- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02628015
Теория психики у дошкольников, школьников, юношей и взрослых, рожденных недоношенными или доношенными
Теория разума Bei Ehemals früh- Und Reifgeborenen Vorschulkindern, Schulkindern, Jugendlichen Und Erwachsenen
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Есть ли разница в развитии теории психики у недоношенных и доношенных? Есть ли группа риска недоношенных по развитию дефицита психики?
Тестируются четыре группы: дошкольники (снова два года спустя), молодежь и молодые взрослые.
Все участники были проверены на теорию мышления, исполнительные функции, язык и когнитивные способности.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Bonn, Германия, 53111
- Рекрутинг
- University of Bonn
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- информированное согласие
- недоношенные: масса тела при рождении <1500 г
- доношенные: рожденные после 38 недель
Критерий исключения:
- нет информированного согласия
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
дети дошкольного возраста недоношенные
2010 или 2011 г.р. Вес при рождении <1500 г
|
|
дошкольники полный срок
2010 или 2011 г.р. после 38 недель рождения
|
|
недоношенные школьники
те же дети из дошкольной группы через 2 года снова будут тестироваться
|
|
школьники полный срок
те же дети из дошкольной группы через 2 года снова будут тестироваться
|
|
подростки недоношенные
2001 или 2002 г.р. Вес при рождении <1500 г
|
|
молодежь
2001 или 2002 г.р. после 38 недель рождения
|
|
взрослые недоношенные
Вес при рождении <1500 г
|
|
взрослые доношенные
рожденные после 38 недель
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
теория разума 1
Временное ограничение: до 7 месяцев
|
Шкала теории разума (группа 1 и 2)
|
до 7 месяцев
|
|
исполнительная функция 1
Временное ограничение: до 7 месяцев
|
Задание «Мишка Тедди» (все группы)
|
до 7 месяцев
|
|
исполнительная функция 2
Временное ограничение: до 7 месяцев
|
Лондонский Тауэр (все группы)
|
до 7 месяцев
|
|
Язык 1
Временное ограничение: до 7 месяцев
|
SETK 3-5 - Задание на понимание языка (группа 1) для каждого участника будет только одна оценка, но для первой группы будет другое задание, чем для остальных |
до 7 месяцев
|
|
познавательные способности 1
Временное ограничение: до 7 месяцев
|
SON 2 1/2 - 7 - Два субтеста: Аналогии и Категории (группа 1) для каждого участника будет два тестовых балла, но они могут быть объединены в один балл по когнитивным способностям
|
до 7 месяцев
|
|
теория разума 2
Временное ограничение: до 7 месяцев
|
Истории о психических состояниях (группа 2, 3 и 4)
|
до 7 месяцев
|
|
теория разума 3
Временное ограничение: до 7 месяцев
|
Faux Pas Stories (группа 2, 3 и 4)
|
до 7 месяцев
|
|
теория разума 4
Временное ограничение: до 7 месяцев
|
Чтение мыслей в пересмотренном тесте «Глаза» (группа 4)
|
до 7 месяцев
|
|
теория разума 5
Временное ограничение: до 7 месяцев
|
Cambridge Mindreading Face-Voice Battery (только визуальные элементы) (группа 4)
|
до 7 месяцев
|
|
Язык 2
Временное ограничение: до 7 месяцев
|
CFT 20 R - Словарное задание (группа 2,3,4)
|
до 7 месяцев
|
|
когнитивные способности 2
Временное ограничение: до 7 месяцев
|
SON 6-40 - Два субтеста: Аналогии и Категории (группа 2,3,4) для каждого участника будет два тестовых балла, но они могут быть объединены в один балл по когнитивным способностям
|
до 7 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ToM-2016-2018
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .