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Efficacia e soddisfazione di una clinica di medicina di viaggio gestita da un farmacista

17 gennaio 2018 aggiornato da: University of Waterloo

Determinazione dell'efficacia clinica e della soddisfazione del paziente di una clinica di medicina di viaggio gestita da un farmacista nell'ambito di un ambito di pratica ampliato

Questo studio valuterà l'efficacia clinica e la soddisfazione del paziente rispetto alle consultazioni pre-viaggio fornite da un farmacista con formazione specialistica in medicina dei viaggi e l'autorizzazione a prescrivere farmaci e somministrare vaccinazioni.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Lo studio sarà condotto presso il Travel Health Network, una clinica di medicina di viaggio a servizio completo situata a St. Albert, Alberta. L'assistenza sarà fornita da un farmacista con una pratica specializzata in medicina di viaggio, autorizzazione a prescrivere vaccini e farmaci da prescrizione e autorizzazione a somministrare vaccini per iniezione.

Lo studio sarà uno studio prospettico di coorte con metodi misti, che descriverà i pazienti che ricevono cure da una clinica di medicina di viaggio gestita da un farmacista e le loro esigenze di salute durante il viaggio e valuterà la loro aderenza ai vaccini raccomandati e alle terapie orali, la soddisfazione per le cure fornite e la loro salute stato e gestione dei problemi di salute insorti durante il viaggio. Le revisioni dei grafici susciteranno dati quantitativi descrittivi relativi alle esigenze di medicina di viaggio dei pazienti e all'aderenza alle vaccinazioni raccomandate e alla farmacoterapia orale, seguite da sondaggi contenenti domande qualitative a risposta aperta per suscitare la soddisfazione generale del paziente e la gestione di eventuali problemi di salute incontrati durante il viaggio. A causa della natura dello studio che coinvolge i pazienti che si presentano alla clinica per un consulto, non è possibile né un gruppo di controllo né l'accecamento.

Verrà arruolato un campione di convenienza di 100 soggetti.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

103

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Alberta
      • St. Albert, Alberta, Canada, T8N5H9
        • Travel Health Network

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione dello studio sarà composta da persone che si presentano per consultazioni di viaggio presso il Travel Health Network. Non verranno poste restrizioni relative ai dati demografici, alle destinazioni o agli itinerari di viaggio dei pazienti; tuttavia, i viaggiatori con una data di rientro prevista successiva al 1 settembre 2016 saranno esclusi, per garantire un follow-up completo e un'analisi dei dati entro il periodo di tempo proposto dal progetto. Verrà arruolato consecutivamente un campione di convenienza di 100 pazienti.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Ricevere una consulenza prima del viaggio presso la clinica Travel Health Network a St. Albert, Alberta, Canada

Criteri di esclusione:

  • Viaggiatori con una data di ritorno prevista successiva al 1° settembre 2016
  • A coloro che ricevono consultazioni come parte di un gruppo con lo stesso itinerario (ad es. famiglie, vacanze di gruppo) verrà chiesto di identificare un membro per partecipare al fine di ridurre al minimo la ripetizione tra i partecipanti.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Assistenza di viaggio fornita dal farmacista
I soggetti riceveranno una consulenza pre-viaggio da un farmacista con formazione specialistica in medicina di viaggio e con l'autorizzazione a prescrivere farmaci e vaccini e somministrare iniezioni

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La proporzione di vaccinazioni pre-viaggio raccomandate somministrate prima della partenza secondo la revisione del grafico
Lasso di tempo: Fino a 7 mesi.
Dalla data della consultazione pre-viaggio fino alla data di partenza del viaggio secondo l'itinerario pianificato del partecipante, valutato fino a settembre 2016.
Fino a 7 mesi.
La proporzione di farmacoterapie orali raccomandate prima del viaggio dispensate prima della partenza da una farmacia comunitaria in base alla cartella clinica elettronica
Lasso di tempo: Fino a 7 mesi.
Dalla data della consultazione pre-viaggio fino alla data di partenza del viaggio secondo l'itinerario pianificato del partecipante, valutato fino a settembre 2016.
Fino a 7 mesi.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Soddisfazione media (lungo una scala da 1 a 5) per l'assistenza fornita attraverso un sondaggio online post-viaggio
Lasso di tempo: 1 settimana dopo il ritorno dal viaggio secondo l'itinerario pianificato del partecipante
1 settimana dopo il ritorno dal viaggio secondo l'itinerario pianificato del partecipante
Frequenza dei motivi per il rifiuto di eventuali vaccini o farmaci raccomandati in base all'autosegnalazione dei partecipanti tramite un sondaggio online
Lasso di tempo: 1 settimana dopo il ritorno dal viaggio secondo l'itinerario pianificato del partecipante
Opzioni di risposta: non mi sentivo a rischio, costo, preoccupazione per gli ingredienti o la sicurezza del vaccino, altro (specificare)
1 settimana dopo il ritorno dal viaggio secondo l'itinerario pianificato del partecipante
Numero di segnalazioni di eventuali problemi di salute durante il viaggio in base all'autosegnalazione dei partecipanti tramite un sondaggio online
Lasso di tempo: 1 settimana dopo il ritorno dal viaggio secondo l'itinerario pianificato del partecipante
Opzioni di risposta: diarrea del viaggiatore, mal di montagna, malaria, febbre (dengue, chikungunya), malattie respiratorie, altro (specificare)
1 settimana dopo il ritorno dal viaggio secondo l'itinerario pianificato del partecipante
Frequenza delle strategie di gestione di eventuali problemi di salute nel corso del viaggio in base all'autovalutazione dei partecipanti attraverso un sondaggio online
Lasso di tempo: 1 settimana dopo il ritorno dal viaggio secondo l'itinerario pianificato del partecipante
Opzioni di risposta: niente - è andato via da solo, ha preso un farmaco senza prescrizione che avevo acquistato prima della partenza, ha preso un farmaco senza prescrizione che ho acquistato durante il viaggio, ha chiamato o inviato un'e-mail a Travel Health Network per un consiglio, ha cercato su Internet per ricevere assistenza su come gestirlo, visto un medico in viaggio, visto un medico al ritorno a casa, altro (specificare)
1 settimana dopo il ritorno dal viaggio secondo l'itinerario pianificato del partecipante

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 novembre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 dicembre 2015

Primo Inserito (Stima)

9 dicembre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 gennaio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 gennaio 2018

Ultimo verificato

1 gennaio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 21080

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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