Teorie mysli u dětí předškolního věku, školních dětí, mládeže a dospělých narozených předčasně nebo na celý rok
11. března 2016 aktualizováno: Stephanie Braun, University of Bonn
Teorie mysli Bei Ehemals früh- Und Reifgeborenen Vorschulkindern, Schulkindern, Jugendlichen Und Erwachsenen
Tato studie testuje u předškoláků, školních dětí, mládeže a mladých dospělých, kteří se narodili předčasně nebo v řádném termínu, v jejich teorii schopností mysli.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Detailní popis
Existuje nějaký rozdíl ve vývoji teorie mysli mezi předčasně narozenými a donošenými? Existuje nějaká riziková skupina předčasně narozených dětí, u kterých se vyvine deficit mysli?
Testují se čtyři skupiny: předchladiče (o dva roky později), mládež a mladí dospělí.
Všichni účastníci byli testováni z teorie mysli, exekutivních funkcí, jazyka a kognitivních schopností.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
480
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Bonn, Německo, 53111
- Nábor
- University of Bonn
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
4 roky a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
nedonošené děti se narodily ve Fakultní nemocnici v Kolíně nad Rýnem
Popis
Kritéria pro zařazení:
- informovaný souhlas
- předčasně narozené: porodní hmotnost <1500g
- donošení: narození po 38 týdnech
Kritéria vyloučení:
- žádný informovaný souhlas
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
předškolní děti nedonošené
narozen 2010 nebo 2011 Porodní váha <1500g
|
|
předškolní děti celodenní
narození 2010 nebo 2011 narození po 38 týdnech
|
|
školní děti předčasně
stejné děti z předškolní skupiny budou testovány znovu o 2 roky později
|
|
školní děti celodenní
stejné děti z předškolní skupiny budou testovány znovu o 2 roky později
|
|
nedonošená mládež
narozen 2001 nebo 2002 Porodní váha <1500g
|
|
mládež na celý rok
narození 2001 nebo 2002 narození po 38 týdnech
|
|
dospělí předčasně narození
Porodní váha <1500g
|
|
dospělí celodenní
narozené po 38 týdnech
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
teorie mysli 1
Časové okno: až 7 měsíců
|
Škála teorie mysli (skupina 1 a 2)
|
až 7 měsíců
|
|
výkonná funkce 1
Časové okno: až 7 měsíců
|
Teddy-bear-Set-Shift Task (všechny skupiny)
|
až 7 měsíců
|
|
výkonná funkce 2
Časové okno: až 7 měsíců
|
Tower of London (všechny skupiny)
|
až 7 měsíců
|
|
Jazyk 1
Časové okno: až 7 měsíců
|
SETK 3-5 – Úkol porozumění jazyku (skupina 1) pro každého účastníka bude pouze jedno skóre, ale pro první skupinu je jiný úkol než pro ostatní |
až 7 měsíců
|
|
kognitivní schopnosti 1
Časové okno: až 7 měsíců
|
SON 2 1/2 - 7 - Dva dílčí testy: Analogie a Kategorie (skupina 1) pro každého účastníka budou dvě skóre testu, ale lze je sloučit do jednoho skóre pro kognitivní schopnosti
|
až 7 měsíců
|
|
teorie mysli 2
Časové okno: až 7 měsíců
|
Příběhy o duševním stavu (skupina 2, 3 a 4)
|
až 7 měsíců
|
|
teorie mysli 3
Časové okno: až 7 měsíců
|
Faux Pas Stories (skupina 2, 3 a 4)
|
až 7 měsíců
|
|
teorie mysli 4
Časové okno: až 7 měsíců
|
Čtení mysli v revidovaném testu očí (skupina 4)
|
až 7 měsíců
|
|
teorie mysli 5
Časové okno: až 7 měsíců
|
Cambridge Mindreading Face-Voice Battery (pouze vizuální položky) (Skupina 4)
|
až 7 měsíců
|
|
Jazyk 2
Časové okno: až 7 měsíců
|
CFT 20 R - Úkol se slovní zásobou (skupina 2,3,4)
|
až 7 měsíců
|
|
kognitivní schopnosti 2
Časové okno: až 7 měsíců
|
SON 6-40 – Dva dílčí testy: Analogie a kategorie (skupina 2, 3, 4) pro každého účastníka budou dvě skóre testu, ale lze je sloučit do jednoho skóre pro kognitivní schopnosti.
|
až 7 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2016
Primární dokončení (Očekávaný)
1. prosince 2018
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. listopadu 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. prosince 2015
První zveřejněno (Odhad)
11. prosince 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
14. března 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. března 2016
Naposledy ověřeno
1. března 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ToM-2016-2018
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .