013.3023.
- Drame M, Lang PO, Novella JL, Narbey D, Mahmoudi R, Laniece I, Somme D, Gauvain JB, Heitz D, Voisin T, de Wazieres B, Gonthier R, Ankri J, Saint-Jean O, Jeandel C, Couturier P, Blanchard F, Jolly D. Six-month outcome of elderly people hospitalized via the emergency department: the SAFES cohort. Rev Epidemiol Sante Publique. 2012 Jun;60(3):189-96. doi: 10.1016/j.respe.2011.11.004. Epub 2012 May 16.
- Cooksley T, Nanayakkara PW, Nickel CH, Subbe CP, Kellett J, Kidney R, Merten H, Van Galen L, Henriksen DP, Lassen AT, Brabrand M; safer@home consortium. Readmissions of medical patients: an external validation of two existing prediction scores. QJM. 2016 Apr;109(4):245-8. doi: 10.1093/qjmed/hcv130. Epub 2015 Jul 10.
- Hansen LO, Williams MV, Singer SJ. Perceptions of hospital safety climate and incidence of readmission. Health Serv Res. 2011 Apr;46(2):596-616. doi: 10.1111/j.1475-6773.2010.01204.x. Epub 2010 Nov 24.
- Billings J, Blunt I, Steventon A, Georghiou T, Lewis G, Bardsley M. Development of a predictive model to identify inpatients at risk of re-admission within 30 days of discharge (PARR-30). BMJ Open. 2012 Aug 10;2(4):e001667. doi: 10.1136/bmjopen-2012-001667. Print 2012.
- Jackson AH, Fireman E, Feigenbaum P, Neuwirth E, Kipnis P, Bellows J. Manual and automated methods for identifying potentially preventable readmissions: a comparison in a large healthcare system. BMC Med Inform Decis Mak. 2014 Apr 5;14:28. doi: 10.1186/1472-6947-14-28.
- Davies S, Saynina O, Schultz E, McDonald KM, Baker LC. Implications of metric choice for common applications of readmission metrics. Health Serv Res. 2013 Dec;48(6 Pt 1):1978-95. doi: 10.1111/1475-6773.12075. Epub 2013 Jun 6.
- Blunt I, Bardsley M, Grove A, Clarke A. Classifying emergency 30-day readmissions in England using routine hospital data 2004-2010: what is the scope for reduction? Emerg Med J. 2015 Jan;32(1):44-50. doi: 10.1136/emermed-2013-202531. Epub 2014 Mar 25.
- Bianco A, Mole A, Nobile CG, Di Giuseppe G, Pileggi C, Angelillo IF. Hospital readmission prevalence and analysis of those potentially avoidable in southern Italy. PLoS One. 2012;7(11):e48263. doi: 10.1371/journal.pone.0048263. Epub 2012 Nov 2.
- Cooksley T, Merten H, Kellett J, Brabrand M, Kidney R, Nickel CH, Nanayakkara PW, Subbe CP. PRISMA Analysis of 30 Day Readmissions to a Tertiary Cancer Hospital. Acute Med. 2015;14(2):53-6.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- VUMedicalcenter
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