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Teoría de la Mente en Niños Preescolares, Escolares, Jóvenes y Adultos Nacidos Prematuramente o a Término

11 de marzo de 2016 actualizado por: Stephanie Braun, University of Bonn

Teoría de la mente Bei Ehemals früh- Und Reifgeborenen Vorschulkindern, Schulkindern, Jugendlichen Und Erwachsenen

Este estudio evalúa a niños en edad preescolar, escolares, jóvenes y adultos jóvenes, que nacieron prematuros o nacidos a término, en sus habilidades de teoría de la mente.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Descripción detallada

¿Hay alguna diferencia en el desarrollo de la teoría de la mente entre los prematuros y los nacidos a término? ¿Existe un grupo de riesgo de prematuros para desarrollar un déficit en la teoría de la mente?

Se prueban cuatro grupos: prescoolers (nuevamente dos años después), jóvenes y adultos jóvenes.

Todos los participantes fueron evaluados en teoría de la mente, funciones ejecutivas, lenguaje y habilidades cognitivas.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

480

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Bonn, Alemania, 53111
        • Reclutamiento
        • University of Bonn

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

4 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

nacidos prematuros en el Hospital Universitario de Colonia

Descripción

Criterios de inclusión:

  • consentimiento informado
  • prematuro: peso al nacer <1500g
  • término completo: nacido después de 38 semanas

Criterio de exclusión:

  • sin consentimiento informado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
niños en edad preescolar prematuros
nacido en 2010 o 2011 Peso al nacer <1500 g
niños en edad preescolar a término completo
nacido en 2010 o 2011 nacido después de las 38 semanas
escolares prematuros
Los mismos niños del grupo preescolar serán evaluados 2 años después nuevamente.
niños en edad escolar a término completo
Los mismos niños del grupo preescolar serán evaluados 2 años después nuevamente.
jóvenes prematuros
nacido en 2001 o 2002 Peso al nacer <1500 g
jóvenes a término
nacido en 2001 o 2002 nacido después de las 38 semanas
adultos prematuros
Peso al nacer <1500g
adultos a término
nacido después de 38 semanas

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
teoría de la mente 1
Periodo de tiempo: hasta 7 meses
Escala de Teoría de la Mente (Grupo 1 y 2)
hasta 7 meses
función ejecutiva 1
Periodo de tiempo: hasta 7 meses
Teddy-bear-Set-Shifting Task (todos los grupos)
hasta 7 meses
función ejecutiva 2
Periodo de tiempo: hasta 7 meses
Torre de Londres (todos los grupos)
hasta 7 meses
Idioma 1
Periodo de tiempo: hasta 7 meses

SETK 3-5 - Tarea de comprensión del lenguaje (Grupo 1)

solo habrá una puntuación para cada participante, pero hay una tarea diferente para el primer grupo que para los demás

hasta 7 meses
habilidades cognitivas 1
Periodo de tiempo: hasta 7 meses
SON 2 1/2 - 7 - Dos subpruebas: analogías y categorías (grupo 1) habrá dos puntajes de prueba para cada participante, pero se pueden agregar a un puntaje para habilidades cognitivas
hasta 7 meses
teoría de la mente 2
Periodo de tiempo: hasta 7 meses
Historias de Estado Mental (Grupo 2, 3 y 4)
hasta 7 meses
teoría de la mente 3
Periodo de tiempo: hasta 7 meses
Historias Faux Pas (Grupo 2, 3 y 4)
hasta 7 meses
teoría de la mente 4
Periodo de tiempo: hasta 7 meses
Lectura de la mente en la Prueba de Ojos Revisada (Grupo 4)
hasta 7 meses
teoría de la mente 5
Periodo de tiempo: hasta 7 meses
Cambridge Mindreading Face-Voice Battery (solo elementos visuales) (Grupo 4)
hasta 7 meses
Idioma 2
Periodo de tiempo: hasta 7 meses
CFT 20 R - Tarea de vocabulario (grupo 2,3,4)
hasta 7 meses
habilidades cognitivas 2
Periodo de tiempo: hasta 7 meses
SON 6-40 - Dos subpruebas: analogías y categorías (grupo 2, 3, 4) habrá dos puntuaciones de prueba para cada participante, pero se pueden agregar a una puntuación para habilidades cognitivas
hasta 7 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2016

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2018

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de noviembre de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de diciembre de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

11 de diciembre de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

14 de marzo de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de marzo de 2016

Última verificación

1 de marzo de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • ToM-2016-2018

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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