- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02625129
Efektivita kliniky cestovní medicíny a spokojenost s ní
Zjišťování klinické účinnosti a spokojenosti pacientů kliniky cestovní medicíny řízené lékárníkem v rozšířeném rozsahu praxe
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Studie bude provedena na Travel Health Network, klinice cestovní medicíny s kompletními službami se sídlem v St. Albert, Alberta. Péči bude zajišťovat lékárník se specializovanou praxí v cestovní medicíně, oprávnění k předepisování vakcín a léků na předpis a oprávnění k injekční aplikaci vakcín.
Studie bude prospektivní kohortovou studií smíšených metod popisující pacienty, kteří dostávají péči z kliniky cestovní medicíny spravované lékárníkem, a jejich zdravotní potřeby na cestách a hodnotí jejich dodržování doporučených vakcín a perorálních terapií, spokojenost s poskytovanou péčí a jejich zdravotní stav. stav a řešení zdravotních problémů vznikajících při cestování. Přehledy grafů získají popisná kvantitativní data související s potřebami pacientů v cestovní medicíně a dodržováním doporučeného očkování a perorální farmakoterapie, po nichž budou následovat průzkumy obsahující otevřené kvalitativní otázky ke zjištění celkové spokojenosti pacientů a zvládání jakýchkoli zdravotních problémů, se kterými se během cestování setkáte. Vzhledem k povaze studie zahrnující pacienty přicházející na kliniku ke konzultaci není možná ani kontrolní skupina, ani zaslepení.
Bude zapsán praktický vzorek 100 subjektů.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Alberta
-
St. Albert, Alberta, Kanada, T8N5H9
- Travel Health Network
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Získání předcestovní konzultace na klinice Travel Health Network v St. Albert, Alberta, Kanada
Kritéria vyloučení:
- Cestovatelé s předpokládaným datem návratu po 1. září 2016
- Ti, kteří přijímají konzultace jako součást skupiny se stejným itinerářem (např. rodiny, skupinové dovolené), budou požádáni, aby určili jednoho člena, kterého se zúčastní, aby se minimalizovalo opakování mezi účastníky.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Cestovní péče poskytovaná lékárníkem
|
Subjektům se před cestou dostane konzultace od lékárníka se speciálním školením v cestovní medicíně a s oprávněním předepisovat léky a vakcíny a podávat injekce.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Podíl doporučených předcestovních očkování aplikovaných před odjezdem podle přehledu tabulky
Časové okno: Až 7 měsíců.
|
Od data předcestovní konzultace do data odjezdu cesty dle plánovaného itineráře účastníka, hodnoceno do září 2016.
|
Až 7 měsíců.
|
|
Podíl doporučených předcestních perorálních farmakoterapií vydaných před odjezdem komunitní lékárnou podle elektronických zdravotních záznamů
Časové okno: Až 7 měsíců.
|
Od data předcestovní konzultace do data odjezdu cesty dle plánovaného itineráře účastníka, hodnoceno do září 2016.
|
Až 7 měsíců.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Průměrná spokojenost (na stupnici 1–5) s poskytovanou péčí zjištěná prostřednictvím online průzkumu po cestě
Časové okno: 1 týden po návratu z cesty dle plánovaného itineráře účastníka
|
1 týden po návratu z cesty dle plánovaného itineráře účastníka
|
|
|
Frekvence důvodu(ů) pro odmítnutí jakýchkoli doporučených vakcín nebo léků podle vlastního hlášení účastníka prostřednictvím online průzkumu
Časové okno: 1 týden po návratu z cesty dle plánovaného itineráře účastníka
|
Možnosti odpovědi: necítil jsem se v ohrožení, náklady, obavy o složky vakcíny nebo bezpečnost, jiné (upřesněte)
|
1 týden po návratu z cesty dle plánovaného itineráře účastníka
|
|
Počet hlášení jakýchkoli zdravotních problémů v průběhu cesty podle vlastního hlášení účastníka prostřednictvím online průzkumu
Časové okno: 1 týden po návratu z cesty dle plánovaného itineráře účastníka
|
Možnosti reakce: Cestovatelský průjem, Výšková nemoc, Malárie, Horečka (Dengue, Chikungunya), Respirační onemocnění, Jiné (upřesněte)
|
1 týden po návratu z cesty dle plánovaného itineráře účastníka
|
|
Četnost strategií řízení jakýchkoli zdravotních problémů v průběhu cesty podle vlastního hlášení účastníků prostřednictvím online průzkumu
Časové okno: 1 týden po návratu z cesty dle plánovaného itineráře účastníka
|
Možnosti odpovědi: Nic – odešlo to samo, Vzal jsem si volně prodejný lék, který jsem si koupil před odjezdem, Vzal jsem si volně prodejný lék, který jsem si koupil na cestách, Zavolal nebo poslal e-mail do Travel Health Network o radu, Hledal jsem radu na internetu o tom, jak to zvládnout, Viděl jsem lékaře na cestách, Viděl lékaře po návratu domů, Jiné (upřesněte)
|
1 týden po návratu z cesty dle plánovaného itineráře účastníka
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 21080
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .