- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02625129
Eficácia e satisfação com uma clínica de medicina do viajante administrada por um farmacêutico
Determinando a eficácia clínica e a satisfação do paciente de uma clínica de medicina de viagem gerenciada por farmacêutico sob um escopo expandido de prática
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo será realizado na Travel Health Network, uma clínica de medicina de viagem com serviço completo localizada em St. Albert, Alberta. Os cuidados serão prestados por um farmacêutico com prática especializada em medicina de viagem, autorização para prescrever vacinas e medicamentos prescritos e autorização para administrar vacinas por injeção.
O estudo será um estudo prospectivo de coorte de métodos mistos, descrevendo pacientes que recebem atendimento de uma clínica de medicina de viagem gerenciada por farmacêutico e suas necessidades de saúde em viagens, e avaliando sua adesão às vacinas e terapias orais recomendadas, satisfação com o atendimento prestado e sua saúde status e gerenciamento de problemas de saúde que surgem durante a viagem. As revisões de prontuários irão obter dados quantitativos descritivos relacionados às necessidades de medicamentos para viagens dos pacientes e adesão às vacinas recomendadas e farmacoterapia oral, seguidos por pesquisas contendo perguntas qualitativas abertas para obter a satisfação geral do paciente e o gerenciamento de quaisquer problemas de saúde encontrados durante a viagem. Devido à natureza do estudo envolvendo pacientes que se apresentam à clínica para uma consulta, nem um grupo de controle nem o cegamento são possíveis.
Uma amostra de conveniência de 100 indivíduos será incluída.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Alberta
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St. Albert, Alberta, Canadá, T8N5H9
- Travel Health Network
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Recebendo uma consulta pré-viagem na clínica Travel Health Network em St. Albert, Alberta, Canadá
Critério de exclusão:
- Viajantes com data prevista de retorno após 1º de setembro de 2016
- Aqueles que recebem consultas como parte de um grupo com o mesmo itinerário (por exemplo, famílias, férias em grupo) serão solicitados a identificar um membro para participar, a fim de minimizar a repetição entre os participantes.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Cuidados de viagem fornecidos por farmacêuticos
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Os participantes receberão uma consulta pré-viagem de um farmacêutico com treinamento especializado em medicina de viagem e com autorização para prescrever medicamentos e vacinas e administrar injeções
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A proporção de vacinas pré-viagem recomendadas administradas antes da partida de acordo com a revisão do prontuário
Prazo: Até 7 meses.
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Da data da consulta pré-viagem até a data de saída da viagem de acordo com o roteiro planejado do participante, avaliado até setembro de 2016.
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Até 7 meses.
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A proporção de farmacoterapias orais pré-viagem recomendadas dispensadas antes da partida por uma farmácia comunitária de acordo com o registro eletrônico de saúde
Prazo: Até 7 meses.
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Da data da consulta pré-viagem até a data de saída da viagem de acordo com o roteiro planejado do participante, avaliado até setembro de 2016.
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Até 7 meses.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Satisfação média (ao longo da escala de 1 a 5) com o atendimento obtido por meio de uma pesquisa online pós-viagem
Prazo: 1 semana após o retorno da viagem de acordo com o itinerário planejado do participante
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1 semana após o retorno da viagem de acordo com o itinerário planejado do participante
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Frequência do(s) motivo(s) para recusar quaisquer vacinas ou medicamentos recomendados de acordo com o auto-relato do participante por meio de uma pesquisa online
Prazo: 1 semana após o retorno da viagem de acordo com o itinerário planejado do participante
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Opções de resposta: não senti que estava em risco, custo, preocupação com os ingredientes ou segurança da vacina, outro (especificar)
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1 semana após o retorno da viagem de acordo com o itinerário planejado do participante
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Número de relatos de quaisquer problemas de saúde durante a viagem, de acordo com o auto-relato do participante por meio de uma pesquisa online
Prazo: 1 semana após o retorno da viagem de acordo com o itinerário planejado do participante
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Opções de resposta: Diarréia do viajante, Mal de altitude, Malária, Febre (Dengue, Chikungunya), Doença respiratória, Outro (especificar)
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1 semana após o retorno da viagem de acordo com o itinerário planejado do participante
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Frequência de estratégias de gerenciamento de quaisquer problemas de saúde durante a viagem, de acordo com o auto-relato do participante por meio de uma pesquisa online
Prazo: 1 semana após o retorno da viagem de acordo com o itinerário planejado do participante
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Opções de resposta: Nada - desapareceu por conta própria, Tomei um medicamento sem receita que comprei antes da partida, Tomei um medicamento sem receita que comprei durante a viagem, Liguei ou enviei um e-mail para a Travel Health Network para obter orientação, Pesquisei na Internet para obter orientação sobre como lidar com isso, Consultar um médico durante uma viagem, Consultar um médico ao voltar para casa, Outro (especificar)
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1 semana após o retorno da viagem de acordo com o itinerário planejado do participante
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 21080
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