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Evaluación de ProVetus/Iniciativa de patrocinio

26 de abril de 2018 actualizado por: Teachers College, Columbia University
Algunos veteranos que sirvieron recientemente en las fuerzas armadas reportan problemas psicológicos significativos en base a sus experiencias en las fuerzas armadas. Los factores estresantes a los que se enfrentan estos veteranos cuando salen de las fuerzas armadas pueden agravar estos problemas y tener un impacto negativo en su bienestar físico y psicológico a largo plazo. Los investigadores están realizando un ensayo controlado aleatorizado para evaluar la eficacia de proporcionar a los veteranos que están en transición de regreso a sus comunidades civiles capacitación, tutoría entre pares (Pro Vetus) y membresía en un Equipo Rojo, Blanco y Azul (TM) de la Organización de Apoyo a los Veteranos (VSO). RWB) para reducir los factores estresantes de la transición, mantener la salud psicológica y física, reducir los suicidios y reducir los incidentes delictivos.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La base de la evidencia sugiere que los estados psicológicos preexistentes de quienes ingresan al ejército, agravados por la exposición al combate, pueden deteriorarse aún más con la pérdida de liderazgo y apoyo social al abandonar el entorno militar estructurado. En una situación perfecta, los practicantes podrían simplemente rastrear a estas personas "en riesgo" a lo largo de su servicio militar y luego asegurarse de que recibieron servicios médicos a través de Asuntos de Veteranos después de la transición al sector civil. Parecería que tal enfoque ayudaría a reducir el suicidio en los veteranos, ya que los estudios han demostrado que los veteranos de Vietnam con un diagnóstico de trastorno de estrés postraumático (PTSD, por sus siglas en inglés) aproximadamente cuarenta años después de Vietnam (es decir, empeoramiento crónico o muy estable) tenían casi 3 veces más probabilidades de tener un intento de suicidio en comparación con los veteranos sin PTSD. Además, la tasa de suicidios de los veteranos que realmente buscan servicios de atención médica de VA ha mejorado en los últimos años (aproximadamente 34 por 100 000 en 2008 a aproximadamente 28 por 100 000 en 2010). Este es un testimonio de los servicios que VA brinda a los veteranos que buscan atención.

Desafortunadamente, este enfoque no ha tenido un éxito completo por dos razones. En primer lugar, muchos de los Veteranos en transición que más necesitan los servicios no buscarán estos servicios principalmente debido al estigma predominante contra los servicios de salud mental entre los Veteranos. Por ejemplo, una investigación anterior encontró que solo el 34 por ciento de los veteranos de la Guardia Nacional que dieron positivo en PTSD después de un despliegue en Afganistán en realidad buscaron tratamiento dentro de su primer año después de volver a su hogar y hacer la transición de regreso al sector civil. Es importante señalar que de los 1,7 millones de veteranos de la Operación Libertad Duradera/Operación Libertad Iraquí (OEF/OIF) elegibles para los servicios de Asuntos de Veteranos (VA), solo el 58 por ciento (998.004) ha utilizado alguna vez estos servicios. En segundo lugar, dicho enfoque no tiene en cuenta el impacto acumulativo sobre los veteranos de la pérdida de los factores protectores de liderazgo y apoyo social después de la transición al sector civil y el efecto agravante de los factores estresantes de la transición sobre los miembros del servicio. Por ejemplo, es posible que algunos veteranos puedan estar dentro de una trayectoria de baja estabilidad o resiliencia mientras experimentan los factores protectores del liderazgo y el apoyo social en el ejército, pero luego empeoran después de que estos factores se disipan y los factores estresantes de transición surten efecto. De hecho, un estudio longitudinal de los miembros del Servicio de la Guardia Nacional determinó el impacto de los factores estresantes de la transición (es decir, problemas con el empleo o dificultades financieras, problemas relacionados con la vivienda y problemas relacionados con el matrimonio y la familia) en los veteranos que regresan del combate y hacen la transición de regreso a el sector civil. El estudio encontró que los factores estresantes de la transición estaban altamente correlacionados con problemas psicológicos (es decir, TEPT, depresión y dependencia del alcohol) y estaban más asociados con la ideación suicida que con cada uno de los problemas psicológicos. De hecho, después de ajustar los problemas psicológicos individuales, las probabilidades de ideación suicida entre los Veteranos que experimentaron la mayor cantidad de factores estresantes de transición fueron 5.4 veces mayores que las de los Veteranos que no experimentaron factores estresantes de transición. Además, los miembros del servicio que experimentaron un divorcio después del despliegue corrían un riesgo aún mayor de ideación suicida. El impacto de los factores estresantes de la transición puede ayudar a explicar por qué el 96 por ciento de una muestra de 754 veteranos OEF/OIF que buscaron atención del VA (entre 2003 y 2007) expresaron interés en recibir servicios o información sobre problemas de transición. Los intereses informados con mayor frecuencia estaban relacionados con los beneficios de Asuntos de Veteranos (83 por ciento de los encuestados) y la educación, el empleo o la capacitación laboral (80 por ciento de los encuestados).

