- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02625129
Effectiviteit van en tevredenheid over een door een apotheker beheerde Travel Medicine Clinic
Bepaling van de klinische effectiviteit en patiënttevredenheid van een door een apotheker beheerde reisgeneeskundekliniek onder een groter praktijkbereik
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De studie zal worden uitgevoerd bij het Travel Health Network, een full-service reisgeneeskundekliniek in St. Albert, Alberta. De zorg wordt verleend door een apotheker met een gespecialiseerde praktijk in reisgeneeskunde, toestemming om vaccins en geneesmiddelen op recept voor te schrijven en toestemming om vaccins per injectie toe te dienen.
De studie zal een prospectieve mixed-methods cohortstudie zijn, waarin patiënten worden beschreven die zorg krijgen van een door een apotheker beheerde reisgeneeskundekliniek en wat hun gezondheidsbehoeften op reis zijn, en hun naleving van aanbevolen vaccins en orale therapieën, tevredenheid met de geleverde zorg en hun gezondheid worden geëvalueerd. status en beheer van gezondheidsproblemen die zich voordoen tijdens het reizen. Kaartreviews zullen beschrijvende kwantitatieve gegevens opleveren met betrekking tot de reisgeneeskundebehoeften van patiënten en het naleven van aanbevolen vaccinaties en orale farmacotherapie, gevolgd door enquêtes met open kwalitatieve vragen om algemene patiënttevredenheid en het beheer van eventuele gezondheidsproblemen tijdens het reizen te achterhalen. Vanwege de aard van het onderzoek met patiënten die voor een consult naar de kliniek komen, is een controlegroep noch blindering mogelijk.
Een gemakssteekproef van 100 proefpersonen zal worden ingeschreven.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Alberta
-
St. Albert, Alberta, Canada, T8N5H9
- Travel Health Network
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Een pre-travel consult ontvangen in de Travel Health Network-kliniek in St. Albert, Alberta, Canada
Uitsluitingscriteria:
- Reizigers met een verwachte terugreisdatum na 1 september 2016
- Degenen die consultaties ontvangen als onderdeel van een groep met hetzelfde reisschema (bijvoorbeeld gezinnen, groepsvakanties) zullen worden gevraagd om één lid aan te wijzen om deel te nemen om herhaling onder deelnemers te minimaliseren.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Door een apotheker verstrekte reiszorg
|
Proefpersonen krijgen voorafgaand aan de reis een consult van een apotheker met een speciale opleiding in reisgeneeskunde, en met toestemming om medicijnen en vaccins voor te schrijven en injecties toe te dienen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het aandeel van aanbevolen pre-reisvaccinaties toegediend voor vertrek volgens kaartoverzicht
Tijdsspanne: Tot 7 maanden.
|
Vanaf de datum van het reisadvies tot de vertrekdatum van de reis volgens het geplande reisschema van de deelnemer, beoordeeld tot september 2016.
|
Tot 7 maanden.
|
|
Het aandeel van de aanbevolen pre-travel orale farmacotherapieën dat voor vertrek is verstrekt door een openbare apotheek volgens het elektronisch medisch dossier
Tijdsspanne: Tot 7 maanden.
|
Vanaf de datum van het reisadvies tot de vertrekdatum van de reis volgens het geplande reisschema van de deelnemer, beoordeeld tot september 2016.
|
Tot 7 maanden.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gemiddelde tevredenheid (op een schaal van 1-5) over de geleverde zorg, verkregen via een online enquête na de reis
Tijdsspanne: 1 week na terugkomst van de reis volgens het geplande reisschema van de deelnemer
|
1 week na terugkomst van de reis volgens het geplande reisschema van de deelnemer
|
|
|
Frequentie van reden(en) voor het afwijzen van aanbevolen vaccins of medicijnen volgens zelfrapportage van de deelnemer via een online enquête
Tijdsspanne: 1 week na terugkomst van de reis volgens het geplande reisschema van de deelnemer
|
Antwoordmogelijkheden: had niet het gevoel dat ik risico liep, kosten, bezorgdheid over vacciningrediënten of veiligheid, anders (specificeer)
|
1 week na terugkomst van de reis volgens het geplande reisschema van de deelnemer
|
|
Aantal meldingen van gezondheidsproblemen tijdens de reis volgens zelfrapportage door deelnemers via een online enquête
Tijdsspanne: 1 week na terugkomst van de reis volgens het geplande reisschema van de deelnemer
|
Responsopties: Reizigersdiarree, Hoogteziekte, Malaria, Koorts (Dengue, Chikungunya), Ziekte van de luchtwegen, Anders (specificeer)
|
1 week na terugkomst van de reis volgens het geplande reisschema van de deelnemer
|
|
Frequentie van beheersstrategieën van eventuele gezondheidsproblemen tijdens de reis volgens zelfrapportage van deelnemers via een online enquête
Tijdsspanne: 1 week na terugkomst van de reis volgens het geplande reisschema van de deelnemer
|
Antwoordmogelijkheden: Niets - het ging vanzelf over, nam een vrij verkrijgbaar medicijn dat ik voor vertrek had gekocht, nam een vrij verkrijgbaar medicijn dat ik tijdens het reizen had gekocht, belde of e-mailde het Travel Health Network voor advies, zocht op internet naar begeleiding over hoe ermee om te gaan, een arts gezien tijdens het reizen, een arts gezien bij thuiskomst, anders (specificeer)
|
1 week na terugkomst van de reis volgens het geplande reisschema van de deelnemer
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 21080
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .