- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02625129
Эффективность и удовлетворенность клиникой медицины путешествий, управляемой фармацевтом
Определение клинической эффективности и удовлетворенности пациентов управляемой фармацевтом клиники медицины путешествий в расширенном объеме практики
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследование будет проводиться в Travel Health Network, клинике медицины путешествий с полным спектром услуг, расположенной в Сент-Альберте, Альберта. Уход будет оказывать фармацевт, специализирующийся в области медицины путешествий, имеющий разрешение на назначение вакцин и отпускаемых по рецепту лекарств, а также разрешение на введение вакцин путем инъекций.
Исследование будет представлять собой проспективное когортное исследование с использованием смешанных методов, в котором описываются пациенты, получающие помощь в управляемой фармацевтом клинике медицины путешествий, и их медицинские потребности в поездках, а также оценивается их приверженность рекомендуемым вакцинам и пероральным препаратам, удовлетворенность оказанной помощью и их здоровье. состояние и решение проблем со здоровьем, возникающих во время путешествия. Обзоры диаграмм позволят получить описательные количественные данные, касающиеся потребностей пациентов в лекарствах для путешествий и соблюдения рекомендуемых прививок и пероральной фармакотерапии, а затем опросы, содержащие открытые качественные вопросы, чтобы выявить общую удовлетворенность пациентов и решить любые проблемы со здоровьем, возникающие во время поездки. В связи с характером исследования с участием пациентов, обратившихся в клинику для консультации, ни контрольная группа, ни ослепление невозможны.
Будет зачислена удобная выборка из 100 субъектов.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Alberta
-
St. Albert, Alberta, Канада, T8N5H9
- Travel Health Network
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Получение консультации перед поездкой в клинике Travel Health Network в Сент-Альберте, Альберта, Канада
Критерий исключения:
- Путешественники с ожидаемой датой возвращения после 1 сентября 2016 г.
- Тем, кто получает консультации в составе группы с одним и тем же маршрутом (например, семьи, групповые каникулы), будет предложено выбрать одного члена для участия, чтобы свести к минимуму повторение среди участников.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Фармацевт предоставил помощь в путешествии
|
Субъекты получат консультацию перед поездкой от фармацевта со специальной подготовкой в области медицины для путешествий и с разрешением назначать лекарства и вакцины и делать инъекции.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Доля рекомендуемых прививок перед поездкой, сделанных перед отъездом, согласно анализу диаграммы
Временное ограничение: До 7 месяцев.
|
С даты консультации перед поездкой до даты отъезда в соответствии с запланированным маршрутом участника, оцененным до сентября 2016 года.
|
До 7 месяцев.
|
|
Доля рекомендуемых пероральных фармакотерапевтических препаратов перед поездкой, отпускаемых внебольничной аптекой перед отъездом в соответствии с электронной медицинской картой
Временное ограничение: До 7 месяцев.
|
С даты консультации перед поездкой до даты отъезда в соответствии с запланированным маршрутом участника, оцененным до сентября 2016 года.
|
До 7 месяцев.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Средняя удовлетворенность (по шкале от 1 до 5) оказанной помощью, полученная в результате онлайн-опроса после поездки
Временное ограничение: 1 неделя после возвращения из путешествия по запланированному маршруту участника
|
1 неделя после возвращения из путешествия по запланированному маршруту участника
|
|
|
Частота причин(ы) отказа от любых рекомендованных вакцин или лекарств согласно самоотчетам участников через онлайн-опрос
Временное ограничение: 1 неделя после возвращения из путешествия по запланированному маршруту участника
|
Варианты ответа: не чувствовал, что подвергаюсь риску, стоимость, опасения по поводу ингредиентов вакцины или ее безопасности, другое (укажите)
|
1 неделя после возвращения из путешествия по запланированному маршруту участника
|
|
Количество сообщений о каких-либо проблемах со здоровьем во время путешествия в соответствии с самоотчетом участников посредством онлайн-опроса.
Временное ограничение: 1 неделя после возвращения из путешествия по запланированному маршруту участника
|
Варианты ответа: Диарея путешественников, Высотная болезнь, Малярия, Лихорадка (денге, чикунгунья), Респираторное заболевание, Другое (укажите)
|
1 неделя после возвращения из путешествия по запланированному маршруту участника
|
|
Частота стратегий управления любыми проблемами со здоровьем во время путешествия в соответствии с самоотчетом участников посредством онлайн-опроса.
Временное ограничение: 1 неделя после возвращения из путешествия по запланированному маршруту участника
|
Варианты ответа: Ничего – это прошло само по себе, Принял безрецептурное лекарство, которое я купил перед отъездом, Принял безрецептурное лекарство, которое я купил во время путешествия, Позвонил или отправил электронное письмо в Travel Health Network за советом, Искал информацию в Интернете о том, как с этим справиться, Был у врача во время путешествия, Был у врача по возвращении домой, Другое (укажите)
|
1 неделя после возвращения из путешествия по запланированному маршруту участника
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 21080
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .