- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02628015
Teoria della mente nei bambini in età prescolare, scolari, giovani e adulti nati pretermine o a termine
Theory of Mind Bei Ehemals früh- Und Reifgeborenen Vorschulkindern, Schulkindern, Jugendlichen Und Erwachsenen
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
C'è qualche differenza nello sviluppo della teoria della mente tra pretermine e termine completo? Esiste un gruppo di pretermine a rischio di sviluppare un deficit nella mente?
Vengono testati quattro gruppi: bambini in età prescolare (di nuovo due anni dopo), giovani e giovani adulti.
Tutti i partecipanti sono stati testati per la teoria della mente, le funzioni esecutive, il linguaggio e le capacità cognitive.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
Bonn, Germania, 53111
- Reclutamento
- University of Bonn
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- consenso informato
- pretermine: peso alla nascita <1500 g
- a termine: nati dopo 38 settimane
Criteri di esclusione:
- nessun consenso informato
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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bambini in età prescolare pretermine
nati nel 2010 o nel 2011 Peso alla nascita <1500 g
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bambini in età prescolare a tempo pieno
nati nel 2010 o nel 2011 nati dopo 38 settimane
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scolari prematuri
gli stessi bambini del gruppo prescolare saranno nuovamente testati 2 anni dopo
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scolari a tempo pieno
gli stessi bambini del gruppo prescolare saranno nuovamente testati 2 anni dopo
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giovani prematuri
nati nel 2001 o nel 2002 Peso alla nascita <1500g
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giovani a tempo pieno
nati nel 2001 o nel 2002 nati dopo 38 settimane
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adulti prematuri
Peso alla nascita <1500 g
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adulti a tempo pieno
nati dopo 38 settimane
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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teoria della mente 1
Lasso di tempo: fino a 7 mesi
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Scala della Teoria della Mente (Gruppi 1 e 2)
|
fino a 7 mesi
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funzione esecutiva 1
Lasso di tempo: fino a 7 mesi
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Attività di spostamento del set dell'orsacchiotto (tutti i gruppi)
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fino a 7 mesi
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funzione esecutiva 2
Lasso di tempo: fino a 7 mesi
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Torre di Londra (tutti i gruppi)
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fino a 7 mesi
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Lingua 1
Lasso di tempo: fino a 7 mesi
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SETK 3-5 - Compito di comprensione della lingua (Gruppo 1) ci sarà un solo punteggio per ogni partecipante, ma c'è un compito diverso per il primo gruppo, rispetto agli altri |
fino a 7 mesi
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abilità cognitive 1
Lasso di tempo: fino a 7 mesi
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SON 2 1/2 - 7 - Due sottotest: Analogie e Categorie (gruppo 1) ci saranno due punteggi-test per ogni partecipante, ma possono essere aggregati in un unico punteggio per le abilità cognitive
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fino a 7 mesi
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teoria della mente 2
Lasso di tempo: fino a 7 mesi
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Storie di stati mentali (gruppo 2, 3 e 4)
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fino a 7 mesi
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teoria della mente 3
Lasso di tempo: fino a 7 mesi
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Storie di passi falsi (gruppo 2, 3 e 4)
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fino a 7 mesi
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teoria della mente 4
Lasso di tempo: fino a 7 mesi
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Leggere la mente nel test degli occhi rivisto (Gruppo 4)
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fino a 7 mesi
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teoria della mente 5
Lasso di tempo: fino a 7 mesi
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Batteria Cambridge Mindreading Face-Voice (solo oggetti visivi) (Gruppo 4)
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fino a 7 mesi
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Lingua 2
Lasso di tempo: fino a 7 mesi
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CFT 20 R - Compito di vocabolario (gruppo 2,3,4)
|
fino a 7 mesi
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abilità cognitive 2
Lasso di tempo: fino a 7 mesi
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SON 6-40 - Due sottotest: Analogie e Categorie (gruppo 2,3,4) ci saranno due punteggi-test per ogni partecipante, ma possono essere aggregati in un unico punteggio per le abilità cognitive
|
fino a 7 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ToM-2016-2018
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