- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02625129
Efektywność i satysfakcja z prowadzonej przez farmaceutę Kliniki Medycyny Podróży
Określanie skuteczności klinicznej i satysfakcji pacjentów prowadzonej przez farmaceutę kliniki medycyny podróży w rozszerzonym zakresie praktyki
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie zostanie przeprowadzone w Travel Health Network, klinice medycyny podróży oferującej pełen zakres usług, zlokalizowanej w St. Albert w Albercie. Opiekę zapewni farmaceuta posiadający specjalizację z medycyny podróży, uprawnienia do przepisywania szczepionek i leków na receptę oraz uprawnienia do podawania szczepionek w formie iniekcji.
Badanie będzie prospektywnym badaniem kohortowym opartym na metodach mieszanych, opisującym pacjentów otrzymujących opiekę w poradni medycyny podróży zarządzanej przez farmaceutę i ich potrzeby zdrowotne w podróży oraz oceniające przestrzeganie przez nich zalecanych szczepionek i terapii doustnych, zadowolenie z świadczonej opieki i stan zdrowia stanu i zarządzania problemami zdrowotnymi powstałymi podczas podróży. Przeglądy wykresów pozwolą uzyskać opisowe dane ilościowe związane z potrzebami pacjentów w zakresie medycyny podróży oraz przestrzeganiem zalecanych szczepień i farmakoterapii doustnej, a następnie ankiety zawierające otwarte pytania jakościowe w celu uzyskania ogólnej satysfakcji pacjentów i zarządzania wszelkimi problemami zdrowotnymi napotkanymi podczas podróży. Ze względu na charakter badania pacjentów zgłaszających się do poradni na konsultację nie jest możliwa ani grupa kontrolna, ani zaślepienie.
Zostanie zarejestrowana dogodna próbka 100 osób.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Alberta
-
St. Albert, Alberta, Kanada, T8N5H9
- Travel Health Network
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Otrzymanie konsultacji przed podróżą w klinice Travel Health Network w St. Albert, Alberta, Kanada
Kryteria wyłączenia:
- Podróżni z przewidywaną datą powrotu po 1 września 2016 r
- Osoby korzystające z konsultacji w ramach grupy o tej samej trasie (np. rodziny, wakacje grupowe) zostaną poproszone o wskazanie jednego członka do udziału w celu zminimalizowania powtórzeń wśród uczestników.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Opieka w podróży świadczona przez farmaceutę
|
Uczestnicy otrzymają konsultację przed podróżą od farmaceuty ze specjalistycznym szkoleniem w zakresie medycyny podróży oraz z uprawnieniami do przepisywania leków i szczepionek oraz wykonywania zastrzyków
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek zalecanych szczepień przed podróżą podanych przed wyjazdem zgodnie z przeglądem wykresów
Ramy czasowe: Do 7 miesięcy.
|
Od daty konsultacji przed podróżą do daty wyjazdu zgodnie z planem podróży uczestnika, oceniany do września 2016 r.
|
Do 7 miesięcy.
|
|
Odsetek zalecanych doustnych farmakoterapii przed podróżą wydanych przed wyjazdem przez aptekę ogólnodostępną według elektronicznej dokumentacji medycznej
Ramy czasowe: Do 7 miesięcy.
|
Od daty konsultacji przed podróżą do daty wyjazdu zgodnie z planem podróży uczestnika, oceniany do września 2016 r.
|
Do 7 miesięcy.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Średnia satysfakcja (w skali 1-5) z udzielonej opieki uzyskana w ankiecie internetowej po podróży
Ramy czasowe: 1 tydzień po powrocie z podróży zgodnie z planem uczestnika
|
1 tydzień po powrocie z podróży zgodnie z planem uczestnika
|
|
|
Częstotliwość powodów odrzucenia jakichkolwiek zalecanych szczepionek lub leków zgodnie z samoopisem uczestnika za pośrednictwem ankiety internetowej
Ramy czasowe: 1 tydzień po powrocie z podróży zgodnie z planem uczestnika
|
Opcje odpowiedzi: nie czułem, że jestem zagrożony, koszty, obawy dotyczące składników szczepionki lub bezpieczeństwa, inne (określić)
|
1 tydzień po powrocie z podróży zgodnie z planem uczestnika
|
|
Liczba zgłoszeń jakichkolwiek problemów zdrowotnych w trakcie podróży według samoopisu uczestnika za pośrednictwem ankiety internetowej
Ramy czasowe: 1 tydzień po powrocie z podróży zgodnie z planem uczestnika
|
Opcje reagowania: biegunka podróżnych, choroba wysokościowa, malaria, gorączka (denga, Chikungunya), choroba układu oddechowego, inne (określić)
|
1 tydzień po powrocie z podróży zgodnie z planem uczestnika
|
|
Częstotliwość strategii zarządzania wszelkimi problemami zdrowotnymi w trakcie podróży zgodnie z samoopisem uczestnika za pośrednictwem ankiety internetowej
Ramy czasowe: 1 tydzień po powrocie z podróży zgodnie z planem uczestnika
|
Możliwości odpowiedzi: Nic – ustąpiło samoistnie Zażyłem lek bez recepty, który kupiłem przed wyjazdem, Zażyłem lek bez recepty, który kupiłem podczas podróży, Zadzwoniłem lub wysłałem e-mail do Travel Health Network w celu uzyskania porady, Przeszukałem Internet w celu uzyskania wskazówek jak sobie z tym poradzić, w podróży spotkałem się z lekarzem, po powrocie do domu spotkałem się z lekarzem, inne (jakie)
|
1 tydzień po powrocie z podróży zgodnie z planem uczestnika
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 21080
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Medycyna podróży
-
Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo...University of MilanZakończony300 studentów University of Milan School of MedicineWłochy