- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02625129
Effektiviteten av og tilfredsheten med en farmasøytstyrt reisemedisinsk klinikk
Bestemme den kliniske effektiviteten og pasienttilfredsheten til en farmasøytstyrt reisemedisinsk klinikk under et utvidet praksisområde
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Studien vil bli utført ved Travel Health Network, en full-service reisemedisinklinikk i St. Albert, Alberta. Behandlingen vil bli gitt av en farmasøyt med spesialisert praksis innen reisemedisin, autorisasjon til å foreskrive vaksiner og reseptbelagte legemidler, og autorisasjon til å administrere vaksiner ved injeksjon.
Studien vil være en prospektiv kohortstudie med blandede metoder, som beskriver pasienter som mottar omsorg fra en farmasøyt-administrert reisemedisinklinikk og deres reisehelsebehov, og evaluerer deres overholdelse av anbefalte vaksiner og orale terapier, tilfredshet med omsorgen som gis, og deres helse status og håndtering av helseproblemer som oppstår mens du reiser. Kartgjennomganger vil frembringe beskrivende kvantitative data relatert til pasienters behov for reisemedisin og overholdelse av anbefalte vaksinasjoner og oral farmakoterapi, etterfulgt av undersøkelser som inneholder åpne kvalitative spørsmål for å få frem generell pasienttilfredshet og håndtering av eventuelle helseproblemer som oppstår under reise. På grunn av arten av studien som involverer pasienter som møter til klinikken for konsultasjon, er verken kontrollgruppe eller blinding mulig.
Et praktisk utvalg på 100 fag vil bli påmeldt.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Alberta
-
St. Albert, Alberta, Canada, T8N5H9
- Travel Health Network
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mottar en konsultasjon før reisen på Travel Health Network-klinikken i St. Albert, Alberta, Canada
Ekskluderingskriterier:
- Reisende med forventet returdato etter 1. september 2016
- De som mottar konsultasjoner som en del av en gruppe med samme reiserute (f.eks. familier, gruppeferier) vil bli bedt om å identifisere ett medlem for å delta for å minimere repetisjon blant deltakerne.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Farmasøyt gitt reisepleie
|
Forsøkspersonene vil få en konsultasjon før reise fra en farmasøyt med spesialutdanning i reisemedisin, og med autorisasjon til å foreskrive medisiner og vaksiner og gi injeksjoner
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andelen anbefalte førreisevaksinasjoner gitt før avreise i henhold til kartgjennomgang
Tidsramme: Opptil 7 måneder.
|
Fra dato for konsultasjon før reisen til dato for reiseavreise i henhold til deltakerens planlagte reiserute, vurdert frem til september 2016.
|
Opptil 7 måneder.
|
|
Andelen anbefalte orale farmakoterapier før avreise utlevert av et samfunnsapotek i henhold til elektronisk helsejournal
Tidsramme: Opptil 7 måneder.
|
Fra dato for konsultasjon før reisen til dato for reiseavreise i henhold til deltakerens planlagte reiserute, vurdert frem til september 2016.
|
Opptil 7 måneder.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomsnittlig tilfredshet (på skalaen 1-5) med omsorg gitt gjennom en nettundersøkelse etter reisen
Tidsramme: 1 uke etter retur fra reise i henhold til deltakerens planlagte reiserute
|
1 uke etter retur fra reise i henhold til deltakerens planlagte reiserute
|
|
|
Hyppighet av grunn(er) for å avslå noen anbefalte vaksiner eller medisiner i henhold til deltakerens egenrapport gjennom en nettbasert undersøkelse
Tidsramme: 1 uke etter retur fra reise i henhold til deltakerens planlagte reiserute
|
Svaralternativer: følte ikke at jeg var i faresonen, kostnader, bekymring for vaksinens ingredienser eller sikkerhet, annet (spesifiser)
|
1 uke etter retur fra reise i henhold til deltakerens planlagte reiserute
|
|
Antall rapporter om helseproblemer i løpet av reisen i henhold til deltakerens egenrapport gjennom en nettbasert undersøkelse
Tidsramme: 1 uke etter retur fra reise i henhold til deltakerens planlagte reiserute
|
Svaralternativer: Reisediaré, høydesyke, malaria, feber (denguefeber, chikungunya), luftveissykdom, annet (spesifiser)
|
1 uke etter retur fra reise i henhold til deltakerens planlagte reiserute
|
|
Hyppighet av ledelsesstrategier for eventuelle helseproblemer i løpet av reisen i henhold til deltakerens egenrapport gjennom en nettbasert undersøkelse
Tidsramme: 1 uke etter retur fra reise i henhold til deltakerens planlagte reiserute
|
Svaralternativer: Ingenting - det gikk over av seg selv, Tok en reseptfri medisin jeg hadde kjøpt før avreise, Tok en reseptfri medisin jeg kjøpte på reise, Ringte eller sendte en e-post til Travel Health Network for å få råd, Søkte på internett for veiledning om hvordan du håndterer det, så en lege mens du reiste, så en lege ved hjemkomst, annet (spesifiser)
|
1 uke etter retur fra reise i henhold til deltakerens planlagte reiserute
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 21080
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .