Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av ProVetus/sponsorinitiativ

26. april 2018 oppdatert av: Teachers College, Columbia University
Noen veteraner som nylig tjenestegjorde i militæret rapporterer betydelige psykiske problemer basert på deres erfaringer i militæret. Stressfaktorer som disse veteranene møter når de går ut av militæret, kan forverre disse problemene og påvirke deres langsiktige fysiske og psykiske velvære negativt. Etterforskerne gjennomfører en randomisert kontrollert studie for å evaluere effektiviteten av å gi veteraner som går tilbake til sine sivile samfunn opplæring, peer mentorskap (Pro Vetus) og medlemskap i en Veteran Support Organization (VSO) Team Red, White og Blue (TM) RWB) for å redusere overgangsstressorer, opprettholde psykologisk og fysisk helse, redusere selvmord og redusere kriminelle hendelser.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Bevisgrunnlaget antyder at de allerede eksisterende psykologiske tilstandene til de som går inn i militæret, sammen med kampeksponering, kan forverres ytterligere med tap av lederskap og sosial støtte ved å forlate det strukturerte militære miljøet. I en perfekt situasjon kunne utøvere ganske enkelt spore disse "utsatte" individene gjennom hele militærtjenesten og deretter sikre at de mottok medisinske tjenester gjennom Veterans Affairs etter overgangen til den sivile sektoren. Det ser ut til at en slik tilnærming vil bidra til å redusere selvmord hos veteraner siden studier har vist at Vietnam-veteraner med en posttraumatisk stresslidelse (PTSD) diagnose omtrent førti år etter Vietnam (dvs. forverring av kronisk eller høy-stabil) var nesten 3 ganger flere sannsynligvis ha et selvmordsforsøk sammenlignet med veteraner uten PTSD. I tillegg har selvmordsraten for veteraner som faktisk søker VA-helsetjenester forbedret seg de siste årene (omtrent 34 per 100 000 i 2008 til omtrent 28 per 100 000 i 2010). Dette er et vitnesbyrd om tjenestene som VA tilbyr veteraner som søker omsorg.

Dessverre har denne tilnærmingen ikke vært helt vellykket av to grunner. For det første vil mange av overgangsveteranene som trenger tjenester mest, ikke søke disse tjenestene først og fremst på grunn av det utbredte stigmaet mot psykiske helsetjenester blant veteraner. For eksempel fant tidligere forskning at bare 34 prosent av National Guard-veteraner som screenet positive for PTSD etter en utplassering til Afghanistan, faktisk søkte behandling i løpet av det første året etter å ha omplassert hjemmet og gått tilbake til den sivile sektoren. Det er viktig å merke seg at av de 1,7 millioner Operation Enduring Freedom/Operation Iraqi Freedom (OEF/OIF) veteraner som er kvalifisert for Veteran Affairs (VA) tjenester, har bare 58 prosent (998 004) noen gang benyttet disse tjenestene. For det andre tar ikke en slik tilnærming hensyn til den kumulative virkningen på veteraner av å miste beskyttelsesfaktorene lederskap og sosial støtte etter at de går over til den sivile sektoren, og den sammensatte effekten av overgangsstressfaktorer på tjenestemedlemmer. For eksempel er det mulig at noen veteraner kan være innenfor en lavstabil eller motstandsdyktig bane mens de opplever de beskyttende faktorene lederskap og sosial støtte i militæret, men forverres etter at disse faktorene forsvinner og overgangsstressfaktorer trer i kraft. Faktisk konstaterte en longitudinell studie av National Guard Service-medlemmer virkningen av overgangsstressfaktorer (dvs. problemer med sysselsetting eller økonomiske vanskeligheter, problemer knyttet til bolig og problemer knyttet til ekteskaps- og familieproblemer) på veteraner som returnerer fra kamp og overgang tilbake til den sivile sektoren. Studien fant at overgangsstressorer var sterkt korrelert med psykologiske problemer (dvs. PTSD, depresjon og alkoholavhengighet) og var mer assosiert med selvmordstanker enn hvert av de psykologiske problemene. Faktisk, etter å ha justert for individuelle psykologiske problemer, var sjansen for selvmordstanker blant veteraner som opplever det høyeste antallet overgangsstressorer 5,4 ganger høyere enn for veteraner som ikke opplever overgangsstressorer. I tillegg hadde tjenestemedlemmer som opplevde en skilsmisse etter utplassering en enda større risiko for selvmordstanker. Effekten av overgangsstressorer kan bidra til å forklare hvorfor 96 prosent av et utvalg av 754 OEF/OIF-veteraner som søkte omsorg fra VA (mellom 2003 og 2007) uttrykte interesse for å motta tjenester eller informasjon angående overgangsproblemer. De hyppigst rapporterte interessene var relatert til Veteran Affairs-goder (83 prosent av de spurte) og skolegang, sysselsetting eller jobbtrening (80 prosent av de spurte).

Disse to årsakene sammen kan bidra til å forklare hvorfor selvmordsraten for veteraner som ikke søker tjenester fra VA, etter overgangen til sivil sektor, har steget i løpet av de siste årene fra omtrent 34 per 100 000 i 2008 til omtrent 39 per 100 000 i 2010. Det ser ut til at de som er mest utsatt er våre yngste veteraner (18-24 åringer). Selvmordsraten for unge veteraner som brukte VA-tjenester steg fra 46,1 per 100 000 i 2009 til 79,1 per 100 000 i 2011. Etterforskerne antar at raten for våre unge veteraner som aldri har brukt VA-tjenester er enda betydelig høyere. Dette betyr at blant de 42 prosent (726 054) av OEF/OIF-veteraner som aldri har brukt tjenester, kan være de mest risikable veteranene for selvmord. Dette er en stor bekymring for oss og utgjør det denne forskningsstudien refererer til som "Dødelig gap", som består av tiden mellom militærtjeneste for en veteran og deres vellykkede overgang tilbake til den sivile sektoren.

I forsøket på å utvikle en intervensjon som adresserer bekymringene nevnt ovenfor, gjennomgikk etterforskerne allerede etablerte programmer innen militæret og vellykkede programmer innen sivil sektor. Det er verdt å merke seg at etterforskerne refererte til "Beste praksiser identifisert for kollegastøtteprogrammer" utgitt av Defense Centers of Excellence for Psychological Health & Traumatic Brain Injury (TBI). I tillegg tilbyr den amerikanske hæren et mentor-/sponsorprogram (dvs. Total Army Transition Program) som hjelper hver soldat med å lykkes med å navigere et permanent stasjonsskifte i løpet av denne tiden en soldat overfører fra en hærbase til en annen. I dette eksisterende programmet sørger sponsoren for at soldaten flytter til neste tjenestestasjon innenfor slike kritiske domener som--arbeid/plikt, bolig, familie, sosiale/samfunn/fysiske aktiviteter og medisinsk behandling. Sponsoren tilbyr ikke tjenester innenfor hvert av disse domenene, men veileder i stedet de overførende soldatene og kobler ham eller henne til organisasjonene/individene som tilbyr disse tjenestene. Dessverre eksisterer det for øyeblikket ikke noe omfattende system som gjør det mulig for tjenestemedlemmer å utføre overgangen fra militær til sivil sektor (eller "Utløpstid for tjeneste"). Stressfaktorene som kan oppstå fra overganger innenfor et hvilket som helst av domenene kan akkumulere og forsterke eksisterende fysiske eller psykologiske bekymringer, spesielt selvmord. Mangelen på et slikt program tvinger noen overgangstjenestemedlemmer til å navigere i det "dødelige gapet" selv.

Etterforskerne ble også trukket til suksessen til noen programmer for OEF/OIF-veteraner ved institusjoner for høyere utdanning. For institusjonene som har lykkes med å overføre veteraner til det akademiske livet, ser det ut til at de har fokusert på å fortsette uformelt og formelt lederskap for veteranene ved å vektlegge positive samhandlinger med fakultetet og støttepersonell, tilby jevnaldrende mentorer, etablere en sosial støttestruktur for veteranene gjennom å koble nye veteranstudenter med andre veteraner på campus, og skape et samarbeidsnettverk av veterantjenestebyråer (spesielt med VA) med sikte på å lette overgangen for veteraner. Det ser ut til at slike bevisste og synkroniserte intervensjoner er effektive fordi de opprettholder positive beskyttende faktorer - lederskap og sosial støtte - for overgangstjenestemedlemmer og bidrar til å minimere overgangsstressorer. Etterforskerne så muligheten til å utnytte det eksisterende uformelle sosiale nettverket etablert av New York City Chapter av TM RWB for å teste en ny intervensjon, Pro Vetus. Den utnytter det eksisterende uformelle sosiale støttenettverket skapt av TM RWB, med ekstra intervensjon av formell sosial støtte og ressurser gjennom trent lederskap levert av Pro Vetus.

Med all informasjonen ovenfor utformet etterforskerne Pro Vetus etter følgende fem prinsipper for å bygge bro over det dødelige gapet:

  1. Fokusert på vellykket overgang av OEF/OIF-veteraner for å gjøre dem i stand til å bli de neste bedrifts- og samfunnslederne (Det er ikke en intervensjon basert på en medisinsk modell for behandling av lidelser).
  2. Fokusert på å maksimere beskyttende faktorer for lederskap og sosial støtte for alle overgangsveteraner. Alle kunne ha nytte av en utdannet mentor for å hjelpe til med å navigere i det "dødelige gapet".
  3. Fokusert på kortsiktig overgang av veteraner til sivil sektor innenfor de fem domenene (sysselsetting/utdanning, bolig, familie, sosial/samfunns/fysisk aktivitet og medisinsk behandling)
  4. Fokusert på å etablere et støttende og samarbeidende miljø for alle byråer som betjener veteraner tilrettelagt av evner levert av Unite Us og Google.
  5. Fokusert på mentorer som etablerer positive mellommenneskelige relasjoner med nylig overførte veteraner og deres familiemedlemmer; Mentorer er opplært til å gi "Buddy Aid" (om nødvendig) og umiddelbart koble veteraner til nødvendige tjenester. Mentorer får støtte fra teamledere og Department of VA Suicide Prevention Coordinators for å sikre at de gir best mulig støtte til overgangsveteraner.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

203

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10027
        • Teachers College, Columbia University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18 år og eldre, tidligere militærtjeneste i løpet av de siste tolv årene, og er for tiden bosatt i NYC-området (og forventer å bli i området i minst ett år) eller vil flytte til NYC-området før desember 2016 (og regner med å bli i kl. minst ett år).

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere medlemskap i Team Red, White og Blue.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: TM RWB PLUS Pro Vetus
Forskningsdeltakere vil motta en introduksjons-e-post fra forskerteamet som informerer dem om at de ble tilfeldig tildelt denne gruppen og ber om at de frivillig blir med i TM RWB og mottar mentorskap fra deres matchede og tildelte mentor. I tillegg til TM RWB-medlemskap, vil forskningsdeltakere også motta omtrent fire måneders mentorskap fra en ProVetus-mentor for å hjelpe dem med videre overgang innenfor de fem domenene.
Frivillige mentorer (en blanding av veteraner og ikke-veteraner) i det sivile samfunnet jobber med overgangsveteraner i omtrent fire måneder innenfor fem overgangsdomener (1. Sysselsetting/Utdanning, 2. Bolig, 3. Familie og juridisk, 4. Sosialt/fellesskap / Fysisk kondisjon og 5. Medisinsk behandling).
TM RWB er en 501(c)(3) non-profit, veteranstøtteorganisasjon funnet i 2010. Dens oppgave er å berike livene til Amerikas veteraner ved å koble dem til samfunnet gjennom fysisk og sosial aktivitet. Sentralt i TM RWBs oppdrag er at å inspirere veteraner til å bli fysisk aktive vil skape muligheter for å etablere autentiske forbindelser til andre veteraner, aktive militære og sivile samt forbedre sjansene for fortsatt vellykket integrering. Påmelding til TM RWB skjer ved å registrere deg online og oppgi navn, e-postadresse og postnummer (teamrwb.org). TM RWB er ikke utformet som en psykisk helseintervensjon.
Aktiv komparator: KUN TM RWB
Forskningsdeltakere vil motta en introduksjons-e-post fra forskerteamet som informerer dem om at de ble tilfeldig tildelt denne armen og ber om at de frivillig blir med i TM RWB. Ukentlig e-post vil gi lister over frivillige fysiske/sosiale aktiviteter tilgjengelig for alle medlemmer av kapittelet. Det kreves ingen deltagelse i disse aktivitetene.
TM RWB er en 501(c)(3) non-profit, veteranstøtteorganisasjon funnet i 2010. Dens oppgave er å berike livene til Amerikas veteraner ved å koble dem til samfunnet gjennom fysisk og sosial aktivitet. Sentralt i TM RWBs oppdrag er at å inspirere veteraner til å bli fysisk aktive vil skape muligheter for å etablere autentiske forbindelser til andre veteraner, aktive militære og sivile samt forbedre sjansene for fortsatt vellykket integrering. Påmelding til TM RWB skjer ved å registrere deg online og oppgi navn, e-postadresse og postnummer (teamrwb.org). TM RWB er ikke utformet som en psykisk helseintervensjon.
Ingen inngripen: Kontrollgruppe (venteliste)
Forskningsdeltakere (nylige veteraner) vil bli plassert på venteliste i omtrent seksten måneder. Basert på deres ønsker vil forskningsdeltakerne i denne gruppen ha mulighet til å tilhøre TM RWB pluss motta ca. fire måneders veiledning fra trente, jevnaldrende mentorer (som er TM RWB-frivillige).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i baseline PCL (PTSD)-score over 3 tidspunkter
Tidsramme: Baseline, 3 måneder etter, 10 måneder etter, 16 måneder etter
Baseline, 3 måneder etter, 10 måneder etter, 16 måneder etter
Endring i baseline fra militære til sivile spørreskjemaresultater på 3 tidspunkter
Tidsramme: Baseline, 3 måneder etter, 10 måneder etter, 16 måneder etter
Baseline, 3 måneder etter, 10 måneder etter, 16 måneder etter
Endring i baseline Social Support Scale-poeng på 3 tidspunkter
Tidsramme: Baseline, 3 måneder etter, 10 måneder etter, 16 måneder etter
Baseline, 3 måneder etter, 10 måneder etter, 16 måneder etter
Endring i baseline suicidalitet over 2 tidspunkter
Tidsramme: 16 måneder etter baseline og 5 år etter baseline
Utfall målt gjennom mortalitet (selvmord) datasenter for sykdomskontroll
16 måneder etter baseline og 5 år etter baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring i baseline Veteran Rand 36-score på 3 tidspunkter
Tidsramme: Baseline, 3 måneder etter, 10 måneder etter, 16 måneder etter
Baseline, 3 måneder etter, 10 måneder etter, 16 måneder etter
Endring i baseline PHQ-15-score over 3 tidspunkter
Tidsramme: Baseline, 3 måneder etter, 10 måneder etter, 16 måneder etter
Baseline, 3 måneder etter, 10 måneder etter, 16 måneder etter
Endring i baseline kriminell bakgrunnsjournal over 3 tidspunkter
Tidsramme: Baseline, 3 måneder etter, 10 måneder etter, 16 måneder etter
Baseline, 3 måneder etter, 10 måneder etter, 16 måneder etter
Endring i selvrapportering av kriminell bakgrunn på tvers av 3 tidspunkter
Tidsramme: Baseline, 3 måneder etter, 10 måneder etter, 16 måneder etter
Baseline, 3 måneder etter, 10 måneder etter, 16 måneder etter
Endring i baseline AUDIT-C (alkoholbruk)-score over 3 tidspunkter
Tidsramme: Baseline, 3 måneder etter, 10 måneder etter, 16 måneder etter
Baseline, 3 måneder etter, 10 måneder etter, 16 måneder etter
Endring i grunnlinjescore for livskvalitet, nytelse og tilfredshet på 3 tidspunkter
Tidsramme: Baseline, 3 måneder etter, 10 måneder etter, 16 måneder etter
Baseline, 3 måneder etter, 10 måneder etter, 16 måneder etter
Endring i baseline Social Adjustment Scale-score over 3 tidspunkter
Tidsramme: Baseline, 3 måneder etter, 10 måneder etter, 16 måneder etter
Baseline, 3 måneder etter, 10 måneder etter, 16 måneder etter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Joseph Geraci, LMHC, Teachers College, Columbia University
  • Studiestol: George Bonanno, PhD, Teachers College, Columbia University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. desember 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. desember 2015

Først lagt ut (Anslag)

11. desember 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. april 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. april 2018

Sist bekreftet

1. april 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere