- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02628015
Teoría de la Mente en Niños Preescolares, Escolares, Jóvenes y Adultos Nacidos Prematuramente o a Término
Teoría de la mente Bei Ehemals früh- Und Reifgeborenen Vorschulkindern, Schulkindern, Jugendlichen Und Erwachsenen
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
¿Hay alguna diferencia en el desarrollo de la teoría de la mente entre los prematuros y los nacidos a término? ¿Existe un grupo de riesgo de prematuros para desarrollar un déficit en la teoría de la mente?
Se prueban cuatro grupos: prescoolers (nuevamente dos años después), jóvenes y adultos jóvenes.
Todos los participantes fueron evaluados en teoría de la mente, funciones ejecutivas, lenguaje y habilidades cognitivas.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Bonn, Alemania, 53111
- Reclutamiento
- University of Bonn
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-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- consentimiento informado
- prematuro: peso al nacer <1500g
- término completo: nacido después de 38 semanas
Criterio de exclusión:
- sin consentimiento informado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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niños en edad preescolar prematuros
nacido en 2010 o 2011 Peso al nacer <1500 g
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niños en edad preescolar a término completo
nacido en 2010 o 2011 nacido después de las 38 semanas
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escolares prematuros
Los mismos niños del grupo preescolar serán evaluados 2 años después nuevamente.
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niños en edad escolar a término completo
Los mismos niños del grupo preescolar serán evaluados 2 años después nuevamente.
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jóvenes prematuros
nacido en 2001 o 2002 Peso al nacer <1500 g
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jóvenes a término
nacido en 2001 o 2002 nacido después de las 38 semanas
|
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adultos prematuros
Peso al nacer <1500g
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adultos a término
nacido después de 38 semanas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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teoría de la mente 1
Periodo de tiempo: hasta 7 meses
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Escala de Teoría de la Mente (Grupo 1 y 2)
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hasta 7 meses
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función ejecutiva 1
Periodo de tiempo: hasta 7 meses
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Teddy-bear-Set-Shifting Task (todos los grupos)
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hasta 7 meses
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función ejecutiva 2
Periodo de tiempo: hasta 7 meses
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Torre de Londres (todos los grupos)
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hasta 7 meses
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Idioma 1
Periodo de tiempo: hasta 7 meses
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SETK 3-5 - Tarea de comprensión del lenguaje (Grupo 1) solo habrá una puntuación para cada participante, pero hay una tarea diferente para el primer grupo que para los demás |
hasta 7 meses
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habilidades cognitivas 1
Periodo de tiempo: hasta 7 meses
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SON 2 1/2 - 7 - Dos subpruebas: analogías y categorías (grupo 1) habrá dos puntajes de prueba para cada participante, pero se pueden agregar a un puntaje para habilidades cognitivas
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hasta 7 meses
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teoría de la mente 2
Periodo de tiempo: hasta 7 meses
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Historias de Estado Mental (Grupo 2, 3 y 4)
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hasta 7 meses
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teoría de la mente 3
Periodo de tiempo: hasta 7 meses
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Historias Faux Pas (Grupo 2, 3 y 4)
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hasta 7 meses
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teoría de la mente 4
Periodo de tiempo: hasta 7 meses
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Lectura de la mente en la Prueba de Ojos Revisada (Grupo 4)
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hasta 7 meses
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teoría de la mente 5
Periodo de tiempo: hasta 7 meses
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Cambridge Mindreading Face-Voice Battery (solo elementos visuales) (Grupo 4)
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hasta 7 meses
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Idioma 2
Periodo de tiempo: hasta 7 meses
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CFT 20 R - Tarea de vocabulario (grupo 2,3,4)
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hasta 7 meses
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habilidades cognitivas 2
Periodo de tiempo: hasta 7 meses
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SON 6-40 - Dos subpruebas: analogías y categorías (grupo 2, 3, 4) habrá dos puntuaciones de prueba para cada participante, pero se pueden agregar a una puntuación para habilidades cognitivas
|
hasta 7 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ToM-2016-2018
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