- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02625129
Efficacia e soddisfazione di una clinica di medicina di viaggio gestita da un farmacista
Determinazione dell'efficacia clinica e della soddisfazione del paziente di una clinica di medicina di viaggio gestita da un farmacista nell'ambito di un ambito di pratica ampliato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo studio sarà condotto presso il Travel Health Network, una clinica di medicina di viaggio a servizio completo situata a St. Albert, Alberta. L'assistenza sarà fornita da un farmacista con una pratica specializzata in medicina di viaggio, autorizzazione a prescrivere vaccini e farmaci da prescrizione e autorizzazione a somministrare vaccini per iniezione.
Lo studio sarà uno studio prospettico di coorte con metodi misti, che descriverà i pazienti che ricevono cure da una clinica di medicina di viaggio gestita da un farmacista e le loro esigenze di salute durante il viaggio e valuterà la loro aderenza ai vaccini raccomandati e alle terapie orali, la soddisfazione per le cure fornite e la loro salute stato e gestione dei problemi di salute insorti durante il viaggio. Le revisioni dei grafici susciteranno dati quantitativi descrittivi relativi alle esigenze di medicina di viaggio dei pazienti e all'aderenza alle vaccinazioni raccomandate e alla farmacoterapia orale, seguite da sondaggi contenenti domande qualitative a risposta aperta per suscitare la soddisfazione generale del paziente e la gestione di eventuali problemi di salute incontrati durante il viaggio. A causa della natura dello studio che coinvolge i pazienti che si presentano alla clinica per un consulto, non è possibile né un gruppo di controllo né l'accecamento.
Verrà arruolato un campione di convenienza di 100 soggetti.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Alberta
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St. Albert, Alberta, Canada, T8N5H9
- Travel Health Network
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Ricevere una consulenza prima del viaggio presso la clinica Travel Health Network a St. Albert, Alberta, Canada
Criteri di esclusione:
- Viaggiatori con una data di ritorno prevista successiva al 1° settembre 2016
- A coloro che ricevono consultazioni come parte di un gruppo con lo stesso itinerario (ad es. famiglie, vacanze di gruppo) verrà chiesto di identificare un membro per partecipare al fine di ridurre al minimo la ripetizione tra i partecipanti.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Assistenza di viaggio fornita dal farmacista
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I soggetti riceveranno una consulenza pre-viaggio da un farmacista con formazione specialistica in medicina di viaggio e con l'autorizzazione a prescrivere farmaci e vaccini e somministrare iniezioni
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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La proporzione di vaccinazioni pre-viaggio raccomandate somministrate prima della partenza secondo la revisione del grafico
Lasso di tempo: Fino a 7 mesi.
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Dalla data della consultazione pre-viaggio fino alla data di partenza del viaggio secondo l'itinerario pianificato del partecipante, valutato fino a settembre 2016.
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Fino a 7 mesi.
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La proporzione di farmacoterapie orali raccomandate prima del viaggio dispensate prima della partenza da una farmacia comunitaria in base alla cartella clinica elettronica
Lasso di tempo: Fino a 7 mesi.
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Dalla data della consultazione pre-viaggio fino alla data di partenza del viaggio secondo l'itinerario pianificato del partecipante, valutato fino a settembre 2016.
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Fino a 7 mesi.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Soddisfazione media (lungo una scala da 1 a 5) per l'assistenza fornita attraverso un sondaggio online post-viaggio
Lasso di tempo: 1 settimana dopo il ritorno dal viaggio secondo l'itinerario pianificato del partecipante
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1 settimana dopo il ritorno dal viaggio secondo l'itinerario pianificato del partecipante
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Frequenza dei motivi per il rifiuto di eventuali vaccini o farmaci raccomandati in base all'autosegnalazione dei partecipanti tramite un sondaggio online
Lasso di tempo: 1 settimana dopo il ritorno dal viaggio secondo l'itinerario pianificato del partecipante
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Opzioni di risposta: non mi sentivo a rischio, costo, preoccupazione per gli ingredienti o la sicurezza del vaccino, altro (specificare)
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1 settimana dopo il ritorno dal viaggio secondo l'itinerario pianificato del partecipante
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Numero di segnalazioni di eventuali problemi di salute durante il viaggio in base all'autosegnalazione dei partecipanti tramite un sondaggio online
Lasso di tempo: 1 settimana dopo il ritorno dal viaggio secondo l'itinerario pianificato del partecipante
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Opzioni di risposta: diarrea del viaggiatore, mal di montagna, malaria, febbre (dengue, chikungunya), malattie respiratorie, altro (specificare)
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1 settimana dopo il ritorno dal viaggio secondo l'itinerario pianificato del partecipante
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Frequenza delle strategie di gestione di eventuali problemi di salute nel corso del viaggio in base all'autovalutazione dei partecipanti attraverso un sondaggio online
Lasso di tempo: 1 settimana dopo il ritorno dal viaggio secondo l'itinerario pianificato del partecipante
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Opzioni di risposta: niente - è andato via da solo, ha preso un farmaco senza prescrizione che avevo acquistato prima della partenza, ha preso un farmaco senza prescrizione che ho acquistato durante il viaggio, ha chiamato o inviato un'e-mail a Travel Health Network per un consiglio, ha cercato su Internet per ricevere assistenza su come gestirlo, visto un medico in viaggio, visto un medico al ritorno a casa, altro (specificare)
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1 settimana dopo il ritorno dal viaggio secondo l'itinerario pianificato del partecipante
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 21080
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