- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02625129
A gyógyszerész által vezetett utazási orvosi klinika hatékonysága és elégedettsége
Gyógyszerész által vezetett Utazási Orvostudományi Klinika klinikai hatékonyságának és a betegek elégedettségének meghatározása kiterjesztett gyakorlati kör mellett
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A tanulmányt a Travel Health Network-ben, egy teljes körű szolgáltatást nyújtó utazási orvosi klinikán végzik, amely St. Albertben, Albertában található. Az ellátást utazási orvostudományra szakosodott gyakorlattal, oltóanyag- és vényköteles gyógyszerek felírására, valamint injekciós oltóanyagok beadására jogosult gyógyszerész végzi.
A tanulmány egy prospektív vegyes módszerű kohorszvizsgálat lesz, amely leírja a gyógyszerész által vezetett utazási orvosi klinikán ellátásban részesülő betegeket és utazási egészségügyi szükségleteiket, valamint értékeli az ajánlott vakcinák és orális terápiák betartását, az ellátással való elégedettségüket és egészségi állapotukat. az utazás során felmerülő egészségügyi problémák állapota és kezelése. A diagramok áttekintése leíró kvantitatív adatokat gyűjt a betegek utazási orvosi szükségleteiről, valamint az ajánlott védőoltások és orális farmakoterápia betartásáról, majd nyílt végű kvalitatív kérdéseket tartalmazó felmérések követik a betegek általános elégedettségét és az utazás során felmerülő egészségügyi problémák kezelését. A klinikán konzultációra jelentkező betegek bevonásával végzett vizsgálat jellegéből adódóan sem kontrollcsoport, sem vakítás nem lehetséges.
Egy 100 tárgyból álló kényelmi minta kerül beiratkozásra.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Alberta
-
St. Albert, Alberta, Kanada, T8N5H9
- Travel Health Network
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Utazás előtti konzultáció a Travel Health Network klinikán St. Albertben, Albertában, Kanadában
Kizárási kritériumok:
- Azok az utazók, akiknek várható visszaérkezési dátuma 2016. szeptember 1. után
- Azokat, akik egy azonos útvonallal rendelkező csoport részeként kapnak konzultációt (például családok, csoportos üdülések), meg kell határozniuk egy résztvevő tagot, hogy minimalizálják az ismétlődéseket a résztvevők között.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Gyógyszerész által biztosított utazási ellátás
|
Az alanyok utazás előtti konzultációt kapnak egy olyan gyógyszerésztől, aki speciális utazási orvosi képzettséggel rendelkezik, és jogosult gyógyszerek és oltóanyagok felírására, valamint injekciók beadására.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az indulás előtt ajánlott utazás előtti védőoltások aránya a diagram áttekintése szerint
Időkeret: Akár 7 hónapig.
|
Az utazás előtti konzultáció időpontjától az utazás indulásának időpontjáig a résztvevő tervezett útvonala szerint, 2016 szeptemberéig értékelve.
|
Akár 7 hónapig.
|
|
Az utazás előtt ajánlott orális gyógyszeres terápiák aránya, amelyeket a közösségi gyógyszertár az indulás előtt az elektronikus egészségügyi nyilvántartás szerint ad ki
Időkeret: Akár 7 hónapig.
|
Az utazás előtti konzultáció időpontjától az utazás indulásának időpontjáig a résztvevő tervezett útvonala szerint, 2016 szeptemberéig értékelve.
|
Akár 7 hónapig.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Átlagos elégedettség (1-től 5-ig terjedő skálán) az ellátással egy utazás utáni online felmérés alapján
Időkeret: 1 héttel az utazásból való visszatérést követően a résztvevő tervezett útvonala szerint
|
1 héttel az utazásból való visszatérést követően a résztvevő tervezett útvonala szerint
|
|
|
Az ajánlott oltások vagy gyógyszerek elutasításának okainak gyakorisága a résztvevők online felmérésen keresztüli önbevallása szerint
Időkeret: 1 héttel az utazásból való visszatérést követően a résztvevő tervezett útvonala szerint
|
Válaszlehetőségek: nem éreztem, hogy veszélyben lennék, nincs költségem, aggódom a vakcina összetevőivel vagy biztonságával kapcsolatban, egyéb (adja meg)
|
1 héttel az utazásból való visszatérést követően a résztvevő tervezett útvonala szerint
|
|
Az utazás során az egészségügyi problémákkal kapcsolatos bejelentések száma a résztvevők önbevallása szerint egy online felmérésen keresztül
Időkeret: 1 héttel az utazásból való visszatérést követően a résztvevő tervezett útvonala szerint
|
Válaszlehetőségek: utazói hasmenés, magassági betegség, malária, láz (dengue-láz, chikungunya), légúti betegség, egyéb (adja meg)
|
1 héttel az utazásból való visszatérést követően a résztvevő tervezett útvonala szerint
|
|
Bármilyen egészségügyi probléma kezelési stratégiáinak gyakorisága az utazás során a résztvevők önbevallása szerint egy online felmérésen keresztül
Időkeret: 1 héttel az utazásból való visszatérést követően a résztvevő tervezett útvonala szerint
|
Válaszlehetőségek: Semmi – eltűnt magától, bevettem egy vény nélkül kapható gyógyszert, amit az indulás előtt vásároltam, bevettem egy vény nélkül kapható gyógyszert, amelyet utazás közben vásároltam, tanácsért hívtam vagy e-mailt küldtem a Travel Health Networknek, útmutatást kerestem az interneten kezeléséről, Orvost látott utazás közben, Orvost látott hazatéréskor, Egyéb (adja meg)
|
1 héttel az utazásból való visszatérést követően a résztvevő tervezett útvonala szerint
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 21080
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .