Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení ProVetus/Sponzorské iniciativy

26. dubna 2018 aktualizováno: Teachers College, Columbia University
Někteří veteráni, kteří nedávno sloužili v armádě, hlásí významné psychické problémy na základě svých zkušeností v armádě. Stresory, kterým tito veteráni čelí, když přecházejí z armády, mohou tyto problémy zhoršit a negativně ovlivnit jejich dlouhodobou fyzickou a psychickou pohodu. Vyšetřovatelé provádějí randomizovanou kontrolovanou studii, aby vyhodnotili účinnost poskytování veteránů, kteří přecházejí zpět do svých civilních komunit, vyškolených, peer mentorství (Pro Vetus) a členství v týmu červené, bílé a modré (TM) organizace podpory veteránů (VSO). RWB) ke snížení přechodových stresorů, udržení psychického a fyzického zdraví, snížení sebevražd a snížení počtu trestných činů.

Přehled studie

Detailní popis

Důkazy naznačují, že již existující psychické stavy těch, kteří vstupují do armády, doplněné bojovým vystavením, se mohou dále zhoršovat se ztrátou vedení a sociální podpory odchodem ze strukturovaného vojenského prostředí. V dokonalé situaci mohli praktikující jednoduše sledovat tyto „rizikové“ jedince po celou dobu jejich vojenské služby a poté zajistit, že jim budou po přechodu do civilního sektoru poskytnuty lékařské služby prostřednictvím Veterans Affairs. Zdá se, že takový přístup by pomohl snížit sebevraždu u veteránů, protože studie ukázaly, že vietnamských veteránů s diagnózou posttraumatická stresová porucha (PTSD) přibližně čtyřicet let po Vietnamu (tj. zhoršení chronické nebo vysoce stabilní) bylo téměř 3krát více pravděpodobně mít pokus o sebevraždu ve srovnání s veterány bez PTSD. Kromě toho se v posledních letech zlepšila míra sebevražd u veteránů, kteří skutečně vyhledávají zdravotní služby VA (přibližně 34 na 100 000 v roce 2008 na přibližně 28 na 100 000 v roce 2010). To je důkazem služeb, které VA poskytuje veteránům, kteří hledají péči.

Bohužel tento přístup nebyl plně úspěšný ze dvou důvodů. Za prvé, mnoho z přecházejících veteránů, kteří služby potřebují nejvíce, nebude tyto služby vyhledávat primárně kvůli převládajícímu stigmatu služeb duševního zdraví mezi veterány. Například předchozí výzkum zjistil, že pouze 34 procent veteránů Národní gardy, kteří měli pozitivní screening na PTSD po nasazení v Afghánistánu, skutečně vyhledalo léčbu během prvního roku po přestěhování domů a přechodu zpět do civilního sektoru. Je důležité poznamenat, že z 1,7 milionu veteránů Operace Trvalá svoboda/Operace Irácká svoboda (OEF/OIF) způsobilých pro služby Veteran Affairs (VA) tyto služby někdy využilo pouze 58 procent (998 004). Zadruhé, takový přístup nebere v úvahu kumulativní dopad ztráty ochranných faktorů vůdcovství a sociální podpory na veterány poté, co přejdou do civilního sektoru, a kombinovaný účinek přechodných stresorů na příslušníky služeb. Například je možné, že někteří veteráni se mohou nacházet v trajektorii nízké stability nebo odolnosti, zatímco zažívají ochranné faktory vůdcovství a sociální podpory v armádě, ale poté se zhorší poté, co se tyto faktory rozptýlí a začnou působit přechodné stresory. Dlouhodobá studie členů Národní gardy ve skutečnosti zjistila dopad přechodu stresorů (tj. problémů se zaměstnáním nebo finančními potížemi, problémy související s bydlením a problémy související s manželskými a rodinnými problémy) na veterány vracející se z boje a přechod zpět do civilní sektor. Studie zjistila, že přechodné stresory vysoce korelovaly s psychologickými problémy (tj. PTSD, deprese a závislost na alkoholu) a byly více spojeny se sebevražednými myšlenkami než každý z psychologických problémů. Ve skutečnosti, po přizpůsobení se individuálním psychologickým problémům, byla pravděpodobnost sebevražedných myšlenek mezi veterány, kteří zažili nejvyšší počet přechodných stresorů, 5,4krát vyšší než u veteránů, kteří žádné přechodné stresory nezaznamenali. Členové služby, kteří se po nasazení rozvedli, byli navíc vystaveni ještě většímu riziku sebevražedných myšlenek. Dopad přechodných stresorů může pomoci vysvětlit, proč 96 procent ze vzorku 754 veteránů OEF/OIF, kteří vyhledali péči u VA (v letech 2003 až 2007), projevilo zájem o služby nebo informace týkající se problémů s přechodem. Nejčastěji uváděné zájmy souvisely s výhodami pro záležitosti veteránů (83 procent dotázaných) a vzděláváním, zaměstnáním nebo pracovním školením (80 procent dotázaných).

