- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02625129
Efectividad y satisfacción con una clínica de medicina para viajes administrada por farmacéuticos
Determinación de la eficacia clínica y la satisfacción del paciente de una clínica de medicina del viajero administrada por farmacéuticos bajo un ámbito de práctica ampliado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio se llevará a cabo en Travel Health Network, una clínica de medicina para viajes de servicio completo ubicada en St. Albert, Alberta. La atención será brindada por un farmacéutico con práctica especializada en medicina del viajero, autorización para prescribir vacunas y medicamentos recetados, y autorización para administrar vacunas por inyección.
El estudio será un estudio prospectivo de cohortes de métodos mixtos, que describirá a los pacientes que reciben atención de una clínica de medicina para viajes administrada por un farmacéutico y sus necesidades de salud para viajes, y evaluará su adherencia a las vacunas y terapias orales recomendadas, la satisfacción con la atención brindada y su salud. el estado y la gestión de los problemas de salud que surgen durante el viaje. Las revisiones de los gráficos obtendrán datos cuantitativos descriptivos relacionados con las necesidades de medicamentos para viajes de los pacientes y el cumplimiento de las vacunas recomendadas y la farmacoterapia oral, seguidas de encuestas que contienen preguntas cualitativas abiertas para obtener la satisfacción general del paciente y el manejo de cualquier problema de salud que surja durante el viaje. Debido a la naturaleza del estudio que involucra a pacientes que acuden a la clínica para una consulta, no es posible un grupo de control ni el cegamiento.
Se inscribirá una muestra de conveniencia de 100 sujetos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Alberta
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St. Albert, Alberta, Canadá, T8N5H9
- Travel Health Network
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Recibir una consulta previa al viaje en la clínica Travel Health Network en St. Albert, Alberta, Canadá
Criterio de exclusión:
- Viajeros con fecha prevista de regreso posterior al 1 de septiembre de 2016
- A quienes reciban consultas como parte de un grupo con el mismo itinerario (p. ej., familias, vacaciones grupales) se les pedirá que identifiquen a un miembro para participar a fin de minimizar la repetición entre los participantes.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Atención de viaje proporcionada por farmacéuticos
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Los sujetos recibirán una consulta previa al viaje de un farmacéutico con formación especializada en medicina de viajes y con autorización para recetar medicamentos y vacunas y administrar inyecciones.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La proporción de vacunas previas al viaje recomendadas administradas antes de la salida según la revisión del gráfico
Periodo de tiempo: Hasta 7 meses.
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Desde la fecha de la consulta previa al viaje hasta la fecha de salida del viaje según el itinerario previsto del participante, calculado hasta septiembre de 2016.
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Hasta 7 meses.
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La proporción de farmacoterapias orales previas al viaje recomendadas dispensadas antes de la salida por una farmacia comunitaria según la historia clínica electrónica
Periodo de tiempo: Hasta 7 meses.
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Desde la fecha de la consulta previa al viaje hasta la fecha de salida del viaje según el itinerario previsto del participante, calculado hasta septiembre de 2016.
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Hasta 7 meses.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Satisfacción promedio (en una escala de 1 a 5) con la atención brindada obtenida a través de una encuesta en línea posterior al viaje
Periodo de tiempo: 1 semana después del regreso del viaje según el itinerario planificado del participante
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1 semana después del regreso del viaje según el itinerario planificado del participante
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Frecuencia de los motivos para rechazar cualquier vacuna o medicamento recomendado según el autoinforme de los participantes a través de una encuesta en línea
Periodo de tiempo: 1 semana después del regreso del viaje según el itinerario planificado del participante
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Opciones de respuesta: no sentí que estaba en riesgo, costo, preocupación por los ingredientes o la seguridad de la vacuna, otro (especifique)
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1 semana después del regreso del viaje según el itinerario planificado del participante
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Número de informes de cualquier problema de salud en el transcurso del viaje según el autoinforme de los participantes a través de una encuesta en línea
Periodo de tiempo: 1 semana después del regreso del viaje según el itinerario planificado del participante
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Opciones de respuesta: Diarrea del viajero, Mal de altura, Paludismo, Fiebre (Dengue, Chikungunya), Enfermedad respiratoria, Otro (especificar)
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1 semana después del regreso del viaje según el itinerario planificado del participante
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Frecuencia de las estrategias de gestión de cualquier problema de salud durante el viaje según el autoinforme de los participantes a través de una encuesta en línea
Periodo de tiempo: 1 semana después del regreso del viaje según el itinerario planificado del participante
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Opciones de respuesta: Nada: desapareció por sí solo, Tomé un medicamento sin receta que había comprado antes de la salida, Tomé un medicamento sin receta que compré mientras viajaba, Llamé o envié un correo electrónico a Travel Health Network para pedir consejo, Busqué en Internet para obtener orientación sobre cómo manejarlo, Visitó a un médico durante el viaje, Visitó a un médico al regresar a casa, Otro (especifique)
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1 semana después del regreso del viaje según el itinerario planificado del participante
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 21080
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