- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02621723
Safer@Home 그룹의 재입학을 방지하기 위해 국제적으로 재입학을 확보 (CURIOS@)
Safer@Home에 의한 재입학을 방지하기 위해 국제적으로 재입학을 확보
CURIOS@는 참여 단위의 재입원을 조사하기 위한 전향적 다중 센터 단면 연구입니다. 수집된 데이터는 재입원이 포함된 에피소드와 이전 입원(인덱스 입원)의 두 가지 임상 에피소드에서 파생됩니다.
주요 목표는 다음과 같습니다.
결과:
- 비수술 환자에서 예방 가능한 재입원을 예측하기 위한 위험 요인
- 환자, 간병인, 간호사 및 의사의 관점에서 주관적으로 예방 불가능하고 예방 가능한 재입원의 백분율
- 유럽 전역의 재입원 위험 요인 비교
- 재입원 및 예방 가능성에 대한 의료 종사자의 인식 및 지식 향상
연구 개요
상태
정황
상세 설명
데이터는 이전 입원 및 퇴원 통신 기록의 임상 기록에서 환자로부터 직접 파생됩니다. 또한 치료 의사, 간호사 및 즉각적인 간병인의 정보도 수집됩니다. 데이터 세트에는 직접 식별 가능한 변수가 포함되지 않습니다(데이터는 각 환자의 연구 코드를 사용하여 등록됨).
데이터 수집에는 병원 관련 데이터, 환자 관련 데이터, 건강 관련 데이터, 시간 관련 데이터 및 의사 관련 데이터가 포함됩니다. 또한 환자 피드백이 요청됩니다.
서면 동의서를 받은 후 연구원은 환자에게 재입원(예방 가능성)에 대한 7가지 질문을 합니다. 또한 환자는 2가지 질문으로 직접 간병인 중 한 명에게 접근할 수 있는지 묻습니다. 간병인은 대부분 형제자매, 좋은 친구 또는 이웃 사람이 될 것입니다. 우리는 간병인에게 직접 또는 전화로 접근할 것이며 환자의 명시적인 허가가 있어야만 합니다. 마지막으로 의사와 간호사(재입원 첫 24시간 동안 환자를 담당)에게 비슷한 질문을 할 것입니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Prabath Nanayakkara, MD, PhD, FRCP
- 전화번호: 6791 031204444444
- 이메일: p.nanayakkara@vumc.nl
연구 연락처 백업
- 이름: Louise van Galen, MD
- 전화번호: 6185 031613767381
연구 장소
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Amsterdam, 네덜란드, 1105AZ
- Academic Medical Centre (AMC)
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연락하다:
- Frits Holleman, MD, PhD
- 이메일: f.holleman@amc.uva.nl
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수석 연구원:
- Frits Holleman
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Dordrecht, 네덜란드, 3300 AK
- Albert Schweitzer
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연락하다:
- Wilma Jansen
- 이메일: w.jansen@asz.nl
-
연락하다:
- Ralph So, MD
- 이메일: r.so@asz.nl
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수석 연구원:
- Ralph So, MD
-
Hoorn, 네덜란드, 1624 NP
- Westfriesgasthuis
-
Venlo, 네덜란드, 5912 BL
- VieCuri Hospital
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연락하다:
- Dennis Barten, MD
- 이메일: dbarten@viecuri.nl
-
연락하다:
- Loes Hooff, MD
- 이메일: loesvhooff@hotmail.com
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수석 연구원:
- Dennis Barten, MD
-
부수사관:
- Loes van Hooff, MD
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Noord-Holland
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Amsterdam, Noord-Holland, 네덜란드, 1081 HV
- VU University Medical Centre
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연락하다:
- Prabath W Nanayakkara, MD,PhD,FRCP
- 전화번호: 6179 0031204444444
- 이메일: p.nanayakkara@vumc.nl
-
연락하다:
- Louise S van Galen, MD
- 전화번호: 6185 0031613767381
- 이메일: lo.vangalen@vumc.nl
-
수석 연구원:
- Prabath Nanayakkara, MD,PhD,FRCP
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Esbjerg, 덴마크, 5270 Odense N
- Hospital of South West Jutland
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연락하다:
- Mikkel Brabrand, MD,PhD
- 이메일: mikkel@brabrand.net
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수석 연구원:
- Mikkel Brabrand, MD,PhD
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Bangor, 영국, LL57 2PW
- Ysbyty Gwynedd Hospital
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연락하다:
- Chris P Subbe, MD,PhD,FRCP
- 이메일: csubbe@hotmail.com
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수석 연구원:
- Chris Subbe, MD,PhD,FRCP
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Manchester, 영국, M13 9WL
- University Hospital of South Manchester
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연락하다:
- Tim Cooksley, MD,MRCP
- 이메일: cooks199@hotmail.com
-
수석 연구원:
- Tim Cooksley, MD,MRCP
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 30일 이내에 이전 입원 후 최소 하룻밤 동안 예정되지 않은 의료 입원으로 병원에 입원한 18세 이상의 성인 환자
- 인덱스 입학은 모든 절차에 대해 가능합니다(선택/비선택)
- 지난 30일 동안 최소 하룻밤 동안 모든 병원 병동(정신과, 소아과 또는 산부인과 제외)에서 인덱스 입원
- 재입원은 내과병동으로 하여야 한다.
- 환자가 연구 기간 내에 1회 이상 재입원하는 경우 첫 번째 재입원만 포함
- 입국 포트는 응급실, 급성 의료 단위 또는 기타 임상 병동(예: 내과).
- 환자는 모두 연구를 이해할 수 있어야 하며 서면 동의서를 제공해야 합니다. 그들은 모두 정신적으로 유능해야 합니다.
제외 기준:
- 절차, 수술 또는 화학 요법을 위해 선택적으로 재입원한 환자
- 비의료분야(외과,비뇨기과,내과 등)로 재입원한 환자
- 임신 중 입원 또는 재입원한 환자
- 만 18세 미만의 입원 또는 재입원 환자
- 소아과, 정신과, 산부인과 환자 색인 또는 재입원
- 색인 및 재입원 기간 동안 1박 미만으로 체류한 환자
- 인덱스 입학에서 다른 기관에 입원한 환자(적시 사례 식별 및 치료 의사에 대한 준비를 용이하게 하기 위해 동일한 병원 재입원만 검토함)
- 연구 기간 내에 동일한 환자에 대한 두 번째 재입원
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자, 비공식 간병인, 간호사 및 의사가 예방할 수 있다고 간주하는 재입원 비율
기간: 일년
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연구의 모든 재입원 중에서 케어 체인의 모든 파트너가 잠재적으로 예방할 수 있는 것으로 간주되는(예 또는 아니오) 재입원을 살펴볼 것입니다.
결국 이것은 케어 체인의 모든 파트너가 잠재적으로 예방할 수 있는 것으로 판단되는 재입원 비율을 제공할 것입니다.
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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예방 가능한 재입원의 원인
기간: 일년
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우리는 재입원의 원인에 대해 케어 체인의 모든 파트너에게 질문할 것입니다. 다음과 같이 분류됩니다. 질병 관련: 의사 또는 환자의 통제/영향을 벗어난 자연 진행 질병 - 예: 전이 암. 환자 관련: 통제/영향 환자, 통제/영향력 없는 전문가 관련 - 예: 인덱스 입원 후 추가 재택 치료를 거부한 환자. 인간/간병인 관련: 통제/영향력 전문가와 관련됨 - 예: 지표 포함 후 약물 전달 불량. 조직적: 조직적 문제와 관련된 재입원 - 예: 사용 가능한 병상 없음, 다른 병원에서 이송 등 기술적: 재료 또는 장비의 기술적 결함과 관련된 재입원 - 예: IV-drip home infusion 항생제 고장. |
일년
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예방 가능한 재입원의 위험 요인
기간: 일년
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재입원할 때마다 연구자에게 잠재적인 위험 요소가 포함된 데이터 세트를 작성하도록 요청할 것입니다. 이것들은:
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일년
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- van Walraven C, Wong J, Forster AJ. LACE+ index: extension of a validated index to predict early death or urgent readmission after hospital discharge using administrative data. Open Med. 2012 Jul 19;6(3):e80-90. Print 2012.
- Greysen SR, Stijacic Cenzer I, Auerbach AD, Covinsky KE. Functional impairment and hospital readmission in Medicare seniors. JAMA Intern Med. 2015 Apr;175(4):559-65. doi: 10.1001/jamainternmed.2014.7756.
- Zanocchi M, Maero B, Martinelli E, Cerrato F, Corsinovi L, Gonella M, Ponte E, Luppino A, Margolicci A, Molaschi M. Early re-hospitalization of elderly people discharged from a geriatric ward. Aging Clin Exp Res. 2006 Feb;18(1):63-9. doi: 10.1007/BF03324642.
- Donze J, Aujesky D, Williams D, Schnipper JL. Potentially avoidable 30-day hospital readmissions in medical patients: derivation and validation of a prediction model. JAMA Intern Med. 2013 Apr 22;173(8):632-8. doi: 10.1001/jamainternmed.2013.3023.
- Drame M, Lang PO, Novella JL, Narbey D, Mahmoudi R, Laniece I, Somme D, Gauvain JB, Heitz D, Voisin T, de Wazieres B, Gonthier R, Ankri J, Saint-Jean O, Jeandel C, Couturier P, Blanchard F, Jolly D. Six-month outcome of elderly people hospitalized via the emergency department: the SAFES cohort. Rev Epidemiol Sante Publique. 2012 Jun;60(3):189-96. doi: 10.1016/j.respe.2011.11.004. Epub 2012 May 16.
- Cooksley T, Nanayakkara PW, Nickel CH, Subbe CP, Kellett J, Kidney R, Merten H, Van Galen L, Henriksen DP, Lassen AT, Brabrand M; safer@home consortium. Readmissions of medical patients: an external validation of two existing prediction scores. QJM. 2016 Apr;109(4):245-8. doi: 10.1093/qjmed/hcv130. Epub 2015 Jul 10.
- Hansen LO, Williams MV, Singer SJ. Perceptions of hospital safety climate and incidence of readmission. Health Serv Res. 2011 Apr;46(2):596-616. doi: 10.1111/j.1475-6773.2010.01204.x. Epub 2010 Nov 24.
- Billings J, Blunt I, Steventon A, Georghiou T, Lewis G, Bardsley M. Development of a predictive model to identify inpatients at risk of re-admission within 30 days of discharge (PARR-30). BMJ Open. 2012 Aug 10;2(4):e001667. doi: 10.1136/bmjopen-2012-001667. Print 2012.
- Jackson AH, Fireman E, Feigenbaum P, Neuwirth E, Kipnis P, Bellows J. Manual and automated methods for identifying potentially preventable readmissions: a comparison in a large healthcare system. BMC Med Inform Decis Mak. 2014 Apr 5;14:28. doi: 10.1186/1472-6947-14-28.
- Davies S, Saynina O, Schultz E, McDonald KM, Baker LC. Implications of metric choice for common applications of readmission metrics. Health Serv Res. 2013 Dec;48(6 Pt 1):1978-95. doi: 10.1111/1475-6773.12075. Epub 2013 Jun 6.
- Blunt I, Bardsley M, Grove A, Clarke A. Classifying emergency 30-day readmissions in England using routine hospital data 2004-2010: what is the scope for reduction? Emerg Med J. 2015 Jan;32(1):44-50. doi: 10.1136/emermed-2013-202531. Epub 2014 Mar 25.
- Bianco A, Mole A, Nobile CG, Di Giuseppe G, Pileggi C, Angelillo IF. Hospital readmission prevalence and analysis of those potentially avoidable in southern Italy. PLoS One. 2012;7(11):e48263. doi: 10.1371/journal.pone.0048263. Epub 2012 Nov 2.
- Cooksley T, Merten H, Kellett J, Brabrand M, Kidney R, Nickel CH, Nanayakkara PW, Subbe CP. PRISMA Analysis of 30 Day Readmissions to a Tertiary Cancer Hospital. Acute Med. 2015;14(2):53-6.
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병원 재입원에 대한 임상 시험
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