- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02625129
Effektivitet och tillfredsställelse med en farmaceutledd resemedicinsk klinik
Fastställande av den kliniska effektiviteten och patienttillfredsställelsen hos en farmaceutstyrd resemedicinsk klinik under ett utökat tillämpningsområde
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Studien kommer att genomföras på Travel Health Network, en fullserviceklinik för resemedicin i St. Albert, Alberta. Vården kommer att tillhandahållas av en farmaceut med en specialiserad verksamhet inom resemedicin, tillstånd att förskriva vacciner och receptbelagda läkemedel och tillstånd att administrera vacciner genom injektion.
Studien kommer att vara en prospektiv kohortstudie med blandade metoder, som beskriver patienter som får vård från en farmaceutstyrd resemedicinklinik och deras resehälsobehov, och utvärderar deras följsamhet till rekommenderade vacciner och orala terapier, tillfredsställelse med den vård som ges och deras hälsa. status och hantering av hälsoproblem som uppstår under resor. Diagramgranskningar kommer att framkalla beskrivande kvantitativa data relaterade till patienternas behov av resemedicin och efterlevnad av rekommenderade vaccinationer och oral farmakoterapi, följt av undersökningar som innehåller öppna kvalitativa frågor för att få fram övergripande patientnöjdhet och hantering av eventuella hälsoproblem som uppstår under resan. På grund av studiens karaktär som involverar patienter som kommer till kliniken för konsultation är varken kontrollgrupp eller blindning möjlig.
Ett bekvämlighetsprov på 100 ämnen kommer att registreras.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Alberta
-
St. Albert, Alberta, Kanada, T8N5H9
- Travel Health Network
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Får en konsultation före resan på Travel Health Network-kliniken i St. Albert, Alberta, Kanada
Exklusions kriterier:
- Resenärer med ett förväntat återkomstdatum efter den 1 september 2016
- De som får konsultationer som en del av en grupp med samma resplan (t.ex. familjer, gruppsemester) kommer att uppmanas att identifiera en medlem att delta för att minimera upprepning bland deltagarna.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Farmaceutsförsedd resevård
|
Försökspersoner kommer att få en konsultation före resan av en farmaceut med specialutbildning i resemedicin och med tillstånd att förskriva mediciner och vacciner och administrera injektioner
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Andelen rekommenderade vaccinationer före avresan som ges före avresa enligt kartöversikt
Tidsram: Upp till 7 månader.
|
Från datum för konsultation före resan till datumet för resans avresa enligt deltagarens planerade resplan, bedömd fram till september 2016.
|
Upp till 7 månader.
|
|
Andelen rekommenderade orala farmakoterapier före avresan som ges före avresan av ett kommunala apotek enligt elektronisk journal
Tidsram: Upp till 7 månader.
|
Från datum för konsultation före resan till datumet för resans avresa enligt deltagarens planerade resplan, bedömd fram till september 2016.
|
Upp till 7 månader.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Genomsnittlig tillfredsställelse (på en skala 1-5) med den vård som tillhandahålls framkallad genom en onlineenkät efter resan
Tidsram: 1 vecka efter hemkomst från resa enligt deltagarens planerade resplan
|
1 vecka efter hemkomst från resa enligt deltagarens planerade resplan
|
|
|
Frekvens av orsak(er) till att avböja rekommenderade vacciner eller mediciner enligt deltagarens självrapport genom en onlineundersökning
Tidsram: 1 vecka efter hemkomst från resa enligt deltagarens planerade resplan
|
Svarsalternativ: kände inte att jag var i riskzonen, kostnad, oro över vaccinets ingredienser eller säkerhet, annat (specificera)
|
1 vecka efter hemkomst från resa enligt deltagarens planerade resplan
|
|
Antal rapporter om eventuella hälsoproblem under resans gång enligt deltagarens självrapport genom en onlineundersökning
Tidsram: 1 vecka efter hemkomst från resa enligt deltagarens planerade resplan
|
Svarsalternativ: resenärdiarré, höjdsjuka, malaria, feber (denguefeber, chikungunya), andningssjukdom, annat (specificera)
|
1 vecka efter hemkomst från resa enligt deltagarens planerade resplan
|
|
Frekvens av hanteringsstrategier för eventuella hälsoproblem under resans gång enligt deltagarens självrapport genom en onlineundersökning
Tidsram: 1 vecka efter hemkomst från resa enligt deltagarens planerade resplan
|
Svarsalternativ: Ingenting - det gick över av sig självt, tog ett receptfritt läkemedel som jag köpt före avresan, tog ett receptfritt läkemedel som jag köpte under resan, ringde eller mailade Travel Health Network för råd, sökte på internet för vägledning om hur man hanterar det, träffade en läkare under resan, träffade en läkare vid hemkomsten, Annat (specificera)
|
1 vecka efter hemkomst från resa enligt deltagarens planerade resplan
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 21080
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .