- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02628015
Theory of Mind bij kleuters, schoolkinderen, jongeren en volwassenen die te vroeg of voldragen zijn geboren
Theory of Mind Bei Ehemals früh- und Reifgeborenen Vorschulkindern, Schulkindern, Jugendlichen und Erwachsenen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Is er enig verschil in de ontwikkeling van theory of mind tussen prematuren en voldragen? Bestaat er een risicogroep prematuren om een stoornis in de geest te ontwikkelen?
Er worden vier groepen getest: prescoolers (twee jaar later weer), jongeren en jongvolwassenen.
Alle deelnemers werden getest op theory of mind, executieve functies, taal en cognitieve vaardigheden.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Bonn, Duitsland, 53111
- Werving
- University of Bonn
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- geïnformeerde toestemming
- prematuren: geboortegewicht <1500g
- voldragen: geboren na 38 weken
Uitsluitingscriteria:
- geen geïnformeerde toestemming
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
voorschoolse kinderen te vroeg geboren
geboren 2010 of 2011 Geboortegewicht <1500g
|
|
kleuters voldragen
geboren in 2010 of 2011 geboren na 38 weken
|
|
schoolgaande kinderen prematuur
dezelfde kinderen uit de peutergroep worden 2 jaar later opnieuw getest
|
|
schoolkinderen voltijds
dezelfde kinderen uit de peutergroep worden 2 jaar later opnieuw getest
|
|
jongeren te vroeg geboren
geboren 2001 of 2002 Geboortegewicht <1500g
|
|
jongeren voltijds
geboren in 2001 of 2002 geboren na 38 weken
|
|
volwassenen te vroeg geboren
Geboortegewicht <1500g
|
|
volwassenen voltijds
geboren na 38 weken
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
theorie van de geest 1
Tijdsspanne: tot 7 maanden
|
Theory of Mind-schaal (groep 1 en 2)
|
tot 7 maanden
|
|
Uitvoerende functie 1
Tijdsspanne: tot 7 maanden
|
Teddy-beer-Set-Shifting Task (alle groepen)
|
tot 7 maanden
|
|
Uitvoerende functie 2
Tijdsspanne: tot 7 maanden
|
Tower of London (alle groepen)
|
tot 7 maanden
|
|
Taal 1
Tijdsspanne: tot 7 maanden
|
SETK 3-5 - Taalbegripstaak (groep 1) er zal slechts één score zijn voor elke deelnemer, maar er is een andere taak voor de eerste groep dan voor de anderen |
tot 7 maanden
|
|
cognitieve vaardigheden 1
Tijdsspanne: tot 7 maanden
|
SON 2 1/2 - 7 - Twee subtests: analogieën en categorieën (groep 1) er zijn twee testscores voor elke deelnemer, maar deze kunnen worden samengevoegd tot één score voor cognitieve vaardigheden
|
tot 7 maanden
|
|
theorie van de geest 2
Tijdsspanne: tot 7 maanden
|
Mentale toestandsverhalen (groep 2, 3 en 4)
|
tot 7 maanden
|
|
theorie van de geest 3
Tijdsspanne: tot 7 maanden
|
Faux Pas-verhalen (groep 2, 3 en 4)
|
tot 7 maanden
|
|
theorie van de geest 4
Tijdsspanne: tot 7 maanden
|
Gedachten lezen in de Ogentest Herzien (Groep 4)
|
tot 7 maanden
|
|
theorie van de geest 5
Tijdsspanne: tot 7 maanden
|
Cambridge Mindreading Face-Voice Battery (alleen visuele items) (Groep 4)
|
tot 7 maanden
|
|
Taal 2
Tijdsspanne: tot 7 maanden
|
CFT 20 R - Woordenschattaak (groep 2,3,4)
|
tot 7 maanden
|
|
cognitieve vaardigheden 2
Tijdsspanne: tot 7 maanden
|
SON 6-40 - Twee subtests: analogieën en categorieën (groep 2,3,4) er zijn twee testscores voor elke deelnemer, maar deze kunnen worden samengevoegd tot één score voor cognitieve vaardigheden
|
tot 7 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ToM-2016-2018
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .