- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02628015
Teori om sinnet hos førskolebarn, skolebarn, ungdom og voksne født for tidlig eller fulltids
Theory of Mind Bei Ehemals früh- Und Reifgeborenen Vorschulkindern, Schulkindern, Jugendlichen Und Erwachsenen
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Er det noen forskjell i utviklingen av teori om sinnet mellom premature og full-terms? Finnes det en risikogruppe av premature for å utvikle et underskudd i sinnstilstanden?
Fire grupper testes: forkjølere (igjen to år senere), ungdommer og unge voksne.
Alle deltakerne ble testet for teori om sinn, eksekutive funksjoner, språk og kognitive evner.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Bonn, Tyskland, 53111
- Rekruttering
- University of Bonn
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- informert samtykke
- prematur: fødselsvekt <1500g
- full termin: født etter 38 uker
Ekskluderingskriterier:
- ikke informert samtykke
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
førskolebarn premature
født 2010 eller 2011 Fødselsvekt <1500g
|
førskolebarn full termin
født 2010 eller 2011 født etter 38 uker
|
skolebarn premature
samme barn fra førskolegruppen skal testes 2 år senere igjen
|
skolebarn på full termin
samme barn fra førskolegruppen skal testes 2 år senere igjen
|
ungdommer for tidlig
født 2001 eller 2002 Fødselsvekt <1500g
|
ungdom på full sikt
født 2001 eller 2002 født etter 38 uker
|
voksne premature
Fødselsvekt <1500g
|
voksne på full sikt
født etter 38 uker
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
sinnsteori 1
Tidsramme: opptil 7 måneder
|
Theory of Mind Scale (gruppe 1 og 2)
|
opptil 7 måneder
|
utøvende funksjon 1
Tidsramme: opptil 7 måneder
|
Teddy-bear-sett-skifteoppgave (alle grupper)
|
opptil 7 måneder
|
eksekutiv funksjon 2
Tidsramme: opptil 7 måneder
|
Tower of London (alle grupper)
|
opptil 7 måneder
|
Språk 1
Tidsramme: opptil 7 måneder
|
SETK 3-5 - Språkforståelsesoppgave (gruppe 1) det blir kun én poengsum for hver deltaker, men det er en annen oppgave for den første gruppen enn for de andre |
opptil 7 måneder
|
kognitive evner 1
Tidsramme: opptil 7 måneder
|
SON 2 1/2 - 7 - To deltester: Analogier og kategorier (gruppe 1) det vil være to testskårer for hver deltaker, men de kan aggregeres til én poengsum for kognitive evner
|
opptil 7 måneder
|
sinnsteori 2
Tidsramme: opptil 7 måneder
|
Historier om mental tilstand (gruppe 2, 3 og 4)
|
opptil 7 måneder
|
sinnsteori 3
Tidsramme: opptil 7 måneder
|
Faux Pas-historier (gruppe 2, 3 og 4)
|
opptil 7 måneder
|
sinnsteori 4
Tidsramme: opptil 7 måneder
|
Lese tankene i øyetesten revidert (gruppe 4)
|
opptil 7 måneder
|
sinnsteori 5
Tidsramme: opptil 7 måneder
|
Cambridge Mindreading Face-Voice-batteri (bare visuelle elementer) (gruppe 4)
|
opptil 7 måneder
|
Språk 2
Tidsramme: opptil 7 måneder
|
CFT 20 R - Ordforrådsoppgave (gruppe 2,3,4)
|
opptil 7 måneder
|
kognitive evner 2
Tidsramme: opptil 7 måneder
|
SON 6-40 - To deltester: Analogier og kategorier (gruppe 2,3,4) det vil være to testskårer for hver deltaker, men de kan aggregeres til én poengsum for kognitive evner
|
opptil 7 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ToM-2016-2018
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på For tidlig fødsel
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)FullførtFor tidlig fødsel | Prematur spontan fødsel med prematur fødsel | Prematur fødsel med prematur fødsel i tredje trimesterTyrkia
-
State University of New York at BuffaloFullført
-
Ain Shams UniversityRekrutteringPrematur fødsel med prematur fødselEgypt
-
Chelsea and Westminster NHS Foundation TrustSPD Development Company Limited; Borne CharityRekrutteringFor tidlig fødsel | For tidlig fødsel | Komplikasjon ved prematur fødsel | Prematur Prematur ruptur av membran | Prematur graviditetStorbritannia
-
Konya Meram State HospitalRekrutteringPrematur graviditet | Prematur fødsel uten fødselTyrkia
-
GlaxoSmithKlineFullførtObstetrisk fødsel, prematur | Prematur fødselForente stater
-
Christiana Care Health ServicesProvidence Health & ServicesFullførtPrematur graviditet | Fødsel, prematur | Ekstrem prematuritetForente stater
-
Guy's and St Thomas' NHS Foundation TrustKing's College London; University College, LondonRekrutteringFor tidlig fødsel | Prematur Prematur ruptur av membran | Prematur spontan fødsel med prematur fødselStorbritannia
-
University of Modena and Reggio EmiliaHar ikke rekruttert ennåPrematur fødsel med prematur fødselItalia
-
The University of Hong KongHar ikke rekruttert ennåGraviditetskomplikasjoner | For tidlig fødsel | Medikamenteffekt | Prematur graviditet | Metformin | Tvilling; Kompliserer graviditet | Prematur obstetrisk fødsel