- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02625129
Efficacité et satisfaction à l'égard d'une clinique de médecine des voyages gérée par un pharmacien
Détermination de l'efficacité clinique et de la satisfaction des patients d'une clinique de médecine des voyages gérée par un pharmacien dans le cadre d'un champ d'exercice élargi
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude sera menée au Travel Health Network, une clinique de médecine des voyages à service complet située à St. Albert, en Alberta. Les soins seront prodigués par un pharmacien ayant une pratique spécialisée en médecine des voyages, une autorisation de prescrire des vaccins et des médicaments sur ordonnance et une autorisation d'administrer des vaccins par injection.
L'étude sera une étude de cohorte prospective à méthodes mixtes, décrivant les patients recevant des soins d'une clinique de médecine des voyages gérée par un pharmacien et leurs besoins en matière de santé de voyage, et évaluant leur adhésion aux vaccins et aux thérapies orales recommandées, leur satisfaction à l'égard des soins prodigués et leur santé. l'état et la gestion des problèmes de santé survenant lors d'un voyage. Les examens des dossiers permettront d'obtenir des données quantitatives descriptives liées aux besoins des patients en médecine de voyage et au respect des vaccinations recommandées et de la pharmacothérapie orale, suivies d'enquêtes contenant des questions qualitatives ouvertes pour obtenir la satisfaction globale des patients et la gestion de tout problème de santé rencontré pendant le voyage. En raison de la nature de l'étude impliquant des patients se présentant à la clinique pour une consultation, ni un groupe témoin ni la mise en aveugle n'est possible.
Un échantillon de convenance de 100 sujets sera inscrit.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Alberta
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St. Albert, Alberta, Canada, T8N5H9
- Travel Health Network
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Recevoir une consultation pré-voyage à la clinique Travel Health Network à St. Albert, Alberta, Canada
Critère d'exclusion:
- Voyageurs dont la date de retour est prévue après le 1er septembre 2016
- Les personnes recevant des consultations dans le cadre d'un groupe ayant le même itinéraire (par exemple, familles, vacances en groupe) seront invitées à identifier un membre pour participer afin de minimiser les répétitions entre les participants.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Soins de voyage fournis par un pharmacien
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Les sujets recevront une consultation avant le voyage d'un pharmacien ayant une formation spécialisée en médecine des voyages et ayant l'autorisation de prescrire des médicaments et des vaccins et d'administrer des injections
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La proportion de vaccinations pré-voyage recommandées administrées avant le départ selon l'examen des dossiers
Délai: Jusqu'à 7 mois.
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De la date de la consultation pré-voyage jusqu'à la date de départ du voyage selon l'itinéraire prévu du participant, évalué jusqu'en septembre 2016.
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Jusqu'à 7 mois.
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La proportion de pharmacothérapies orales recommandées avant le voyage dispensées avant le départ par une pharmacie communautaire selon le dossier de santé électronique
Délai: Jusqu'à 7 mois.
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De la date de la consultation pré-voyage jusqu'à la date de départ du voyage selon l'itinéraire prévu du participant, évalué jusqu'en septembre 2016.
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Jusqu'à 7 mois.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Satisfaction moyenne (sur une échelle de 1 à 5) à l'égard des soins prodigués obtenue grâce à un sondage en ligne après le voyage
Délai: 1 semaine après le retour de voyage selon l'itinéraire prévu du participant
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1 semaine après le retour de voyage selon l'itinéraire prévu du participant
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Fréquence des raisons du refus des vaccins ou des médicaments recommandés selon l'auto-déclaration des participants par le biais d'un sondage en ligne
Délai: 1 semaine après le retour de voyage selon l'itinéraire prévu du participant
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Options de réponse : ne me sentais pas à risque, coût, inquiétude concernant les ingrédients ou l'innocuité du vaccin, autre (précisez)
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1 semaine après le retour de voyage selon l'itinéraire prévu du participant
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Nombre de signalements de problèmes de santé au cours du voyage selon les déclarations des participants par le biais d'un sondage en ligne
Délai: 1 semaine après le retour de voyage selon l'itinéraire prévu du participant
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Options de réponse : Diarrhée du voyageur, Mal d'altitude, Paludisme, Fièvre (Dengue, Chikungunya), Maladie respiratoire, Autre (préciser)
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1 semaine après le retour de voyage selon l'itinéraire prévu du participant
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Fréquence des stratégies de gestion de tout problème de santé au cours du voyage selon l'auto-déclaration des participants par le biais d'un sondage en ligne
Délai: 1 semaine après le retour de voyage selon l'itinéraire prévu du participant
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Options de réponse : Rien - ça a disparu tout seul, J'ai pris un médicament sans ordonnance que j'avais acheté avant le départ, J'ai pris un médicament sans ordonnance que j'avais acheté en voyageant, J'ai appelé ou envoyé un courriel au Travel Health Network pour obtenir des conseils, J'ai cherché sur Internet pour obtenir des conseils sur la façon de le gérer, A vu un médecin en voyage, A vu un médecin en rentrant à la maison, Autre (précisez)
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1 semaine après le retour de voyage selon l'itinéraire prévu du participant
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 21080
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