Estas dos razones juntas pueden ayudar a explicar por qué la tasa de suicidios de los Veteranos que no buscan los servicios del VA, después de la transición al sector civil, ha aumentado en los últimos años de aproximadamente 34 por 100,000 en 2008 a aproximadamente 39 por 100,000 en 2010. Parece que los que corren mayor riesgo son nuestros Veteranos más jóvenes (18-24 años). La tasa de suicidio de los veteranos jóvenes que utilizaron los servicios de VA aumentó de 46,1 por 100 000 en 2009 a 79,1 por 100 000 en 2011. Los investigadores asumen que la tasa de nuestros jóvenes veteranos que nunca han usado los servicios de VA es aún significativamente más alta. Esto significa que entre el 42 por ciento (726,054) de los Veteranos de OEF/OIF que nunca han usado los servicios posiblemente sean los Veteranos con mayor riesgo de suicidio. Esta es una de nuestras principales preocupaciones y constituye lo que este estudio de investigación denomina la "brecha mortal", que consiste en el tiempo que transcurre entre el servicio militar de un veterano y su transición exitosa de regreso al sector civil.

Al tratar de desarrollar una intervención que aborde las inquietudes enumeradas anteriormente, los investigadores revisaron programas ya establecidos dentro de los programas militares y exitosos dentro del sector civil. Cabe destacar que los investigadores hicieron referencia a las "Mejores prácticas identificadas para los programas de apoyo entre pares" publicadas por los Centros de excelencia de defensa para la salud psicológica y la lesión cerebral traumática (TBI). Además, el Ejército de los EE. UU. ofrece un programa de tutoría/patrocinio (es decir, el Programa de Transición Total del Ejército) que ayuda a cada Soldado a navegar con éxito un Cambio Permanente de Estación durante el cual un Soldado se transfiere de una base del Ejército a otra. En este programa existente, el patrocinador se asegura de que el soldado se transfiera al próximo lugar de destino dentro de dominios críticos tales como: empleo/deber, vivienda, familia, actividades sociales/comunitarias/físicas y atención médica. El patrocinador no brinda servicios dentro de cada uno de estos dominios, sino que guía a los Soldados que se transfieren y los conecta con las organizaciones/individuos que brindan estos servicios. Desafortunadamente, actualmente no existe un sistema integral que permita a los miembros del servicio ejecutar su transición del sector militar al sector civil (o "Término de vencimiento del servicio"). Los factores estresantes que pueden resultar de las transiciones dentro de cualquiera de los dominios pueden acumularse y exacerbar las preocupaciones físicas o psicológicas preexistentes, especialmente el suicidio. La falta de un programa de este tipo obliga a algunos miembros del servicio en transición a atravesar la "brecha mortal" por sí mismos.

Los investigadores también se sintieron atraídos por los éxitos de algunos programas para veteranos de OEF/OIF en instituciones de educación superior. Para las instituciones que han tenido éxito en la transición de los Veteranos a la vida académica, parece que se han centrado en continuar el liderazgo informal y formal para los Veteranos al enfatizar las interacciones positivas con el personal docente y de apoyo, proporcionar mentores entre pares, establecer una estructura de apoyo social para los veteranos conectando a nuevos estudiantes veteranos con otros veteranos en el campus y creando una red cooperativa de agencias de servicios para veteranos (especialmente con el VA) con el objetivo de facilitar la transición para los veteranos. Parece que tales intervenciones deliberadas y sincronizadas son efectivas porque mantienen factores de protección positivos (liderazgo y apoyo social) para los miembros del servicio en transición y ayudan a minimizar los factores estresantes de la transición. Los investigadores vieron la oportunidad de aprovechar la red social informal existente establecida por el capítulo de la ciudad de Nueva York de TM RWB para probar una nueva intervención, Pro Vetus. Aprovecha la red de apoyo social informal existente creada por TM RWB, con la intervención adicional de apoyo social formal y recursos a través del liderazgo capacitado proporcionado por Pro Vetus.

Con toda la información anterior, los investigadores diseñaron Pro Vetus sobre los siguientes cinco principios para cerrar la brecha mortal:

  1. Enfocado en la Transición Exitosa de los Veteranos OEF/OIF para permitirles convertirse en los próximos líderes corporativos y sociales (No es una intervención basada en un modelo médico de tratamiento de trastornos).
  2. Enfocado en maximizar los factores protectores de liderazgo y apoyo social para todos los Veteranos en transición. Todos podrían beneficiarse de un mentor capacitado para ayudarlos a navegar por la "brecha mortal".
  3. Enfocado en la transición a corto plazo de los Veteranos al sector civil dentro de los cinco dominios (empleo/educación, vivienda, familia, actividad social/comunitaria/física y atención médica)
  4. Centrado en establecer un entorno de apoyo y colaboración para todas las agencias que atienden a los veteranos facilitado por las capacidades proporcionadas por Unite Us y Google.
  5. Enfocado en mentores que establecen relaciones interpersonales positivas con Veteranos recientemente transicionados y sus familiares; Los mentores están capacitados para brindar "ayuda de amigos" (si es necesario) y conectar inmediatamente a los veteranos con los servicios necesarios. Los mentores reciben el apoyo de los líderes del equipo y los coordinadores de prevención del suicidio del Departamento de VA para garantizar que brinden el mejor apoyo posible a los veteranos en transición.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

203

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10027
        • Teachers College, Columbia University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mayores de 18 años, servicio militar previo en los últimos doce años y residir actualmente en el área de la ciudad de Nueva York (y anticipa permanecer en el área durante al menos un año) o se mudará al área de la ciudad de Nueva York antes de diciembre de 2016 (y anticipa quedarse por al menos menos un año).

Criterio de exclusión:

  • Membresía anterior dentro del Equipo Rojo, Blanco y Azul.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: TM RWB PLUS Pro Vetus
Los participantes de la investigación recibirán un correo electrónico introductorio del equipo de investigación informándoles que fueron asignados aleatoriamente a este grupo y solicitarán que se unan voluntariamente a TM RWB y reciban tutoría de su mentor asignado y emparejado. Además de la membresía de TM RWB, los participantes de la investigación también recibirán aproximadamente cuatro meses de tutoría de un mentor de ProVetus para ayudarlos en una mayor transición dentro de los cinco dominios.
Los mentores voluntarios (una mezcla de veteranos y no veteranos) en la comunidad civil trabajan con veteranos en transición durante aproximadamente cuatro meses dentro de cinco dominios de transición (1. Empleo/Educación, 2. Vivienda, 3. Familia y legal, 4. Social/Comunidad / Aptitud Física y 5. Atención Médica).
TM RWB es una organización de apoyo a veteranos 501(c)(3) sin fines de lucro fundada en 2010. Su misión es enriquecer las vidas de los Veteranos de los Estados Unidos al conectarlos con su comunidad a través de la actividad física y social. La misión central de TM RWB es que inspirar a los veteranos para que se vuelvan físicamente activos creará oportunidades para establecer conexiones auténticas con otros veteranos, militares en servicio activo y civiles, así como mejorar las posibilidades de una integración exitosa continua. La inscripción en TM RWB se realiza simplemente registrándose en línea y proporcionando un nombre, dirección de correo electrónico y código postal (teamrwb.org). TM RWB no está diseñado como una intervención de salud mental.
Comparador activo: TM RWB SOLAMENTE
Los participantes de la investigación recibirán un correo electrónico introductorio del equipo de investigación informándoles que fueron asignados aleatoriamente a este brazo y solicitando que se unan voluntariamente a TM RWB. Los correos electrónicos semanales proporcionarán listas de actividades físicas/sociales voluntarias disponibles para todos los miembros del Capítulo. No se requiere participación en estas actividades.
TM RWB es una organización de apoyo a veteranos 501(c)(3) sin fines de lucro fundada en 2010. Su misión es enriquecer las vidas de los Veteranos de los Estados Unidos al conectarlos con su comunidad a través de la actividad física y social. La misión central de TM RWB es que inspirar a los veteranos para que se vuelvan físicamente activos creará oportunidades para establecer conexiones auténticas con otros veteranos, militares en servicio activo y civiles, así como mejorar las posibilidades de una integración exitosa continua. La inscripción en TM RWB se realiza simplemente registrándose en línea y proporcionando un nombre, dirección de correo electrónico y código postal (teamrwb.org). TM RWB no está diseñado como una intervención de salud mental.
Sin intervención: Grupo de control (lista de espera)
Los participantes de la investigación (veteranos recientes) se colocarán en una lista de espera durante aproximadamente dieciséis meses. Según sus deseos, los participantes de la investigación en este grupo tendrán la oportunidad de pertenecer a TM RWB y además recibirán aproximadamente cuatro meses de tutoría de parte de mentores capacitados (que son voluntarios de TM RWB).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en las puntuaciones PCL (PTSD) de referencia en 3 puntos de tiempo
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses después, 10 meses después, 16 meses después
Línea de base, 3 meses después, 10 meses después, 16 meses después
Cambio en las puntuaciones iniciales del Cuestionario militar a civil en 3 puntos de tiempo
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses después, 10 meses después, 16 meses después
Línea de base, 3 meses después, 10 meses después, 16 meses después
Cambio en las puntuaciones de la escala de apoyo social de referencia en 3 puntos de tiempo
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses después, 10 meses después, 16 meses después
Línea de base, 3 meses después, 10 meses después, 16 meses después
Cambio en la tendencia suicida inicial en 2 puntos de tiempo
Periodo de tiempo: 16 meses después del inicio y 5 años después del inicio
Resultado medido a través del Centro de Datos de Mortalidad (Suicidio) para el Control de Enfermedades
16 meses después del inicio y 5 años después del inicio

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cambio en las puntuaciones de referencia de Veteran Rand 36 en 3 puntos de tiempo
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses después, 10 meses después, 16 meses después
Línea de base, 3 meses después, 10 meses después, 16 meses después
Cambio en las puntuaciones de referencia de PHQ-15 en 3 puntos temporales
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses después, 10 meses después, 16 meses después
Línea de base, 3 meses después, 10 meses después, 16 meses después
Cambio en el registro de antecedentes penales de referencia en 3 puntos de tiempo
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses después, 10 meses después, 16 meses después
Línea de base, 3 meses después, 10 meses después, 16 meses después
Cambio en el autoinforme de antecedentes penales de referencia en 3 puntos de tiempo
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses después, 10 meses después, 16 meses después
Línea de base, 3 meses después, 10 meses después, 16 meses después
Cambio en las puntuaciones de referencia del AUDIT-C (uso de alcohol) en 3 puntos temporales
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses después, 10 meses después, 16 meses después
Línea de base, 3 meses después, 10 meses después, 16 meses después
Cambio en las puntuaciones de referencia de calidad de vida, disfrute y satisfacción en 3 puntos temporales
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses después, 10 meses después, 16 meses después
Línea de base, 3 meses después, 10 meses después, 16 meses después
Cambio en las puntuaciones de la escala de ajuste social de referencia en 3 puntos de tiempo
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses después, 10 meses después, 16 meses después
Línea de base, 3 meses después, 10 meses después, 16 meses después

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Joseph Geraci, LMHC, Teachers College, Columbia University
  • Silla de estudio: George Bonanno, PhD, Teachers College, Columbia University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2017

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de diciembre de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de diciembre de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

11 de diciembre de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de abril de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de abril de 2018

Última verificación

1 de abril de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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