- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02625129
Effektivität und Zufriedenheit mit einer apothekergeführten Klinik für Reisemedizin
Bestimmung der klinischen Wirksamkeit und Patientenzufriedenheit einer apothekergeführten reisemedizinischen Klinik im Rahmen eines erweiterten Tätigkeitsbereichs
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Studie wird im Travel Health Network durchgeführt, einer Klinik für Reisemedizin mit umfassendem Service in St. Albert, Alberta. Die Betreuung erfolgt durch einen Apotheker mit einer Facharztpraxis für Reisemedizin, der Berechtigung zur Verschreibung von Impfstoffen und verschreibungspflichtigen Arzneimitteln sowie der Berechtigung zur Verabreichung von Impfstoffen durch Injektion.
Die Studie wird eine prospektive Kohortenstudie mit gemischten Methoden sein, die Patienten beschreibt, die von einer apothekergeführten Klinik für Reisemedizin betreut werden, und ihre Reisegesundheitsbedürfnisse beschreibt und ihre Einhaltung der empfohlenen Impfstoffe und oralen Therapien, ihre Zufriedenheit mit der bereitgestellten Versorgung und ihre Gesundheit bewertet Status und Management von Gesundheitsproblemen, die während der Reise auftreten. Diagrammüberprüfungen werden beschreibende quantitative Daten in Bezug auf den Bedarf der Patienten an Reisemedizin und die Einhaltung empfohlener Impfungen und oraler Pharmakotherapie hervorbringen, gefolgt von Umfragen mit offenen qualitativen Fragen, um die allgemeine Patientenzufriedenheit und den Umgang mit gesundheitlichen Problemen zu ermitteln, die während der Reise auftreten. Aufgrund der Natur der Studie mit Patienten, die sich zu einem Beratungsgespräch in der Klinik vorstellen, ist weder eine Kontrollgruppe noch eine Verblindung möglich.
Es wird eine einfache Stichprobe von 100 Probanden eingeschrieben.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Alberta
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St. Albert, Alberta, Kanada, T8N5H9
- Travel Health Network
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erhalt einer Vorreiseberatung in der Klinik des Travel Health Network in St. Albert, Alberta, Kanada
Ausschlusskriterien:
- Reisende mit voraussichtlichem Rückreisedatum nach dem 1. September 2016
- Diejenigen, die Beratungen als Teil einer Gruppe mit demselben Reiseplan erhalten (z. B. Familien, Gruppenreisen), werden gebeten, ein Mitglied zur Teilnahme zu benennen, um Wiederholungen unter den Teilnehmern zu minimieren.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Reisebetreuung durch Apotheker
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Die Probanden erhalten vor der Reise eine Beratung durch einen Apotheker mit Spezialausbildung in Reisemedizin und mit der Genehmigung, Medikamente und Impfstoffe zu verschreiben und Injektionen zu verabreichen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Der Anteil der empfohlenen Reiseimpfungen, die vor der Abreise verabreicht werden, gemäß Diagrammübersicht
Zeitfenster: Bis zu 7 Monate.
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Vom Datum der Beratung vor der Reise bis zum Datum des Reiseantritts gemäß der geplanten Reiseroute des Teilnehmers, bewertet bis September 2016.
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Bis zu 7 Monate.
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Der Anteil der empfohlenen oralen Pharmakotherapien vor Reiseantritt, die laut elektronischer Patientenakte vor der Abreise von einer öffentlichen Apotheke ausgegeben werden
Zeitfenster: Bis zu 7 Monate.
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Vom Datum der Beratung vor der Reise bis zum Datum des Reiseantritts gemäß der geplanten Reiseroute des Teilnehmers, bewertet bis September 2016.
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Bis zu 7 Monate.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Durchschnittliche Zufriedenheit (auf einer Skala von 1 bis 5) mit der geleisteten Pflege, ermittelt durch eine Online-Umfrage nach der Reise
Zeitfenster: 1 Woche nach der Rückkehr von der Reise gemäß der geplanten Reiseroute des Teilnehmers
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1 Woche nach der Rückkehr von der Reise gemäß der geplanten Reiseroute des Teilnehmers
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Häufigkeit der Gründe für die Ablehnung empfohlener Impfstoffe oder Medikamente gemäß Selbstauskunft der Teilnehmer in einer Online-Umfrage
Zeitfenster: 1 Woche nach der Rückkehr von der Reise gemäß der geplanten Reiseroute des Teilnehmers
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Antwortoptionen: fühlte mich nicht gefährdet, Kosten, Bedenken hinsichtlich der Inhaltsstoffe oder der Sicherheit des Impfstoffs, Sonstiges (bitte angeben)
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1 Woche nach der Rückkehr von der Reise gemäß der geplanten Reiseroute des Teilnehmers
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Anzahl der Berichte über gesundheitliche Probleme im Laufe der Reise gemäß Selbstauskunft der Teilnehmer durch eine Online-Umfrage
Zeitfenster: 1 Woche nach der Rückkehr von der Reise gemäß der geplanten Reiseroute des Teilnehmers
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Reaktionsmöglichkeiten: Reisedurchfall, Höhenkrankheit, Malaria, Fieber (Dengue, Chikungunya), Atemwegserkrankung, Sonstiges (bitte angeben)
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1 Woche nach der Rückkehr von der Reise gemäß der geplanten Reiseroute des Teilnehmers
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Häufigkeit von Managementstrategien bei Gesundheitsproblemen im Reiseverlauf laut Selbstauskunft der Teilnehmer durch eine Online-Umfrage
Zeitfenster: 1 Woche nach der Rückkehr von der Reise gemäß der geplanten Reiseroute des Teilnehmers
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Reaktionsmöglichkeiten: Nichts – es verschwand von selbst, Ich nahm ein nicht verschreibungspflichtiges Medikament, das ich vor der Abreise gekauft hatte, Ich nahm ein nicht verschreibungspflichtiges Medikament, das ich während der Reise gekauft hatte, Ich rief das Travel Health Network an oder schickte eine E-Mail um Rat, Ich suchte im Internet nach Anleitung wie man damit umgeht, Besuch eines Arztes auf Reisen, Besuch eines Arztes nach der Rückkehr nach Hause, Sonstiges (bitte angeben)
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1 Woche nach der Rückkehr von der Reise gemäß der geplanten Reiseroute des Teilnehmers
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 21080
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Klinische Studien zur Reisemedizin
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Florida State UniversityAbgeschlossen