Tyto dva důvody společně mohou pomoci vysvětlit, proč míra sebevražd veteránů, kteří nevyhledávají služby u VA, po přechodu do civilního sektoru v posledních několika letech vzrostla z přibližně 34 na 100 000 v roce 2008 na přibližně 39 na 100 000 v roce 2008. 2010. Zdá se, že nejvíce ohroženi jsou naši nejmladší veteráni (18-24 let). Míra sebevražd u mladých veteránů, kteří využívali služby VA, vzrostla z 46,1 na 100 000 v roce 2009 na 79,1 na 100 000 v roce 2011. Vyšetřovatelé předpokládají, že počet našich mladých veteránů, kteří nikdy nevyužili služeb VA, je ještě výrazně vyšší. To znamená, že mezi 42 procenty (726 054) veteránů OEF/OIF, kteří služby nikdy nevyužili, by mohli být nejrizikovější veteráni pro sebevraždu. To je naše hlavní starost a představuje to, co tato výzkumná studie označuje jako „Smrtící mezera“, která se skládá z doby mezi vojenskou službou pro veterány a jejich úspěšným přechodem zpět do civilního sektoru.

Ve snaze vyvinout zásah, který řeší výše uvedené obavy, vyšetřovatelé přezkoumali již zavedené programy v rámci armády a úspěšné programy v civilním sektoru. Za zmínku stojí, že vyšetřovatelé odkazovali na „Best Practices Identified for Peer Support Programs“ publikované Centrem excelence obrany pro psychologické zdraví a traumatické poranění mozku (TBI). Americká armáda navíc poskytuje mentorský/sponzorský program (tj. Total Army Transition Program), který pomáhá každému vojákovi úspěšně navigovat stálou změnu stanoviště, během které se voják přemístí z jedné armádní základny na druhou. V tomto existujícím programu sponzor zajišťuje, že se voják přesune na další služební místo v takových kritických oblastech, jako je zaměstnání/služba, bydlení, rodina, sociální/komunitní/fyzické aktivity a lékařská péče. Sponzor neposkytuje služby v každé z těchto domén, ale místo toho vede převádějící vojáky a spojuje je s organizacemi/jednotlivci, kteří tyto služby poskytují. Bohužel v současné době neexistuje žádný komplexní systém, který by členům služby umožnil provést jejich přechod z vojenského do civilního sektoru (neboli „Termín platnosti služby“). Stresory, které mohou vyplývat z přechodů v kterékoli z domén, se mohou hromadit a zhoršovat již existující fyzické nebo psychické obavy, zejména sebevraždu. Absence takového programu nutí některé přecházející členy služby, aby se „smrtící mezerou“ dostali sami.

Vyšetřovatelé byli také přitahováni úspěchy některých programů pro veterány OEF/OIF na vysokých školách. U institucí, které byly úspěšné v přechodu veteránů do akademického života, se zdá, že se soustředily na pokračování neformálního a formálního vedení veteránů tím, že zdůrazňovaly pozitivní interakce s pedagogickým a podpůrným personálem, poskytovaly peer mentory, zřizovaly strukturu sociální podpory. pro veterány prostřednictvím propojení nových veteránských studentů s ostatními veterány na akademické půdě a vytvořením kooperativní sítě služeb veteránů (zejména s VA) zaměřené na usnadnění přechodu pro veterány. Zdá se, že takové záměrné a synchronizované intervence jsou účinné, protože udržují pozitivní ochranné faktory – vedení a sociální podporu – pro přecházející členy služby a pomáhají minimalizovat přechodné stresory. Vyšetřovatelé viděli příležitost využít stávající neformální sociální síť zřízenou newyorskou pobočkou TM RWB k testování nové intervence, Pro Vetus. Využívá existující neformální síť sociální podpory vytvořenou TM RWB s přidanou intervencí formální sociální podpory a zdrojů prostřednictvím vyškoleného vedení poskytovaného společností Pro Vetus.

Se všemi výše uvedenými informacemi vyšetřovatelé navrhli Pro Vetus na následujících pěti principech, aby překlenuli smrtící propast:

  1. Zaměřeno na úspěšnou transformaci veteránů OEF/OIF s cílem umožnit jim stát se dalšími korporátními a společenskými vůdci (Nejedná se o intervenci založenou na lékařském modelu léčby poruch).
  2. Zaměřeno na maximalizaci ochranných faktorů vedení a sociální podpory pro všechny přecházející veterány. Každý by mohl mít prospěch z vyškoleného mentora, který mu pomohl překonat „smrtící mezeru“.
  3. Zaměřeno na krátkodobý přechod veteránů do civilního sektoru v rámci pěti oblastí (zaměstnání/vzdělání, bydlení, rodina, sociální/komunitní/fyzická činnost a lékařská péče)
  4. Zaměřeno na vytvoření podpůrného a kolaborativního prostředí pro všechny agentury, které slouží veteránům, díky možnostem poskytovaným společnostmi Unite Us a Google.
  5. Zaměřeno na mentory navazující pozitivní mezilidské vztahy s nedávno převedenými veterány a jejich rodinnými příslušníky; Mentoři jsou vyškoleni, aby poskytli „Buddy Aid“ (je-li to nutné) a okamžitě spojili veterány s nezbytnými službami. Mentoři dostávají podporu od vedoucích týmů a koordinátorů prevence sebevražd VA, aby zajistili, že poskytnou nejlepší možnou podporu přechodným veteránům.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

203

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10027
        • Teachers College, Columbia University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ve věku 18 a více let, předchozí vojenská služba v posledních dvanácti letech a v současné době pobýváte v oblasti NYC (a předpokládáte, že v oblasti zůstanete alespoň jeden rok) nebo se do oblasti NYC přestěhuje před prosincem 2016 (a předpokládá se, že zůstanete na alespoň jeden rok).

Kritéria vyloučení:

  • Předchozí členství v Team Red, White a Blue.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: TM RWB PLUS Pro Vetus
Účastníci výzkumu obdrží od výzkumného týmu úvodní e-mail, který je informuje o tom, že byli náhodně přiděleni do této skupiny, a požádají, aby se dobrovolně připojili k TM RWB a získali mentorství od svého odpovídajícího a přiděleného mentora. Kromě členství v TM RWB získají účastníci výzkumu také přibližně čtyřměsíční mentoring od mentora ProVetus, který jim pomůže s dalším přechodem v rámci pěti domén.
Dobrovolní mentoři (směs veteránů a neveteránů) v civilní komunitě pracují s přecházejícími veterány přibližně čtyři měsíce v pěti přechodových doménách (1. Zaměstnání/Vzdělávání, 2. Bydlení, 3. Rodina a právo, 4. Sociální/komunita / Tělesná zdatnost a 5. Lékařská péče).
TM RWB je 501(c)(3) nezisková organizace na podporu veteránů založená v roce 2010. Jejím posláním je obohatit životy amerických veteránů tím, že je spojí s jejich komunitou prostřednictvím fyzické a sociální aktivity. Ústředním posláním TM RWB je to, že inspirování veteránů k fyzické aktivitě vytvoří příležitosti k navázání autentických spojení s ostatními veterány, vojáky v aktivní službě a civilisty a také zlepší šance na pokračující úspěšnou integraci. Registrace do TM RWB probíhá jednoduše online registrací a poskytnutím jména, e-mailové adresy a PSČ (teamrwb.org). TM RWB není navržena jako intervence v oblasti duševního zdraví.
Aktivní komparátor: POUZE TM RWB
Účastníci výzkumu obdrží od výzkumného týmu úvodní e-mail, který je informuje o tom, že byli náhodně přiděleni do této větve, a požadují, aby se dobrovolně připojili k TM RWB. Týdenní e-maily budou poskytovat seznamy dobrovolných fyzických/sociálních aktivit dostupných všem členům kapitoly. Na těchto aktivitách není vyžadována žádná účast.
TM RWB je 501(c)(3) nezisková organizace na podporu veteránů založená v roce 2010. Jejím posláním je obohatit životy amerických veteránů tím, že je spojí s jejich komunitou prostřednictvím fyzické a sociální aktivity. Ústředním posláním TM RWB je to, že inspirování veteránů k fyzické aktivitě vytvoří příležitosti k navázání autentických spojení s ostatními veterány, vojáky v aktivní službě a civilisty a také zlepší šance na pokračující úspěšnou integraci. Registrace do TM RWB probíhá jednoduše online registrací a poskytnutím jména, e-mailové adresy a PSČ (teamrwb.org). TM RWB není navržena jako intervence v oblasti duševního zdraví.
Žádný zásah: Kontrolní skupina (čekací listina)
Účastníci výzkumu (nedávní veteráni) budou zařazeni na čekací listinu přibližně na šestnáct měsíců. Účastníci výzkumu v této skupině budou mít na základě svých přání možnost patřit k TM RWB a navíc obdrží přibližně čtyři měsíce mentoringu od vyškolených peer-mentorů (což jsou dobrovolníci TM RWB).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna skóre základní linie PCL (PTSD) ve 3 časových bodech
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce poté, 10 měsíců poté, 16 měsíců poté
Výchozí stav, 3 měsíce poté, 10 měsíců poté, 16 měsíců poté
Změna skóre základního vojenského na civilní dotazník ve 3 časových bodech
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce poté, 10 měsíců poté, 16 měsíců poté
Výchozí stav, 3 měsíce poté, 10 měsíců poté, 16 měsíců poté
Změna skóre základní škály sociální podpory ve 3 časových bodech
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce poté, 10 měsíců poté, 16 měsíců poté
Výchozí stav, 3 měsíce poté, 10 měsíců poté, 16 měsíců poté
Změna základní úrovně sebevraždy ve 2 časových bodech
Časové okno: 16 měsíců po výchozí hodnotě a 5 let po výchozí hodnotě
Výsledek měřený prostřednictvím Data Center Mortality (Sebevražda) pro kontrolu nemocí
16 měsíců po výchozí hodnotě a 5 let po výchozí hodnotě

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna ve výchozím skóre veterán Rand 36 ve 3 časových bodech
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce poté, 10 měsíců poté, 16 měsíců poté
Výchozí stav, 3 měsíce poté, 10 měsíců poté, 16 měsíců poté
Změna ve výchozím skóre PHQ-15 ve 3 časových bodech
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce poté, 10 měsíců poté, 16 měsíců poté
Výchozí stav, 3 měsíce poté, 10 měsíců poté, 16 měsíců poté
Změna základního trestního záznamu ve 3 časových bodech
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce poté, 10 měsíců poté, 16 měsíců poté
Výchozí stav, 3 měsíce poté, 10 měsíců poté, 16 měsíců poté
Změna základního hlášení o kriminálním pozadí ve 3 časových bodech
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce poté, 10 měsíců poté, 16 měsíců poté
Výchozí stav, 3 měsíce poté, 10 měsíců poté, 16 měsíců poté
Změna ve výchozím skóre AUDIT-C (Užívání alkoholu) ve 3 časových bodech
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce poté, 10 měsíců poté, 16 měsíců poté
Výchozí stav, 3 měsíce poté, 10 měsíců poté, 16 měsíců poté
Změna ve výchozím skóre kvality života, radosti a spokojenosti ve 3 časových bodech
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce poté, 10 měsíců poté, 16 měsíců poté
Výchozí stav, 3 měsíce poté, 10 měsíců poté, 16 měsíců poté
Změna skóre základní škály sociálního přizpůsobení ve 3 časových bodech
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce poté, 10 měsíců poté, 16 měsíců poté
Výchozí stav, 3 měsíce poté, 10 měsíců poté, 16 měsíců poté

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Joseph Geraci, LMHC, Teachers College, Columbia University
  • Studijní židle: George Bonanno, PhD, Teachers College, Columbia University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. prosince 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. prosince 2015

První zveřejněno (Odhad)

11. prosince 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. dubna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. dubna 2018

Naposledy ověřeno

1. dubna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Posttraumatická stresová porucha

Klinické studie na Pro Vetus

Předplatit