- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02625129
Farmaseutin johtaman matkalääketieteen klinikan tehokkuus ja tyytyväisyys siihen
Farmaseutin johtaman matkalääketieteen klinikan kliinisen tehokkuuden ja potilastyytyväisyyden määrittäminen laajennetun toiminta-alueen puitteissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus suoritetaan Travel Health Networkissa, täyden palvelun matkalääketieteen klinikalla St. Albertissa, Albertassa. Hoidosta vastaa apteekkihenkilö, jolla on matkalääketieteellinen erikoisala, rokotteiden ja reseptilääkkeiden määräysoikeus sekä lupa rokotteiden antamiseen ruiskeena.
Tutkimus on prospektiivinen sekamenetelmien kohorttitutkimus, jossa kuvataan apteekkihenkilökunnan johtamasta matkalääketieteen klinikalta hoitoa saavia potilaita ja heidän matkaterveystarpeitaan sekä arvioidaan heidän sitoutumistaan suositeltuihin rokotteisiin ja oraaliseen hoitoon, tyytyväisyyttä annettuun hoitoon ja heidän terveyttään. matkan aikana ilmenevien terveysongelmien tila ja hallinta. Kaaviotarkistukset tuovat esiin kuvailevia kvantitatiivisia tietoja potilaiden matkalääketarpeista sekä suositeltujen rokotusten ja suun kautta annettavan farmakoterapian noudattamisesta, minkä jälkeen tehdään kyselyjä, jotka sisältävät avoimia kvalitatiivisia kysymyksiä, jotka tuovat esiin yleisen potilastyytyväisyyden ja matkan aikana havaittujen terveysongelmien hallinnan. Klinikalle konsultaatioon saapuvia potilaita koskevan tutkimuksen luonteesta johtuen kontrolliryhmä tai sokkouttaminen eivät ole mahdollisia.
Mukavuusnäyte, jossa on 100 henkilöä, otetaan mukaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Alberta
-
St. Albert, Alberta, Kanada, T8N5H9
- Travel Health Network
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Matkaa edeltävä konsultointi Travel Health Networkin klinikalla St. Albertissa, Albertassa, Kanadassa
Poissulkemiskriteerit:
- Matkustajat, joiden odotettu paluupäivä on 1.9.2016 jälkeen
- Niitä, jotka saavat konsultaatiota osana ryhmää, jolla on sama matkasuunnitelma (esim. perheet, ryhmälomat), pyydetään tunnistamaan yksi osallistuja, jotta osallistujien toistot vähenevät.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Farmaseutin tarjoama matkahuolto
|
Koehenkilöt saavat matkaa edeltävän konsultaation apteekista, jolla on erikoiskoulutus matkalääketieteen alalla ja jolla on lupa määrätä lääkkeitä ja rokotteita sekä antaa injektioita
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suositeltujen matkaa edeltävien rokotusten osuus ennen lähtöä karttakatsauksen mukaan
Aikaikkuna: Jopa 7 kuukautta.
|
Matkaa edeltävästä konsultaatiopäivästä matkan lähtöpäivään osallistujan suunnitellun matkareitin mukaan, arvioituna syyskuuhun 2016 saakka.
|
Jopa 7 kuukautta.
|
|
Yhteisön apteekin ennen lähtöä jakamien suositeltujen matkaa edeltävien oraalisten lääkehoitojen osuus sähköisen sairauskertomuksen mukaan
Aikaikkuna: Jopa 7 kuukautta.
|
Matkaa edeltävästä konsultaatiopäivästä matkan lähtöpäivään osallistujan suunnitellun matkareitin mukaan, arvioituna syyskuuhun 2016 saakka.
|
Jopa 7 kuukautta.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen tyytyväisyys (asteikolla 1–5) annettuun hoitoon matkan jälkeisellä verkkokyselyllä
Aikaikkuna: 1 viikko matkalta palaamisen jälkeen osallistujan suunnitteleman matkasuunnitelman mukaan
|
1 viikko matkalta palaamisen jälkeen osallistujan suunnitteleman matkasuunnitelman mukaan
|
|
|
Suositeltujen rokotteiden tai lääkkeiden hylkäämisen syy(t) osallistujan itseraportin mukaan verkkokyselyn kautta
Aikaikkuna: 1 viikko matkalta palaamisen jälkeen osallistujan suunnitteleman matkasuunnitelman mukaan
|
Vastausvaihtoehdot: en kokenut olevani vaarassa, hinta, huoli rokotteen ainesosista tai turvallisuudesta, muu (täsmennä)
|
1 viikko matkalta palaamisen jälkeen osallistujan suunnitteleman matkasuunnitelman mukaan
|
|
Mahdollisista terveysongelmista matkan aikana tehtyjen ilmoitusten määrä osallistujien verkkokyselyn kautta tekemän itseraportin mukaan
Aikaikkuna: 1 viikko matkalta palaamisen jälkeen osallistujan suunnitteleman matkasuunnitelman mukaan
|
Vastausvaihtoehdot: matkustajan ripuli, korkeussairaus, malaria, kuume (Dengue, Chikungunya), hengityselinsairaus, muu (täsmennä)
|
1 viikko matkalta palaamisen jälkeen osallistujan suunnitteleman matkasuunnitelman mukaan
|
|
Terveysongelmien hallintastrategioiden tiheys matkan aikana osallistujan itseraportin mukaan verkkokyselyn kautta
Aikaikkuna: 1 viikko matkalta palaamisen jälkeen osallistujan suunnitteleman matkasuunnitelman mukaan
|
Vastausvaihtoehdot: Ei mitään - se meni ohi itsestään, Otin reseptivapaan lääkkeen, jonka olin ostanut ennen lähtöä, Otin reseptivapaata lääkkeitä, jotka ostin matkalla, Soitin tai lähetin sähköpostia Travel Health Networkiin neuvoja varten, Etsin ohjeita Internetistä miten sitä hoidetaan, näin lääkärin matkalla, näin lääkärin kotiin palattuaan, muuta (täsmennä)
|
1 viikko matkalta palaamisen jälkeen osallistujan suunnitteleman matkasuunnitelman mukaan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 21080
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .